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Capacidad de difusión pulmonar de óxido nítrico como marcador de cambios fibróticos en neumonías intersticiales idiopáticas (Dm&Vc)

El diagnóstico de neumonía intersticial idiopática (NII) se basa en imágenes de tomografía computarizada (TC), mientras que los estudios de función pulmonar se utilizan para la estadificación y el seguimiento. La capacidad de difusión pulmonar del monóxido de carbono (DLCO) generalmente se reduce, pero se correlaciona débilmente con la gravedad del proceso fibrótico determinado por TC. Una posible explicación de este hallazgo es que la DLCO es relativamente insensible a los cambios en la conductancia difusiva de la membrana alveolar (DMCO). La capacidad de difusión pulmonar del óxido nítrico (DLNO) se correlacionó fuertemente con la cantidad de fibrosis/panal de abeja determinada por TC en las neumonías intersticiales habituales y no específicas. Además. Tanto DLNO como DMCO estaban por debajo del límite inferior de normalidad incluso en pacientes con una pequeña cantidad de fibrosis. La medición de DLNO puede proporcionar una evaluación más confiable de los cambios fibróticos que DLCO porque refleja mejor DMCO.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Justificación: la capacidad de difusión pulmonar del monóxido de carbono (DLCO) está disminuida tanto en la neumonía intersticial habitual-fibrosis pulmonar idiopática (UIP-IPF) como en la neumonía intersticial no específica (NSIP), pero está débilmente relacionada con los cambios fibróticos determinados por tomografía computarizada (TC).

Objetivos: determinar si la medición de la capacidad de difusión pulmonar del óxido nítrico (DLNO) refleja mejor los cambios fibróticos que la DLCO.

Métodos: DLNO y DLCO se midieron simultáneamente en 30 pacientes con UIP-IPF y 30 con NSIP. La cantidad de fibrosis pulmonar se estimó mediante análisis volumétrico de áreas delimitadas visualmente que mostraban opacidades reticulares y panal de abeja. Se calcularon la conductancia de la membrana alveolar (DMCO) y el volumen capilar pulmonar (Vc).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los investigadores utilizaron datos recopilados retrospectivamente de 60 pacientes caucásicos con características clínicas y radiológicas de neumonías intersticiales idiopáticas remitidos a la Unidad de fisiopatología respiratoria para una evaluación completa de la función pulmonar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico por tomografía computarizada (TC) de tórax de neumonía intersticial habitual-fibrosis pulmonar idiopática (UIP-IPF) o neumonía intersticial no específica idiopática (NSIP)

Criterio de exclusión:

  • Síntomas/signos o marcadores séricos específicos de un proceso autoinmune subyacente
  • Exposición ambiental/ocupacional previa a polvos fibrogénicos
  • Uso de medicamentos fibrogénicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la capacidad de difusión pulmonar del óxido nítrico (DLNO) en un grupo de 60 pacientes con neumonías intersticiales idiopáticas fibrosantes (NII)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes después del diagnóstico de neumonía intersticial idiopática
Debido a que el DLNO es más sensible a la conductancia de difusión de la membrana alveolar (DMCO) que la capacidad estándar de difusión del monóxido de carbono en los pulmones, los cambios en el DLNO pueden reflejar mejor la extensión del proceso fibrótico en las IIP.
Dentro de 1 mes después del diagnóstico de neumonía intersticial idiopática

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neumonía intersticial habitual

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