- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02596841
Keuhkojen diffuusiokyky typpioksidille fibroottisten muutosten merkkinä idiopaattisissa interstitiaalisissa keuhkokuumeissa (Dm&Vc)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO) on heikentynyt sekä tavallisessa interstitiaalisessa keuhkokuume-idiopaattisessa keuhkofibroosissa (UIP-IPF) että epäspesifisessä interstitiaalisessa keuhkokuumeessa (NSIP), mutta se liittyy heikosti tietokonetomografian (CT) määrittämiin fibroottisiin muutoksiin.
Tavoitteet: Selvittää, kuvaako typpioksidin (DLNO) keuhkojen diffuusiokapasiteetin mittaus fibroottisia muutoksia paremmin kuin DLCO.
Menetelmät: DLNO ja DLCO mitattiin samanaikaisesti 30 potilaalla, joilla oli UIP-IPF ja 30 NSIP-potilaalla. Keuhkofibroosin määrä arvioitiin visuaalisesti rajattujen alueiden volyymianalyysillä, jossa näkyi retikulaarista sameutta ja hunajakennoa. Alveolaarisen kalvon johtokyky (DMCO) ja keuhkojen kapillaaritilavuus (Vc) laskettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintakehän tietokonetomografia (CT) -diagnoosi joko tavallisesta interstitiaalisesta keuhkokuumeesta - idiopaattisesta keuhkofibroosista (UIP-IPF) tai idiopaattisesta epäspesifisestä interstitiaalisesta keuhkokuumeesta (NSIP)
Poissulkemiskriteerit:
- Taustalla olevan autoimmuuniprosessin oireet/merkit tai spesifiset seerumin markkerit
- Aiempi ympäristö/työperäinen altistuminen fibrogeenisille pölyille
- Fibrogeenisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset keuhkojen typpioksidin (DLNO) diffuusiokapasiteetissa 60 potilaan ryhmässä, jolla on fibrosoiva idiopaattinen interstitiaalinen keuhkokuume (IIP)
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä idiopaattisen interstitiaalisen keuhkokuumeen diagnoosista
|
Koska DLNO on herkempi alveolaarisen kalvon diffuusiojohtokyvylle (DMCO) kuin normaali keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille, DLNO:n muutokset voivat kuvastaa paremmin fibroottisen prosessin laajuutta IIP:issä.
|
1 kuukauden sisällä idiopaattisen interstitiaalisen keuhkokuumeen diagnoosista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guenard H, Varene N, Vaida P. Determination of lung capillary blood volume and membrane diffusing capacity in man by the measurements of NO and CO transfer. Respir Physiol. 1987 Oct;70(1):113-20. doi: 10.1016/s0034-5687(87)80036-1.
- Borland CD, Higenbottam TW. A simultaneous single breath measurement of pulmonary diffusing capacity with nitric oxide and carbon monoxide. Eur Respir J. 1989 Jan;2(1):56-63.
- Wemeau-Stervinou L, Perez T, Murphy C, Polge AS, Wallaert B. Lung capillary blood volume and membrane diffusion in idiopathic interstitial pneumonia. Respir Med. 2012 Apr;106(4):564-70. doi: 10.1016/j.rmed.2011.12.011. Epub 2012 Jan 4.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRCCS 2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .