- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02596841
Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku azotu jako marker zmian włóknistych w idiopatycznym śródmiąższowym zapaleniu płuc (Dm&Vc)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) jest zmniejszona zarówno w zwykłym śródmiąższowym zapaleniu płuc-idiopatycznym włóknieniu płuc (UIP-IPF), jak i niespecyficznym śródmiąższowym zapaleniu płuc (NSIP), ale jest słabo związana ze zmianami włóknistymi określonymi za pomocą tomografii komputerowej (CT).
Cele: Ustalenie, czy pomiar zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku azotu (DLNO) lepiej odzwierciedla zmiany włókniste niż DLCO.
Metody: DLNO i DLCO mierzono jednocześnie u 30 pacjentów z UIP-IPF i 30 z NSIP. Ilość zwłóknienia płuc oszacowano na podstawie analizy wolumetrycznej wizualnie ograniczonych obszarów wykazujących zmętnienia siatkowe i plastry miodu. Obliczono przewodnictwo błony pęcherzykowej (DMCO) i objętość naczyń włosowatych płuc (Vc).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tomografia komputerowa klatki piersiowej (CT) rozpoznanie zwykłego śródmiąższowego zapalenia płuc-idiopatycznego włóknienia płuc (UIP-IPF) lub idiopatycznego niespecyficznego śródmiąższowego zapalenia płuc (NSIP)
Kryteria wyłączenia:
- Symptomy/oznaki lub specyficzne markery w surowicy podstawowego procesu autoimmunologicznego
- Wcześniejsze narażenie środowiskowe/zawodowe na pyły fibrogenne
- Stosowanie leków fibrogennych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany pojemności dyfuzyjnej płuc dla tlenku azotu (DLNO) w grupie 60 pacjentów z włókniejącym idiopatycznym śródmiąższowym zapaleniem płuc (IIP)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od rozpoznania idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc
|
Ponieważ DLNO jest bardziej wrażliwy na przewodnictwo dyfuzyjne błony pęcherzykowej (DMCO) niż standardowa zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla, zmiany DLNO mogą lepiej odzwierciedlać zakres procesu włóknistego w IIP
|
W ciągu 1 miesiąca od rozpoznania idiopatycznego śródmiąższowego zapalenia płuc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Guenard H, Varene N, Vaida P. Determination of lung capillary blood volume and membrane diffusing capacity in man by the measurements of NO and CO transfer. Respir Physiol. 1987 Oct;70(1):113-20. doi: 10.1016/s0034-5687(87)80036-1.
- Borland CD, Higenbottam TW. A simultaneous single breath measurement of pulmonary diffusing capacity with nitric oxide and carbon monoxide. Eur Respir J. 1989 Jan;2(1):56-63.
- Wemeau-Stervinou L, Perez T, Murphy C, Polge AS, Wallaert B. Lung capillary blood volume and membrane diffusion in idiopathic interstitial pneumonia. Respir Med. 2012 Apr;106(4):564-70. doi: 10.1016/j.rmed.2011.12.011. Epub 2012 Jan 4.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRCCS 2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwykłe śródmiąższowe zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael