- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02596841
Capacidad de difusión pulmonar de óxido nítrico como marcador de cambios fibróticos en neumonías intersticiales idiopáticas (Dm&Vc)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Justificación: la capacidad de difusión pulmonar del monóxido de carbono (DLCO) está disminuida tanto en la neumonía intersticial habitual-fibrosis pulmonar idiopática (UIP-IPF) como en la neumonía intersticial no específica (NSIP), pero está débilmente relacionada con los cambios fibróticos determinados por tomografía computarizada (TC).
Objetivos: determinar si la medición de la capacidad de difusión pulmonar del óxido nítrico (DLNO) refleja mejor los cambios fibróticos que la DLCO.
Métodos: DLNO y DLCO se midieron simultáneamente en 30 pacientes con UIP-IPF y 30 con NSIP. La cantidad de fibrosis pulmonar se estimó mediante análisis volumétrico de áreas delimitadas visualmente que mostraban opacidades reticulares y panal de abeja. Se calcularon la conductancia de la membrana alveolar (DMCO) y el volumen capilar pulmonar (Vc).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico por tomografía computarizada (TC) de tórax de neumonía intersticial habitual-fibrosis pulmonar idiopática (UIP-IPF) o neumonía intersticial no específica idiopática (NSIP)
Criterio de exclusión:
- Síntomas/signos o marcadores séricos específicos de un proceso autoinmune subyacente
- Exposición ambiental/ocupacional previa a polvos fibrogénicos
- Uso de medicamentos fibrogénicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la capacidad de difusión pulmonar del óxido nítrico (DLNO) en un grupo de 60 pacientes con neumonías intersticiales idiopáticas fibrosantes (NII)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después del diagnóstico de neumonía intersticial idiopática
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Debido a que el DLNO es más sensible a la conductancia de difusión de la membrana alveolar (DMCO) que la capacidad estándar de difusión del monóxido de carbono en los pulmones, los cambios en el DLNO pueden reflejar mejor la extensión del proceso fibrótico en las IIP.
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Dentro de 1 mes después del diagnóstico de neumonía intersticial idiopática
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Guenard H, Varene N, Vaida P. Determination of lung capillary blood volume and membrane diffusing capacity in man by the measurements of NO and CO transfer. Respir Physiol. 1987 Oct;70(1):113-20. doi: 10.1016/s0034-5687(87)80036-1.
- Borland CD, Higenbottam TW. A simultaneous single breath measurement of pulmonary diffusing capacity with nitric oxide and carbon monoxide. Eur Respir J. 1989 Jan;2(1):56-63.
- Wemeau-Stervinou L, Perez T, Murphy C, Polge AS, Wallaert B. Lung capillary blood volume and membrane diffusion in idiopathic interstitial pneumonia. Respir Med. 2012 Apr;106(4):564-70. doi: 10.1016/j.rmed.2011.12.011. Epub 2012 Jan 4.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
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