Bartonella bij levertransplantatiepatiënten
1 maart 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota
Niet-gedetecteerde Bartonella spp. Infectie brengt levertransplantatiepatiënten in groot risico
Ongeveer 20 vrijwilligers die een levertransplantatie hebben ondergaan en waarbij de diagnose cryptogene cirrose is gesteld, zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
Bloed-, huid- en urinemonsters zullen worden geanalyseerd op Bartonella spp..
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 20 vrijwilligers die een levertransplantatie hebben ondergaan en waarbij de diagnose cryptogene cirrose is gesteld, zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op Bartonella met behulp van de ultramoderne Bartonella Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM) multi-platform testen, inclusief vloeibare cultuur, verrijkte agarplaten en moleculaire technieken.
Bloeduitstrijkjes zullen worden geanalyseerd op intra-erytrocytaire Bartonella spp.
Huidbiopten van vier millimeter van niet-laesiehuid zullen worden verkregen van dezelfde patiënten, verwerkt met behulp van onze gepubliceerde technieken en afgebeeld met behulp van confocale microscopie en vergeleken met BAPGM-testresultaten.
daarnaast zullen urinemonsters worden verzameld en geanalyseerd op microRNA's.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvat proefpersonen van 18 jaar en ouder.
Patiënten van het Transplant Center van de Universiteit van Minnesota die voldoen aan de inclusie-/exclusiecriteria zullen in de gelegenheid worden gesteld om aan dit onderzoek deel te nemen.
Dr. Lake heeft verschillende levertransplantatieklinieken en geschikte patiënten zullen de kans krijgen om aan deze studie deel te nemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
o Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar en ouder
- Ontvanger van een levertransplantatie
- Diagnose van cryptogene cirrose
- Ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Retentie van biospecimen
Bloedafname Skin Punch Biopsie-afname Urinemonsterafname
|
Huidbiopten van vier mm van niet-laesiehuid zullen van de patiënten worden verkregen, verwerkt met behulp van onze gepubliceerde technieken met Bartonella-biomarkers en afgebeeld met behulp van confocale microscopie.
Bloed zal worden getest op de aanwezigheid van Bartonella-DNA en Bartonella-antilichamen met behulp van de Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM) multi-platformtest, inclusief vloeistofkweek, verrijkte agarplaten en moleculaire technieken. Bloeduitstrijkjes zullen worden geanalyseerd op de aanwezigheid van intra-erytrocytaire Bartonella spp. .
door immunokleuring.
Urinemonsters zullen worden verzameld en geanalyseerd op Bartonella spp-specifieke microRNA's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Levertransplantatiepatiënt die bewijs van Bartonella-DNA en Bartonella-antilichamen vertoont met behulp van het Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM)
Tijdsspanne: 90 weken
|
90 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marna E Ericson, phd, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1312m46162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek delen we individuele patiëntgegevens (IPD) met andere onderzoekers.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .