BRCA 1/2 経路に不活性化遺伝子を含む転移性去勢抵抗性前立腺癌患者の治療におけるドセタキセルとカルボプラチン

包含基準:

• -投与スケジュールを遵守すること、すべての試験訪問と承認について報告すること、健康および研究試験情報の使用と公開に同意する署名済みのインフォームドコンセントフォーム（ICF）
• -組織学的または細胞学的に確認された前立腺癌（神経内分泌分化または扁平上皮細胞組織学を除く）
• -ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アナログ、アンタゴニスト、または精巣摘除術による進行中の性腺アンドロゲン除去療法;精巣摘除術を受けていない患者は、効果的な GnRH アナログ/アンタゴニスト療法を維持する必要があります

• -血清テストステロンが50 ng / ml未満の場合のPSAの上昇によって定義される去勢抵抗性前立腺癌（注：潜在的な被験者がGnRHアナログ/アンタゴニストの投与を逃していない場合、現在のテストステロンの結果は必要ありません最後の結果が得られた後）および続く：

  • -PSAレベルが少なくとも2 ng / mlで、少なくとも1週間間隔で少なくとも2回連続して上昇した
  • 修正 RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) による評価可能な疾患進行
  • 2つ以上の新しい病変を伴う骨スキャンでの転移性骨疾患の進行
• アビラテロン、エンザルタミドおよび/またはドセタキセルによる以前の治療;以前の治療レジメンの数に制限はありません
• スキャンにおける転移性疾患の存在
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス=<1
• 平均余命 >= 12 週間

• 以下を除き、以前の悪性腫瘍は許可されません。

  • 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がんまたは
  • 任意の部位の上皮内がんまたは
  • -患者が少なくとも1年間無病である他の適切に治療された悪性腫瘍（以前の化学療法は許可されています）
• 絶対好中球数 >= 1.5 x 10^9 細胞/L
• ヘモグロビン (Hgb) >= 9.0 g/dL
• 血小板 >= 100,000 x 10^9/L
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) = < 1.5 x 正常上限 (ULN)
• 総ビリルビン値 =< 1.5 x ULN
• -患者は、シーケンスによるBRCA1、BRCA2、またはATMの両アレル不活性化の明確で文書化された証拠を持っている必要があります。たとえば、ワシントン大学（UW）-Oncoplex、SU2C、またはFoundation Oneテストおよび/または相同DNAに関与する他の遺伝子の明らかに有害な変異を有する患者UW-Oncoplex、SU2C、または Foundation One テストを介したシーケンスによる修復 (例: BRCA2 [PALB2]、BRCA1 相互作用タンパク質 1 [BRIP1] などのパートナーおよびローカライザー) は、研究者の裁量で含まれる場合があります。

除外基準:

• 現在、他の腫瘍性疾患の積極的な治療を受けています
• 前立腺の神経内分泌または小細胞癌の組織学的証拠
• -既知の実質脳転移
• 活動性または症候性のウイルス性肝炎または慢性肝疾患
• -心筋梗塞、または過去6か月の動脈血栓性イベント、重度または不安定な狭心症、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII〜IVの心疾患によって証明される臨床的に重要な心疾患またはベースラインでの心臓駆出率の測定値が35％未満、完了した場合
• -サイクル1の30日以内の治験薬による治療
• -認知症/精神疾患/研究要件の遵守を制限する社会的状況、または理解および/またはインフォームドコンセントの提供を制限する患者は適格ではありません
• -研究者の意見では、患者または得られたデータの完全性を危険にさらす可能性のある病状は適格ではありません