CIRE 研究 (Citrate 再循環研究) (CIRE)
2018年3月28日 更新者：Willem Boer、Ziekenhuis Oost-Limburg
クエン酸塩 CVVH における AV ポート逆転の影響 - CIRE 研究 (CItrate REcirculation Study)
この研究の目的は、再循環、クリアランス、フィルター後のイオン化カルシウム、およびその後のクエン酸投与に対する AV ポート反転 (AVPR) の影響を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠:
AV ポート反転（AVPR）は、CVVH の ICU で使用される静脈カテーテルの再循環を増加させることが実証されています。 この頻繁に使用される操作の効果は、局所クエン酸塩抗凝固療法を使用する CVVH の設定では記載されていません。
目的：
この研究の目的は、再循環、クリアランス、フィルター後のイオン化カルシウム、およびその後のクエン酸投与に対する AVPR の影響を決定することです。
研究デザインと方法:
クエン酸塩CVVHを受けている患者におけるAVPRの効果を研究する公開試験。 標準的なカテーテル構成での測定後、AVPR が実行され、その後カテーテル再循環、クリアランス、クエン酸投与、およびフィルター後のイオン化カルシウム (iCa) への影響がモニタリングされます。
サンプルサイト:
動脈ライン、動脈（プレフィルター）ポート、ポストフィルターポート（後希釈およびカルシウム補償後）、流出サンプル。 すべての流量に注意してください。
調査対象母集団：
12人の患者が集中治療室に入り、AKIに対して継続的腎代替療法（CRRT）が必要となった。 患者は無尿であり、研究に参加する前にCVVH下で良好な代謝制御を達成していることが好ましい。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Limburg
-
Genk、Limburg、ベルギー、3600
- Ziekenhuis Oost Limburg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AKIのCRRTを必要とする重症患者（RIFLE基準）
- 患者または法定代理人からの書面によるインフォームドコンセント
- 研究に含める前に AV ポートの逆転は発生していませんでした
- 利尿が最小限であるか、患者が無尿であるため、利尿の結果としてのクリアランスの変化の影響が最小限に抑えられ、研究結果に影響を与えません。
- 患者は数日間 CVVH を受けており、良好な代謝制御が確保されているため、AV ポートの逆転の結果として起こり得る短期間のクリアランス損失は悪影響を及ぼしません。
除外基準:
- 透析を必要とする既存の慢性腎不全
- 慢性免疫抑制
- 肝硬変 Child-Pugh C
- 重度またはショック関連の肝炎
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：AVポート反転
クエン酸塩CVVHを受けている患者。
|
1h で AV ポートを反転 7h で AV ポートを開始位置に反転
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
AVポート反転後の回路内のクエン酸濃度の変化
時間枠：8時間
|
8時間
|
|
AVポート反転後のポストフィルターイオン化Caの変化
時間枠：8時間
|
8時間
|
|
AVポート反転後のクリアランスの変化
時間枠：8時間
|
8時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Willem Boer, MD、Ziekenhuis Oost-Limburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月28日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。