Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní difuzní kapacita pro oxid dusnatý jako marker fibrotických změn u idiopatických intersticiálních pneumonií (Dm&Vc)

Diagnóza idiopatické intersticiální pneumonie (IIP) je založena na zobrazení počítačovou tomografií (CT), zatímco studie funkce plic se používají pro stanovení stadia a sledování. Plicní difuzní kapacita pro oxid uhelnatý (DLCO) je obecně snížená, ale slabě koreluje se závažností CT-determinovaného fibrotického procesu. Možným vysvětlením tohoto zjištění je, že DLCO je relativně necitlivý na změny difuzní vodivosti alveolární membrány (DMCO). Difúzní kapacita plic pro oxid dusnatý (DLNO) silně korelovala s CT stanoveným množstvím fibrózy/voštiny u obvyklých i nespecifických intersticiálních pneumonií. Navíc. DLNO i DMCO byly pod dolní hranicí normality i u pacientů s malým množstvím fibrózy. Měření DLNO může poskytnout spolehlivější hodnocení fibrotických změn než DLCO, protože lépe odráží DMCO.

Přehled studie

Detailní popis

Odůvodnění: Difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO) je snížena jak u obvyklé intersticiální pneumonie-idiopatické plicní fibrózy (UIP-IPF), tak u nespecifické intersticiální pneumonie (NSIP), ale má jen malou souvislost s fibrotickými změnami určenými počítačovou tomografií (CT).

Cíle: Zjistit, zda měření plicní difuzní kapacity pro oxid dusnatý (DLNO) lépe odráží fibrotické změny než DLCO.

Metodika: DLNO a DLCO byly měřeny současně u 30 pacientů s UIP-IPF a 30 s NSIP. Množství plicní fibrózy bylo odhadnuto volumetrickou analýzou vizuálně ohraničených oblastí vykazujících retikulární opacity a plástev. Byla vypočtena vodivost alveolární membrány (DMCO) a objem plicních kapilár (Vc).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumníci použili retrospektivně shromážděná data od 60 bělošských pacientů s klinickými a radiologickými rysy idiopatické intersticiální pneumonie odeslaných na jednotku respirační patofyziologie pro kompletní hodnocení plicních funkcí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hrudní počítačová tomografie (CT) diagnostika buď obvyklé intersticiální pneumonie-idiopatické plicní fibrózy (UIP-IPF) nebo idiopatické nespecifické intersticiální pneumonie (NSIP)

Kritéria vyloučení:

  • Symptomy/znaky nebo specifické sérové ​​markery základního autoimunitního procesu
  • Předchozí environmentální/pracovní expozice fibrogennímu prachu
  • Užívání fibrogenních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny plicní difuzní kapacity pro oxid dusnatý (DLNO) u skupiny 60 pacientů s fibrotizujícími idiopatickými intersticiálními pneumoniemi (IIP)
Časové okno: Do 1 měsíce po diagnóze idiopatické intersticiální pneumonie
Protože DLNO je citlivější na difuzní vodivost alveolární membrány (DMCO) než standardní plicní difuzní kapacita pro oxid uhelnatý, mohou změny DLNO lépe odrážet rozsah fibrotického procesu u IIP.
Do 1 měsíce po diagnóze idiopatické intersticiální pneumonie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2015

První zveřejněno (ODHAD)

4. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá intersticiální pneumonie

Předplatit