特発性間質性肺炎における線維性変化のマーカーとしての一酸化窒素の肺拡散能 (Dm&Vc)
2015年11月2日 更新者：Giovanni Barisione、IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
特発性間質性肺炎 (IIP) の診断はコンピューター断層撮影 (CT) 画像に基づいていますが、ステージングとフォローアップには肺機能検査が使用されます。
一酸化炭素 (DLCO) の肺拡散能力は一般的に減少しますが、CT で決定される線維化プロセスの重症度とは弱い相関があります。
この発見の考えられる説明は、DLCO が肺胞膜拡散コンダクタンス (DMCO) の変化に対して比較的鈍感であるということです。
一酸化窒素 (DLNO) の肺拡散能力は、通常および非特異的間質性肺炎の両方で、CT で決定された線維症/ハニカムの量と強く相関していました。
さらに。
DLNO と DMCO の両方が、少量の線維症の患者でも正常の下限を下回っていました。
DLNO の測定は、DMCO をよりよく反映するため、DLCO よりも信頼性の高い線維性変化の評価を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 一酸化炭素 (DLCO) の肺拡散能は、通常の間質性肺炎 - 特発性肺線維症 (UIP-IPF) と非特異的間質性肺炎 (NSIP) の両方で減少しますが、コンピューター断層撮影 (CT) で決定される線維性変化とは弱く関連しています。
目的: 一酸化窒素の肺拡散能 (DLNO) の測定が、DLCO よりも線維性変化をよりよく反映しているかどうかを判断すること。
方法: DLNO と DLCO は、UIP-IPF の 30 人の患者と NSIP の 30 人の患者で同時に測定されました。 肺線維症の量は、網状不透明およびハニカムを示す視覚的に境界のある領域の体積分析によって推定されました。 肺胞膜コンダクタンス (DMCO) と肺毛細血管容積 (Vc) を計算しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究者らは、完全な肺機能評価のために呼吸器病態生理学ユニットに紹介された、特発性間質性肺炎の臨床的および放射線学的特徴を有する60人の白人患者のレトロスペクティブに収集されたデータを使用しました。
説明
包含基準:
- -通常の間質性肺炎-特発性肺線維症（UIP-IPF）または特発性非特異性間質性肺炎（NSIP）のいずれかの胸部コンピュータ断層撮影（CT）スキャン診断
除外基準:
- 基礎となる自己免疫プロセスの症状/徴候または特定の血清マーカー
- 繊維原性粉塵への以前の環境的/職業的暴露
- 線維形成薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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線維化性特発性間質性肺炎（IIP）患者60例における一酸化窒素（DLNO）の肺拡散能の変化
時間枠：特発性間質性肺炎と診断されてから1ヶ月以内
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DLNO は、一酸化炭素の標準的な肺拡散能力よりも肺胞膜拡散コンダクタンス (DMCO) に敏感であるため、DLNO の変化は、IIP の線維化プロセスの程度をよりよく反映している可能性があります。
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特発性間質性肺炎と診断されてから1ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guenard H, Varene N, Vaida P. Determination of lung capillary blood volume and membrane diffusing capacity in man by the measurements of NO and CO transfer. Respir Physiol. 1987 Oct;70(1):113-20. doi: 10.1016/s0034-5687(87)80036-1.
- Borland CD, Higenbottam TW. A simultaneous single breath measurement of pulmonary diffusing capacity with nitric oxide and carbon monoxide. Eur Respir J. 1989 Jan;2(1):56-63.
- Wemeau-Stervinou L, Perez T, Murphy C, Polge AS, Wallaert B. Lung capillary blood volume and membrane diffusion in idiopathic interstitial pneumonia. Respir Med. 2012 Apr;106(4):564-70. doi: 10.1016/j.rmed.2011.12.011. Epub 2012 Jan 4.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月2日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。