Capacidade de difusão pulmonar para óxido nítrico como marcador de alterações fibróticas em pneumonias intersticiais idiopáticas (Dm&Vc)
2 de novembro de 2015 atualizado por: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
O diagnóstico de pneumonia intersticial idiopática (PII) é baseado em imagens de tomografia computadorizada (TC), enquanto estudos de função pulmonar são usados para estadiamento e acompanhamento.
A capacidade de difusão pulmonar do monóxido de carbono (DLCO) é geralmente reduzida, mas fracamente correlacionada com a gravidade do processo fibrótico determinado pela TC.
Uma possível explicação para esse achado é que a DLCO é relativamente insensível a mudanças na condutância difusiva da membrana alveolar (DMCO).
A capacidade de difusão pulmonar do óxido nítrico (DLNO) foi fortemente correlacionada com a quantidade de fibrose/favo de mel determinada pela TC nas pneumonias intersticiais usuais e não específicas.
Além disso.
Tanto o DLNO quanto o DMCO estavam abaixo do limite inferior da normalidade, mesmo em pacientes com pequena quantidade de fibrose.
A medição do DLNO pode fornecer uma avaliação mais confiável das alterações fibróticas do que o DLCO porque reflete melhor o DMCO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Justificativa: A capacidade de difusão pulmonar do monóxido de carbono (DLCO) está diminuída tanto na pneumonia intersticial usual-fibrose pulmonar idiopática (PIU-IPF) quanto na pneumonia intersticial inespecífica (PINE), mas está fracamente relacionada a alterações fibróticas determinadas por tomografia computadorizada (TC).
Objetivos: Determinar se a medição da capacidade de difusão pulmonar do óxido nítrico (DLNO) reflete melhor as alterações fibróticas do que a DLCO.
Métodos: DLNO e DLCO foram medidos simultaneamente em 30 pacientes com PIU-FPI e 30 com NSIP. A quantidade de fibrose pulmonar foi estimada pela análise volumétrica de áreas delimitadas visualmente mostrando opacidades reticulares e faveolamento. A condutância da membrana alveolar (DMCO) e o volume capilar pulmonar (Vc) foram calculados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os investigadores usaram dados coletados retrospectivamente de 60 pacientes caucasianos com características clínicas e radiológicas de pneumonias intersticiais idiopáticas encaminhados à Unidade de Fisiopatologia Respiratória para uma avaliação completa da função pulmonar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tomografia computadorizada (TC) de tórax diagnóstico de pneumonia intersticial usual-fibrose pulmonar idiopática (PIU-FPI) ou pneumonia intersticial inespecífica idiopática (PINE)
Critério de exclusão:
- Sintomas/sinais ou marcadores séricos específicos de um processo autoimune subjacente
- Exposição ambiental/ocupacional anterior a poeiras fibrogênicas
- Uso de medicamentos fibrogênicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações da capacidade de difusão pulmonar do óxido nítrico (DLNO) em um grupo de 60 pacientes com pneumonias intersticiais idiopáticas fibrosantes (PIIs)
Prazo: Dentro de 1 mês após o diagnóstico de pneumonia intersticial idiopática
|
Como o DLNO é mais sensível à condutância difusiva da membrana alveolar (DMCO) do que a capacidade padrão de difusão do pulmão para o monóxido de carbono, as alterações do DLNO podem refletir melhor a extensão do processo fibrótico nas PIIs
|
Dentro de 1 mês após o diagnóstico de pneumonia intersticial idiopática
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guenard H, Varene N, Vaida P. Determination of lung capillary blood volume and membrane diffusing capacity in man by the measurements of NO and CO transfer. Respir Physiol. 1987 Oct;70(1):113-20. doi: 10.1016/s0034-5687(87)80036-1.
- Borland CD, Higenbottam TW. A simultaneous single breath measurement of pulmonary diffusing capacity with nitric oxide and carbon monoxide. Eur Respir J. 1989 Jan;2(1):56-63.
- Wemeau-Stervinou L, Perez T, Murphy C, Polge AS, Wallaert B. Lung capillary blood volume and membrane diffusion in idiopathic interstitial pneumonia. Respir Med. 2012 Apr;106(4):564-70. doi: 10.1016/j.rmed.2011.12.011. Epub 2012 Jan 4.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRCCS 2015
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .