- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02596841
Lungdiffuserande kapacitet för kväveoxid som en markör för fibrotiska förändringar i idiopatiska interstitiell lunginflammation (Dm&Vc)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Motivering: Lungdiffunderande kapacitet för kolmonoxid (DLCO) är nedsatt vid både vanlig interstitiell pneumoni-idiopatisk lungfibros (UIP-IPF) och icke-specifik interstitiell lunginflammation (NSIP), men är svagt relaterad till fibrotiska förändringar bestämt av datortomografi (CT).
Mål: Att avgöra om mätning av lungdiffuserande kapacitet för kväveoxid (DLNO) bättre reflekterar fibrotiska förändringar än DLCO.
Metoder: DLNO och DLCO mättes samtidigt hos 30 patienter med UIP-IPF och 30 med NSIP. Mängden lungfibros uppskattades genom volymetrisk analys av visuellt avgränsade områden som visar retikulära opaciteter och bikakeform. Alveolär membrankonduktans (DMCO) och pulmonär kapillärvolym (Vc) beräknades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Datortomografi (CT) scandiagnos av antingen vanlig interstitiell lunginflammation-idiopatisk lungfibros (UIP-IPF) eller idiopatisk icke-specifik interstitiell pneumoni (NSIP)
Exklusions kriterier:
- Symtom/tecken eller specifika serummarkörer på en underliggande autoimmun process
- Tidigare miljö-/yrkesexponering för fibrogent damm
- Användning av fibrogena läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i lungdiffuserande kapacitet för kväveoxid (DLNO) i en grupp på 60 patienter med fibroserande idiopatisk interstitiell pneumoni (IIP)
Tidsram: Inom 1 månad efter diagnosen idiopatisk interstitiell pneumoni
|
Eftersom DLNO är känsligare för alveolär membrandiffusionskonduktans (DMCO) än standard lungdiffunderande kapacitet för kolmonoxid, kan DLNO-förändringar bättre återspegla omfattningen av fibrotisk process i IIPs
|
Inom 1 månad efter diagnosen idiopatisk interstitiell pneumoni
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Guenard H, Varene N, Vaida P. Determination of lung capillary blood volume and membrane diffusing capacity in man by the measurements of NO and CO transfer. Respir Physiol. 1987 Oct;70(1):113-20. doi: 10.1016/s0034-5687(87)80036-1.
- Borland CD, Higenbottam TW. A simultaneous single breath measurement of pulmonary diffusing capacity with nitric oxide and carbon monoxide. Eur Respir J. 1989 Jan;2(1):56-63.
- Wemeau-Stervinou L, Perez T, Murphy C, Polge AS, Wallaert B. Lung capillary blood volume and membrane diffusion in idiopathic interstitial pneumonia. Respir Med. 2012 Apr;106(4):564-70. doi: 10.1016/j.rmed.2011.12.011. Epub 2012 Jan 4.
- Barisione G, Brusasco C, Garlaschi A, Baroffio M, Brusasco V. Lung diffusing capacity for nitric oxide as a marker of fibrotic changes in idiopathic interstitial pneumonias. J Appl Physiol (1985). 2016 May 1;120(9):1029-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00964.2015. Epub 2016 Feb 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRCCS 2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vanlig interstitiell lunginflammation
-
Lara McKenzieAvslutadIntervention-kolmonoxidlarm + utbildningsverktyg | Kontroll- Usual Care Flyer om kolmonoxidFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Tanzania
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jacobus Pharmaceutical; Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fujisawa Pharmaceutical CoAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna