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Capacità di diffusione polmonare dell'ossido nitrico come marcatore di alterazioni fibrotiche nelle polmoniti interstiziali idiopatiche (Dm&Vc)

La diagnosi di polmonite interstiziale idiopatica (IIP) si basa sulla tomografia computerizzata (TC), mentre gli studi sulla funzionalità polmonare vengono utilizzati per la stadiazione e il follow-up. La capacità di diffusione polmonare del monossido di carbonio (DLCO) è generalmente ridotta ma debolmente correlata con la gravità del processo fibrotico determinato dalla TC. Una possibile spiegazione di questa scoperta è che il DLCO è relativamente insensibile ai cambiamenti nella conduttanza diffusiva della membrana alveolare (DMCO). La capacità di diffusione polmonare dell'ossido nitrico (DLNO) era fortemente correlata con la quantità di fibrosi/a nido d'ape determinata dalla CT nelle polmoniti interstiziali normali e non specifiche. Inoltre. Sia DLNO che DMCO erano al di sotto del limite inferiore di normalità anche nei pazienti con una piccola quantità di fibrosi. La misurazione del DLNO può fornire una valutazione più affidabile dei cambiamenti fibrotici rispetto al DLCO perché riflette meglio il DMCO.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Razionale: la capacità di diffusione polmonare del monossido di carbonio (DLCO) è ridotta sia nella polmonite interstiziale comune-fibrosi polmonare idiopatica (UIP-IPF) che nella polmonite interstiziale aspecifica (NSIP), ma è debolmente correlata ai cambiamenti fibrotici determinati dalla tomografia computerizzata (TC).

Obiettivi: Determinare se la misurazione della capacità di diffusione polmonare per l'ossido nitrico (DLNO) rifletta meglio i cambiamenti fibrotici rispetto alla DLCO.

Metodi: DLNO e DLCO sono stati misurati simultaneamente in 30 pazienti con UIP-IPF e 30 con NSIP. La quantità di fibrosi polmonare è stata stimata mediante analisi volumetrica di aree visivamente delimitate che mostrano opacità reticolari e alveolare. Sono stati calcolati la conduttanza della membrana alveolare (DMCO) e il volume capillare polmonare (Vc).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I ricercatori hanno utilizzato i dati raccolti retrospettivamente di 60 pazienti caucasici con caratteristiche cliniche e radiologiche di polmonite interstiziale idiopatica riferiti all'Unità di fisiopatologia respiratoria per una valutazione completa della funzione polmonare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tomografia computerizzata del torace (TC) diagnosi della normale polmonite interstiziale-fibrosi polmonare idiopatica (UIP-IPF) o polmonite interstiziale idiopatica non specifica (NSIP)

Criteri di esclusione:

  • Sintomi/segni o marcatori sierici specifici di un processo autoimmune sottostante
  • Precedente esposizione ambientale/professionale a polveri fibrogeniche
  • Uso di farmaci fibrogenici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni della capacità di diffusione polmonare dell'ossido nitrico (DLNO) in un gruppo di 60 pazienti con polmonite interstiziale idiopatica fibrosante (IIP)
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla diagnosi di polmonite interstiziale idiopatica
Poiché il DLNO è più sensibile alla conduttanza diffusiva della membrana alveolare (DMCO) rispetto alla capacità di diffusione polmonare standard per il monossido di carbonio, i cambiamenti del DLNO possono riflettere meglio l'estensione del processo fibrotico negli IIP
Entro 1 mese dalla diagnosi di polmonite interstiziale idiopatica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

4 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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