- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02596841
Lungediffuserende kapacitet for nitrogenoxid som en markør for fibrotiske ændringer i idiopatiske interstitielle lungebetændelser (Dm&Vc)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Lungediffunderende kapacitet for kulilte (DLCO) er nedsat i både sædvanlig interstitiel pneumoni-idiopatisk lungefibrose (UIP-IPF) og ikke-specifik interstitiel pneumoni (NSIP), men er svagt relateret til computertomografi (CT)-bestemte fibrotiske ændringer.
Formål: At bestemme om måling af lungediffuserende kapacitet for nitrogenoxid (DLNO) bedre afspejler fibrotiske ændringer end DLCO.
Metoder: DLNO og DLCO blev målt samtidigt hos 30 patienter med UIP-IPF og 30 med NSIP. Mængden af lungefibrose blev estimeret ved volumetrisk analyse af visuelt afgrænsede områder, der viste retikulære opaciteter og bikage. Alveolær membrankonduktans (DMCO) og pulmonært kapillærvolumen (Vc) blev beregnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Chest computed tomography (CT) scanningsdiagnose af enten sædvanlig interstitiel lungebetændelse-idiopatisk lungefibrose (UIP-IPF) eller idiopatisk ikke-specifik interstitiel lungebetændelse (NSIP)
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer/tegn eller specifikke serummarkører på en underliggende autoimmun proces
- Tidligere miljømæssig/erhvervsmæssig eksponering for fibrogent støv
- Brug af fibrogen medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i lungediffuserende kapacitet for nitrogenoxid (DLNO) i en gruppe på 60 patienter med fibroserende idiopatiske interstitielle pneumonier (IIP'er)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter diagnosen idiopatisk interstitiel pneumoni
|
Fordi DLNO er mere følsom over for alveolær membran diffusiv konduktans (DMCO) end standard lungediffunderende kapacitet for kulilte, kan DLNO ændringer bedre afspejle omfanget af fibrotisk proces i IIP'er
|
Inden for 1 måned efter diagnosen idiopatisk interstitiel pneumoni
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Guenard H, Varene N, Vaida P. Determination of lung capillary blood volume and membrane diffusing capacity in man by the measurements of NO and CO transfer. Respir Physiol. 1987 Oct;70(1):113-20. doi: 10.1016/s0034-5687(87)80036-1.
- Borland CD, Higenbottam TW. A simultaneous single breath measurement of pulmonary diffusing capacity with nitric oxide and carbon monoxide. Eur Respir J. 1989 Jan;2(1):56-63.
- Wemeau-Stervinou L, Perez T, Murphy C, Polge AS, Wallaert B. Lung capillary blood volume and membrane diffusion in idiopathic interstitial pneumonia. Respir Med. 2012 Apr;106(4):564-70. doi: 10.1016/j.rmed.2011.12.011. Epub 2012 Jan 4.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRCCS 2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlig interstitiel lungebetændelse
-
Lara McKenzieAfsluttetIntervention-kuliltealarm + pædagogisk værktøj | Kontrol- Usual Care Flyer om kulilteForenede Stater
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Hospital de GranollersRekrutteringInterstitiel lungesygdom (ILD) | Idiopatisk lungefibrose (IPF) | Fibrotisk interstitiel lungesygdom | Interstitiel Lungesygdom på Grund af Bindevevssygdom (Lidelse) | Suspected Interstitial Lung DiseaseSpanien
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland