- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02596841
Plicní difuzní kapacita pro oxid dusnatý jako marker fibrotických změn u idiopatických intersticiálních pneumonií (Dm&Vc)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Odůvodnění: Difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO) je snížena jak u obvyklé intersticiální pneumonie-idiopatické plicní fibrózy (UIP-IPF), tak u nespecifické intersticiální pneumonie (NSIP), ale má jen malou souvislost s fibrotickými změnami určenými počítačovou tomografií (CT).
Cíle: Zjistit, zda měření plicní difuzní kapacity pro oxid dusnatý (DLNO) lépe odráží fibrotické změny než DLCO.
Metodika: DLNO a DLCO byly měřeny současně u 30 pacientů s UIP-IPF a 30 s NSIP. Množství plicní fibrózy bylo odhadnuto volumetrickou analýzou vizuálně ohraničených oblastí vykazujících retikulární opacity a plástev. Byla vypočtena vodivost alveolární membrány (DMCO) a objem plicních kapilár (Vc).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hrudní počítačová tomografie (CT) diagnostika buď obvyklé intersticiální pneumonie-idiopatické plicní fibrózy (UIP-IPF) nebo idiopatické nespecifické intersticiální pneumonie (NSIP)
Kritéria vyloučení:
- Symptomy/znaky nebo specifické sérové markery základního autoimunitního procesu
- Předchozí environmentální/pracovní expozice fibrogennímu prachu
- Užívání fibrogenních léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny plicní difuzní kapacity pro oxid dusnatý (DLNO) u skupiny 60 pacientů s fibrotizujícími idiopatickými intersticiálními pneumoniemi (IIP)
Časové okno: Do 1 měsíce po diagnóze idiopatické intersticiální pneumonie
|
Protože DLNO je citlivější na difuzní vodivost alveolární membrány (DMCO) než standardní plicní difuzní kapacita pro oxid uhelnatý, mohou změny DLNO lépe odrážet rozsah fibrotického procesu u IIP.
|
Do 1 měsíce po diagnóze idiopatické intersticiální pneumonie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Guenard H, Varene N, Vaida P. Determination of lung capillary blood volume and membrane diffusing capacity in man by the measurements of NO and CO transfer. Respir Physiol. 1987 Oct;70(1):113-20. doi: 10.1016/s0034-5687(87)80036-1.
- Borland CD, Higenbottam TW. A simultaneous single breath measurement of pulmonary diffusing capacity with nitric oxide and carbon monoxide. Eur Respir J. 1989 Jan;2(1):56-63.
- Wemeau-Stervinou L, Perez T, Murphy C, Polge AS, Wallaert B. Lung capillary blood volume and membrane diffusion in idiopathic interstitial pneumonia. Respir Med. 2012 Apr;106(4):564-70. doi: 10.1016/j.rmed.2011.12.011. Epub 2012 Jan 4.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRCCS 2015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvyklá intersticiální pneumonie
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimDokončenoMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy