Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De CIRE-studie (CItrate REcirculation Study) (CIRE)

28 maart 2018 bijgewerkt door: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Effecten van AV-poortomkering in citraat CVVH - de CIRE-studie (CItrate REcirculation Study)

Het doel van deze studie is om de effecten van AV-poortomkering (AVPR) op recirculatie, klaring, post-filter geïoniseerd calcium en vervolgens citraatdosering te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Grondgedachte:

Van AV-poortomkering (AVPR) is aangetoond dat het de recirculatie verhoogt in veneuze katheters die op de IC worden gebruikt voor CVVH. De effecten van deze veelgebruikte manoeuvre zijn niet beschreven in de setting van CVVH met behulp van regionale citraat-antistolling.

Objectief:

Het doel van deze studie is om de effecten van AVPR op recirculatie, klaring, post-filter geïoniseerd calcium en vervolgens citraatdosering te bepalen.

Studieopzet en methoden:

Open trial waarin het effect van AVPR wordt bestudeerd bij patiënten die citraat CVVH ondergaan. Na meting in standaard katheterconfiguratie wordt AVPR uitgevoerd, waarna effecten op katheterrecirculatie, klaring, citraatdosering en post-filter geïoniseerd calcium (iCa) worden gecontroleerd.

Voorbeeldsites:

Arteriële lijn, arteriële (voorfilter) poort, postfilterpoort (na naverdunning en calciumcompensatie), effluentmonster. Alle debieten moeten worden genoteerd.

Studiepopulatie:

Twaalf patiënten opgenomen op de intensive care, die continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) nodig hadden voor AKI. Patiënten zijn bij voorkeur anurie en hebben een goede metabole controle onder CVVH bereikt voordat ze in het onderzoek werden opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Limburg
      • Genk, Limburg, België, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kritiek zieke patiënten die CRRT nodig hebben voor AKI (RIFLE-criteria)
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
  • Er had geen omkering van de AV-poort plaatsgevonden vóór opname in het onderzoek
  • De diurese is minimaal of de patiënt is anurie zodat effecten van veranderingen in de klaring als gevolg van diurese geminimaliseerd worden en geen invloed hebben op de onderzoeksresultaten.
  • De patiënt heeft een aantal dagen CVVH ondergaan, waardoor een goede metabole controle is gewaarborgd, zodat een mogelijk kortstondig verlies van klaring als gevolg van AV-poortomkering geen nadelige gevolgen heeft.

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande chronische nierinsufficiëntie die dialyse vereist
  • chronische immunosuppressie
  • levercirrose Child-Pugh C
  • ernstige of shockgerelateerde hepatitis
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: AV-poort omkering
Patiënten die citraat CVVH ondergaan.
Ander: AV-poort omkering
Omkering van de AV-poort om 1 uur Omkering van de AV-poort naar startpositie om 7 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering in citraatconcentratie in het circuit na omkering van de AV-poort
Tijdsspanne: 8 uur
8 uur
verandering in post-filter geïoniseerd Ca na omkering van de AV-poort
Tijdsspanne: 8 uur
8 uur
verandering in speling na omkering van de AV-poort
Tijdsspanne: 8 uur
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIRE study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren