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Lungendiffusionskapazität für Stickoxid als Marker für fibrotische Veränderungen bei idiopathischen interstitiellen Pneumonien (Dm&Vc)

2. November 2015 aktualisiert von: Giovanni Barisione, IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Die Diagnose einer idiopathischen interstitiellen Pneumonie (IIP) basiert auf einer Computertomographie (CT), während Lungenfunktionsstudien für das Staging und die Nachsorge verwendet werden. Die Lungendiffusionskapazität für Kohlenmonoxid (DLCO) ist im Allgemeinen reduziert, korreliert jedoch schwach mit der Schwere des CT-bestimmten fibrotischen Prozesses. Eine mögliche Erklärung für diesen Befund ist, dass DLCO relativ unempfindlich gegenüber Änderungen der Alveolarmembran-Diffusionsleitfähigkeit (DMCO) ist. Die Lungendiffusionskapazität für Stickstoffmonoxid (DLNO) korrelierte stark mit der CT-bestimmten Menge an Fibrose/Wabenbildung sowohl bei gewöhnlichen als auch bei unspezifischen interstitiellen Pneumonien. Darüber hinaus. Sowohl DLNO als auch DMCO lagen selbst bei Patienten mit geringer Fibrose unterhalb der unteren Normgrenze. Die Messung von DLNO kann eine zuverlässigere Beurteilung fibrotischer Veränderungen liefern als DLCO, da sie DMCO besser widerspiegelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Die Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) ist sowohl bei der üblichen interstitiellen Pneumonie-idiopathischer Lungenfibrose (UIP-IPF) als auch bei der unspezifischen interstitiellen Pneumonie (NSIP) verringert, steht jedoch in schwachem Zusammenhang mit durch Computertomographie (CT) festgestellten fibrotischen Veränderungen.

Ziele: Bestimmung, ob die Messung der Lungendiffusionskapazität für Stickstoffmonoxid (DLNO) fibrotische Veränderungen besser widerspiegelt als DLCO.

Methoden: DLNO und DLCO wurden gleichzeitig bei 30 Patienten mit UIP-IPF und 30 mit NSIP gemessen. Das Ausmaß der Lungenfibrose wurde durch volumetrische Analyse von visuell begrenzten Bereichen, die retikuläre Trübungen und Wabenbildung zeigten, geschätzt. Alveolarmembranleitfähigkeit (DMCO) und Lungenkapillarvolumen (Vc) wurden berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Forscher verwendeten retrospektiv gesammelte Daten von 60 kaukasischen Patienten mit klinischen und radiologischen Merkmalen von idiopathischen interstitiellen Pneumonien, die an die Abteilung für Atempathophysiologie überwiesen wurden, um eine vollständige Lungenfunktionsbewertung durchzuführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thorax-Computertomographie (CT)-Scan-Diagnose entweder der üblichen interstitiellen Pneumonie-idiopathischen Lungenfibrose (UIP-IPF) oder der idiopathischen unspezifischen interstitiellen Pneumonie (NSIP)

Ausschlusskriterien:

  • Symptome/Anzeichen oder spezifische Serummarker eines zugrunde liegenden Autoimmunprozesses
  • Frühere umweltbedingte/berufliche Exposition gegenüber fibrogenen Stäuben
  • Verwendung von fibrogenen Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lungendiffusionskapazität für Stickstoffmonoxid (DLNO) in einer Gruppe von 60 Patienten mit fibrosierenden idiopathischen interstitiellen Pneumonien (IIPs)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach der Diagnose einer idiopathischen interstitiellen Pneumonie
Da DLNO empfindlicher auf die Diffusionsleitfähigkeit der Alveolarmembran (DMCO) reagiert als die Standard-Lungendiffusionskapazität für Kohlenmonoxid, können DLNO-Veränderungen das Ausmaß des fibrotischen Prozesses bei IIPs besser widerspiegeln
Innerhalb von 1 Monat nach der Diagnose einer idiopathischen interstitiellen Pneumonie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRCCS 2015

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