Bartonella u pacientů po transplantaci jater
1. března 2022 aktualizováno: University of Minnesota
Nedetekovaný Bartonella Spp. Infekce vystavuje pacienty po transplantaci jater velkému riziku
Do této studie bude zahrnuto přibližně 20 dobrovolníků, kteří podstoupili transplantaci jater a byla u nich diagnostikována kryptogenní cirhóza.
Vzorky krve, kůže a moči budou analyzovány na Bartonella spp..
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bude zahrnuto přibližně 20 dobrovolníků, kteří podstoupili transplantaci jater a byla u nich diagnostikována kryptogenní cirhóza.
Krevní vzorky budou analyzovány na Bartonellu pomocí nejmodernějšího multiplatformního testování Bartonella Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM), včetně kapalné kultury, nanesení obohaceného agaru a molekulárních technik.
Krevní nátěry budou analyzovány na intraerytrocytární Bartonella spp.
Čtyřmilimetrové biopsie kůže z kůže bez lézí budou získány od stejných pacientů, zpracovány pomocí našich publikovaných technik a zobrazeny pomocí konfokální mikroskopie a porovnány s výsledky testu BAPGM.
navíc budou odebírány vzorky moči a analyzovány na mikroRNA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnuje subjekty ve věku 18 a více let.
Pacienti z transplantačního centra University of Minnesota, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, dostanou příležitost zúčastnit se této studie.
Dr. Lake má několik klinik pro transplantaci jater a vhodným pacientům bude nabídnuta možnost zúčastnit se této studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
o Muži a ženy ve věku 18 let a starší
- Příjemce transplantace jater
- Diagnóza kryptogenní cirhózy
- Podepsaný formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Retence biovzorku
Odběr krve Skin Punch Odběr biopsie Odběr vzorku moči
|
Čtyřmm biopsie kůže z kůže bez lézí budou získány od pacientů, zpracovány pomocí našich publikovaných technik s biomarkery Bartonella a zobrazeny pomocí konfokální mikroskopie.
Krev bude testována na přítomnost Bartonella DNA a Bartonella protilátek pomocí multiplatformního testování Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM), včetně tekuté kultury, nanesení obohaceného agaru a molekulárních technik. Krevní nátěry budou analyzovány na přítomnost intraerytrocytárních Bartonella spp. .
imunobarvením.
Vzorky moči budou odebrány a analyzovány na specifické mikroRNA Bartonella spp.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subjekt po transplantaci jater, který vykazuje známky Bartonella DNA a Bartonella protilátek pomocí Alpha Proteobacterium Growth Medium (BAPGM)
Časové okno: 90 týdnů
|
90 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marna E Ericson, phd, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1312m46162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých pacientech (IPD) budeme na požádání sdílet s ostatními výzkumníky.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .