Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CIRE-studien (CItrate REcirculation Study) (CIRE)

28 mars 2018 uppdaterad av: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Effekter av AV-portreversering i citrat CVVH - CIRE-studien (CItrate REcirculation Study)

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av AV-port reversal (AVPR) på recirkulation, clearance, postfiltrering av joniserat kalcium och därefter citratdosering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Logisk grund:

AV-portreversering (AVPR) har visats öka recirkulationen i venkatetrar som används på intensivvårdsavdelningen för CVVH. Effekterna av denna ofta använda manöver har inte beskrivits i inställningen av CVVH med regional citratantikoagulation.

Mål:

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av AVPR på recirkulation, clearance, postfiltrering av joniserat kalcium och därefter citratdosering.

Studiedesign och metoder:

Öppen studie som studerar effekten av AVPR hos patienter som genomgår citrat CVVH. Efter mätning i standardkateterkonfiguration utförs AVPR varefter effekter på katetercirkulation, clearance, citratdosering och postfiltrerat joniserat kalcium (iCa) övervakas.

Exempelwebbplatser:

Artärledning, arteriell (förfilter) port, efterfilterport (efter efterspädning och kalciumkompensation), avloppsprov. Alla flödeshastigheter bör noteras.

Studera befolkning:

Tolv patienter lades in på intensivvård, som kräver kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) för AKI. Patienter är företrädesvis anuriska och har uppnått god metabol kontroll under CVVH innan inkludering i studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kritiskt sjuka patienter som kräver CRRT för AKI (RIFLE-kriterier)
  • Skriftligt informerat samtycke från patienten eller juridiskt ombud
  • Ingen AV-port omkastning hade ägt rum innan inkluderingen i studien
  • Diuresen är minimal eller patienten är anurisk så att effekterna av förändringar i clearance som en konsekvens av diureserna minimaliseras och inte påverkar studieresultaten.
  • Patienten har genomgått CVVH under ett antal dagar, vilket säkerställer god metabol kontroll, så att eventuell kortvarig förlust av clearance som en konsekvens av AV-portomkastning inte har några skadliga effekter.

Exklusions kriterier:

  • redan existerande kronisk njurinsufficiens som kräver dialys
  • kronisk immunsuppression
  • levercirros Child-Pugh C
  • svår eller chockrelaterad hepatit
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: AV-port omkastning
Patienter som genomgår citrat CVVH.
Övrig: AV-port omkastning
Vändning av AV-porten vid 1h Vändning av AV-porten till startposition vid 7h

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i citratkoncentration i kretsen efter AV-portomkastning
Tidsram: 8 timmar
8 timmar
förändring av joniserat Ca efter filter efter AV-portomkastning
Tidsram: 8 timmar
8 timmar
förändring i spelrum efter AV-port omkastning
Tidsram: 8 timmar
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Utredare

  • Huvudutredare: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2015

Första postat (Uppskatta)

9 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIRE study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på AV-port omkastning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera