Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungediffuserende kapasitet for nitrogenoksid som en markør for fibrotiske endringer i idiopatiske interstitielle pneumonier (Dm&Vc)

2. november 2015 oppdatert av: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Diagnosen idiopatisk interstitiell pneumoni (IIP) er basert på computertomografi (CT), mens lungefunksjonsstudier brukes til iscenesettelse og oppfølging. Lungediffunderende kapasitet for karbonmonoksid (DLCO) er generelt redusert, men svakt korrelert med alvorlighetsgraden av CT-bestemt fibrotisk prosess. En mulig forklaring på dette funnet er at DLCO er relativt ufølsom for endringer i alveolær membran diffusiv konduktans (DMCO). Lungediffusjonskapasitet for nitrogenoksid (DLNO) var sterkt korrelert med CT-bestemt mengde fibrose/honeycombing i både vanlige og ikke-spesifikke interstitielle pneumonier. Dessuten. Både DLNO og DMCO var under den nedre normalitetsgrensen selv hos pasienter med liten mengde fibrose. Måling av DLNO kan gi en mer pålitelig vurdering av fibrotiske endringer enn DLCO fordi den reflekterer DMCO bedre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Lungediffunderende kapasitet for karbonmonoksid (DLCO) er redusert både ved vanlig interstitiell pneumoni-idiopatisk lungefibrose (UIP-IPF) og ikke-spesifikk interstitiell pneumoni (NSIP), men er svakt relatert til computertomografi (CT)-bestemte fibrotiske endringer.

Mål: Å finne ut om måling av lungediffusjonskapasitet for nitrogenoksid (DLNO) bedre reflekterer fibrotiske endringer enn DLCO.

Metoder: DLNO og DLCO ble målt samtidig hos 30 pasienter med UIP-IPF og 30 med NSIP. Mengden av lungefibrose ble estimert ved volumetrisk analyse av visuelt avgrensede områder som viser retikulære opasiteter og honningkake. Alveolær membrankonduktans (DMCO) og pulmonært kapillærvolum (Vc) ble beregnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne brukte retrospektivt innsamlede data fra 60 kaukasiske pasienter med kliniske og radiologiske trekk ved idiopatisk interstitiell lungebetennelse henvist til respiratorisk patofysiologisk enhet for en fullstendig lungefunksjonsevaluering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystcomputertomografi (CT) skanningsdiagnose av enten vanlig interstitiell pneumoni-idiopatisk lungefibrose (UIP-IPF) eller idiopatisk ikke-spesifikk interstitiell lungebetennelse (NSIP)

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer/tegn eller spesifikke serummarkører på en underliggende autoimmun prosess
  • Tidligere miljømessig/yrkesmessig eksponering for fibrogent støv
  • Bruk av fibrogene medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i lungediffunderende kapasitet for nitrogenoksid (DLNO) i en gruppe på 60 pasienter med fibroserende idiopatiske interstitielle pneumonier (IIPs)
Tidsramme: Innen 1 måned etter diagnosen idiopatisk interstitiell pneumoni
Fordi DLNO er ​​mer følsom for alveolar membran diffusive conductance (DMCO) enn standard lungediffunderende kapasitet for karbonmonoksid, kan DLNO-endringer bedre reflektere omfanget av fibrotisk prosess i IIPs
Innen 1 måned etter diagnosen idiopatisk interstitiell pneumoni

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

4. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRCCS 2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere