- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02596841
Capacità di diffusione polmonare dell'ossido nitrico come marcatore di alterazioni fibrotiche nelle polmoniti interstiziali idiopatiche (Dm&Vc)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Razionale: la capacità di diffusione polmonare del monossido di carbonio (DLCO) è ridotta sia nella polmonite interstiziale comune-fibrosi polmonare idiopatica (UIP-IPF) che nella polmonite interstiziale aspecifica (NSIP), ma è debolmente correlata ai cambiamenti fibrotici determinati dalla tomografia computerizzata (TC).
Obiettivi: Determinare se la misurazione della capacità di diffusione polmonare per l'ossido nitrico (DLNO) rifletta meglio i cambiamenti fibrotici rispetto alla DLCO.
Metodi: DLNO e DLCO sono stati misurati simultaneamente in 30 pazienti con UIP-IPF e 30 con NSIP. La quantità di fibrosi polmonare è stata stimata mediante analisi volumetrica di aree visivamente delimitate che mostrano opacità reticolari e alveolare. Sono stati calcolati la conduttanza della membrana alveolare (DMCO) e il volume capillare polmonare (Vc).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tomografia computerizzata del torace (TC) diagnosi della normale polmonite interstiziale-fibrosi polmonare idiopatica (UIP-IPF) o polmonite interstiziale idiopatica non specifica (NSIP)
Criteri di esclusione:
- Sintomi/segni o marcatori sierici specifici di un processo autoimmune sottostante
- Precedente esposizione ambientale/professionale a polveri fibrogeniche
- Uso di farmaci fibrogenici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazioni della capacità di diffusione polmonare dell'ossido nitrico (DLNO) in un gruppo di 60 pazienti con polmonite interstiziale idiopatica fibrosante (IIP)
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla diagnosi di polmonite interstiziale idiopatica
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Poiché il DLNO è più sensibile alla conduttanza diffusiva della membrana alveolare (DMCO) rispetto alla capacità di diffusione polmonare standard per il monossido di carbonio, i cambiamenti del DLNO possono riflettere meglio l'estensione del processo fibrotico negli IIP
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Entro 1 mese dalla diagnosi di polmonite interstiziale idiopatica
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Guenard H, Varene N, Vaida P. Determination of lung capillary blood volume and membrane diffusing capacity in man by the measurements of NO and CO transfer. Respir Physiol. 1987 Oct;70(1):113-20. doi: 10.1016/s0034-5687(87)80036-1.
- Borland CD, Higenbottam TW. A simultaneous single breath measurement of pulmonary diffusing capacity with nitric oxide and carbon monoxide. Eur Respir J. 1989 Jan;2(1):56-63.
- Wemeau-Stervinou L, Perez T, Murphy C, Polge AS, Wallaert B. Lung capillary blood volume and membrane diffusion in idiopathic interstitial pneumonia. Respir Med. 2012 Apr;106(4):564-70. doi: 10.1016/j.rmed.2011.12.011. Epub 2012 Jan 4.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
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- IRCCS 2015
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