- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02596841
Longverspreidingscapaciteit voor stikstofmonoxide als een marker van fibrotische veranderingen bij idiopathische interstitiële pneumonieën (Dm&Vc)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Rationale: Longdiffusiecapaciteit voor koolmonoxide (DLCO) is verminderd bij zowel gebruikelijke interstitiële pneumonie-idiopathische longfibrose (UIP-IPF) als niet-specifieke interstitiële pneumonie (NSIP), maar is zwak gerelateerd aan door computertomografie (CT) bepaalde fibrotische veranderingen.
Doelstellingen: Om te bepalen of de meting van de diffusiecapaciteit van de longen voor stikstofmonoxide (DLNO) fibrotische veranderingen beter weergeeft dan DLCO.
Methoden: DLNO en DLCO werden gelijktijdig gemeten bij 30 patiënten met UIP-IPF en 30 met NSIP. De hoeveelheid longfibrose werd geschat door volumetrische analyse van visueel begrensde gebieden die reticulaire opaciteit en honingraat vertonen. Alveolaire membraangeleiding (DMCO) en longcapillair volume (Vc) werden berekend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borst computertomografie (CT) scan diagnose van ofwel gebruikelijke interstitiële pneumonie-idiopathische longfibrose (UIP-IPF) of idiopathische niet-specifieke interstitiële pneumonie (NSIP)
Uitsluitingscriteria:
- Symptomen/tekenen of specifieke serummarkers van een onderliggend auto-immuunproces
- Eerdere milieu-/beroepsblootstelling aan fibrogeen stof
- Gebruik van fibrogene medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in longdiffusiecapaciteit voor stikstofmonoxide (DLNO) in een groep van 60 patiënten met fibroserende idiopathische interstitiële pneumonieën (IIP's)
Tijdsspanne: Binnen 1 maand na diagnose idiopathische interstitiële pneumonie
|
Omdat DLNO gevoeliger is voor alveolaire membraandiffusiegeleiding (DMCO) dan de standaard longdiffusiecapaciteit voor koolmonoxide, kunnen DLNO-veranderingen de mate van fibrotisch proces in IIP's beter weergeven
|
Binnen 1 maand na diagnose idiopathische interstitiële pneumonie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Guenard H, Varene N, Vaida P. Determination of lung capillary blood volume and membrane diffusing capacity in man by the measurements of NO and CO transfer. Respir Physiol. 1987 Oct;70(1):113-20. doi: 10.1016/s0034-5687(87)80036-1.
- Borland CD, Higenbottam TW. A simultaneous single breath measurement of pulmonary diffusing capacity with nitric oxide and carbon monoxide. Eur Respir J. 1989 Jan;2(1):56-63.
- Wemeau-Stervinou L, Perez T, Murphy C, Polge AS, Wallaert B. Lung capillary blood volume and membrane diffusion in idiopathic interstitial pneumonia. Respir Med. 2012 Apr;106(4):564-70. doi: 10.1016/j.rmed.2011.12.011. Epub 2012 Jan 4.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRCCS 2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .