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一氧化氮的肺弥散能力作为特发性间质性肺炎纤维化变化的标志 (Dm&Vc)

特发性间质性肺炎 (IIP) 的诊断基于计算机断层扫描 (CT) 成像,而肺功能研究用于分期和随访。 肺一氧化碳弥散能力 (DLCO) 通常会降低,但与 CT 确定的纤维化过程的严重程度相关性较弱。 这一发现的一个可能解释是 DLCO 对肺泡膜扩散电导 (DMCO) 的变化相对不敏感。 在普通和非特异性间质性肺炎中,一氧化氮 (DLNO) 的肺扩散能力与 CT 确定的纤维化/蜂窝状量密切相关。 而且。 即使在有少量纤维化的患者中,DLNO 和 DMCO 均低于正常值下限。 DLNO 的测量可能比 DLCO 提供更可靠的纤维化变化评估,因为它更好地反映了 DMCO。

研究概览

详细说明

基本原理:肺一氧化碳弥散量 (DLCO) 在普通间质性肺炎-特发性肺纤维化 (UIP-IPF) 和非特异性间质性肺炎 (NSIP) 中均降低,但与计算机断层扫描 (CT) 确定的纤维化变化相关性较弱。

目的:确定肺一氧化氮扩散能力 (DLNO) 的测量值是否比 DLCO 更好地反映纤维化变化。

方法:同时测量30例UIP-IPF患者和30例NSIP患者的DLNO和DLCO。 通过显示网状混浊和蜂窝状的视觉边界区域的体积分析来估计肺纤维化的量。 计算肺泡膜电导 (DMCO) 和肺毛细血管容积 (Vc)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

研究人员使用回顾性收集的 60 名具有特发性间质性肺炎临床和放射学特征的白种人患者的数据,这些患者被转诊至呼吸病理生理学部门进行完整的肺功能评估。

描述

纳入标准:

  • 胸部计算机断层扫描 (CT) 扫描诊断为普通型间质性肺炎-特发性肺纤维化 (UIP-IPF) 或特发性非特异性间质性肺炎 (NSIP)

排除标准:

  • 潜在自身免疫过程的症状/体征或特定血清标志物
  • 既往环境/职业暴露于纤维化粉尘
  • 纤维生成药物的使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
60例纤维化特发性间质性肺炎(IIPs)肺一氧化氮弥散量(DLNO)变化
大体时间:特发性间质性肺炎诊断后 1 个月内
由于 DLNO 对肺泡膜扩散电导 (DMCO) 比标准肺一氧化碳扩散能力更敏感,因此 DLNO 变化可能更好地反映 IIP 中纤维化过程的程度
特发性间质性肺炎诊断后 1 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月2日

首次发布 (估计)

2015年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月2日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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