Bartonella maksansiirtopotilailla
tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Havaitsematon Bartonella Spp. Infektio asettaa maksansiirtopotilaat suureen riskiin
Noin 20 vapaaehtoista, joille on tehty maksansiirto ja joilla on diagnosoitu kryptogeeninen kirroosi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Veri-, iho- ja virtsanäytteet analysoidaan Bartonella spp.:n varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 20 vapaaehtoista, joille on tehty maksansiirto ja joilla on diagnosoitu kryptogeeninen kirroosi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Verinäytteet analysoidaan Bartonellan varalta käyttämällä uusinta Bartonella Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM) -monialustatestausta, mukaan lukien nesteviljelmä, rikastettu agar-maljaus ja molekyylitekniikat.
Verinäytteet analysoidaan erytrosyyttisten Bartonella spp.
Neljän millimetrin ihobiopsiat ei-leesionaalisesta ihosta otetaan samoista potilaista, käsitellään julkaistuilla tekniikoillamme ja kuvataan käyttämällä konfokaalimikroskopiaa ja verrataan BAPGM-testin tuloksiin.
lisäksi kerätään virtsanäytteitä ja analysoidaan mikroRNA:iden varalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää 18 vuotta täyttäneitä.
Minnesotan yliopiston elinsiirtokeskuksen potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, saavat mahdollisuuden osallistua tähän tutkimukseen.
Dr. Lakella on useita maksansiirtoklinikoita ja sopiville potilaille tarjotaan mahdollisuus osallistua tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
o Miehet ja naiset, vähintään 18-vuotiaat
- Maksansiirron saaja
- Kryptogeenisen kirroosin diagnoosi
- Allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bionäytteiden säilyttäminen
Blood Collection Skin Punch Biopsy Collection Virtsanäytekokoelma
|
Potilailta otetaan neljän mm:n ihobiopsiat ei-leesionaalisesta ihosta, käsitellään julkaistuilla tekniikoillamme Bartonella-biomarkkereilla ja kuvataan konfokaalimikroskopialla.
Veri testataan Bartonella DNA:n ja Bartonella-vasta-aineiden esiintymisen varalta käyttämällä Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM) -monialustatestausta, mukaan lukien nesteviljelmä, rikastettu agarmaljaus ja molekyylitekniikat. Verinäytteet analysoidaan erytrosyyttisen Bartonella spp:n esiintymisen varalta. .
immunovärjäyksellä.
Virtsanäytteet kerätään ja analysoidaan Bartonella spp:n spesifisten mikroRNA:iden varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksansiirtopotilas, jolla on todisteita Bartonellan DNA:sta ja Bartonella-vasta-aineista käyttämällä Alpha Proteobacterium Growth Mediumia (BAPGM)
Aikaikkuna: 90 viikkoa
|
90 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marna E Ericson, phd, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1312m46162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme yksittäisiä potilastietoja (IPD) muiden tutkijoiden kanssa pyynnöstä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .