- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02596841
Диффузионная способность легких по оксиду азота как маркер фибротических изменений при идиопатической интерстициальной пневмонии (Dm&Vc)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обоснование: Диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLCO) снижена как при обычной интерстициальной пневмонии с идиопатическим легочным фиброзом (UIP-IPF), так и при неспецифической интерстициальной пневмонии (NSIP), но слабо связана с фиброзными изменениями, определяемыми с помощью компьютерной томографии (КТ).
Цели: определить, отражает ли измерение диффузионной способности легких для оксида азота (DLNO) фиброзные изменения лучше, чем DLCO.
Методы: DLNO и DLCO измерялись одновременно у 30 пациентов с ОИП-ИЛФ и у 30 пациентов с НСИП. Объем легочного фиброза оценивали путем объемного анализа визуально ограниченных областей, показывающих ретикулярные затемнения и ячеистость. Рассчитывали проводимость альвеолярной мембраны (DMCO) и объем легочных капилляров (Vc).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Компьютерная томография (КТ) органов грудной клетки диагностирует либо обычную интерстициальную пневмонию с идиопатическим легочным фиброзом (UIP-IPF), либо идиопатическую неспецифическую интерстициальную пневмонию (NSIP)
Критерий исключения:
- Симптомы/признаки или специфические сывороточные маркеры основного аутоиммунного процесса
- Предшествующее воздействие фиброгенной пыли в окружающей среде/на работе
- Использование фиброгенных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения диффузионной способности легких по оксиду азота (DLNO) в группе из 60 больных фиброзирующими идиопатическими интерстициальными пневмониями (ИИП)
Временное ограничение: В течение 1 месяца после диагностики идиопатической интерстициальной пневмонии
|
Поскольку DLNO более чувствителен к диффузионной проводимости альвеолярной мембраны (DMCO), чем стандартная диффузионная способность легких по монооксиду углерода, изменения DLNO могут лучше отражать степень фиброзного процесса при ИИП.
|
В течение 1 месяца после диагностики идиопатической интерстициальной пневмонии
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Guenard H, Varene N, Vaida P. Determination of lung capillary blood volume and membrane diffusing capacity in man by the measurements of NO and CO transfer. Respir Physiol. 1987 Oct;70(1):113-20. doi: 10.1016/s0034-5687(87)80036-1.
- Borland CD, Higenbottam TW. A simultaneous single breath measurement of pulmonary diffusing capacity with nitric oxide and carbon monoxide. Eur Respir J. 1989 Jan;2(1):56-63.
- Wemeau-Stervinou L, Perez T, Murphy C, Polge AS, Wallaert B. Lung capillary blood volume and membrane diffusion in idiopathic interstitial pneumonia. Respir Med. 2012 Apr;106(4):564-70. doi: 10.1016/j.rmed.2011.12.011. Epub 2012 Jan 4.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRCCS 2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычная интерстициальная пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика