CIRE Study (CItrate Recirculation Study) (CIRE)
AV-portin kääntämisen vaikutukset sitraatti-CVVH:ssa - CIRE-tutkimus (CItrate Recirculation Study)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut:
AV-portin kääntämisen (AVPR) on osoitettu lisäävän verenkiertoa CVVH:n teho-osastolla käytetyissä laskimokatetreissa. Tämän usein käytetyn liikkeen vaikutuksia ei ole kuvattu CVVH:n asetuksissa käyttämällä alueellista sitraattiantikoagulaatiota.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää AVPR:n vaikutukset kierrätykseen, puhdistumaan, suodatuksen jälkeiseen ionisoituun kalsiumiin ja sitraattiannostukseen.
Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät:
Avoin tutkimus, jossa tutkitaan AVPR:n vaikutusta potilailla, joille tehdään sitraatti-CVVH. Standardikatetrikonfiguraation mittauksen jälkeen suoritetaan AVPR, jonka jälkeen seurataan vaikutuksia katetrin kierrätykseen, puhdistumaan, sitraattiannostukseen ja suodatuksen jälkeiseen ionisoituun kalsiumiin (iCa).
Esimerkkisivustot:
Valtimojohto, valtimo (esisuodatin) portti, jälkisuodatinportti (jälkilaimentamisen ja kalsiumin kompensoinnin jälkeen), jätevesinäyte. Kaikki virtausnopeudet on huomioitava.
Tutkimuspopulaatio:
Kaksitoista potilasta joutui tehohoitoon, ja he vaativat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT) AKI:n vuoksi. Potilaat ovat mieluiten anuriaa ja ovat saavuttaneet hyvän aineenvaihdunnan hallinnan CVVH:ssa ennen tutkimukseen ottamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost Limburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat CRRT:tä AKI:n vuoksi (RIFLE-kriteerit)
- Potilaan tai laillisen edustajan kirjallinen tietoinen suostumus
- AV-portin käännettä ei ollut tapahtunut ennen tutkimukseen sisällyttämistä
- Diureesi on minimaalista tai potilas on anuria, joten diureesin seurauksena tapahtuvien puhdistumamuutosten vaikutukset ovat minimoituja eivätkä vaikuta tutkimustuloksiin.
- Potilaalle on tehty CVVH useiden päivien ajan, mikä varmistaa hyvän aineenvaihdunnan hallinnan, joten mahdollisella lyhytaikaisella puhdistuman menetyksellä AV-portin kääntymisen seurauksena ei ole haitallisia vaikutuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva krooninen munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysihoitoa
- krooninen immunosuppressio
- maksakirroosi Child-Pugh C
- vaikea tai shokkiperäinen hepatiitti
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: AV-portin vaihto
Potilaat, joille tehdään sitraatti-CVVH.
|
AV-portin käännös klo 1h AV-portin kääntäminen aloitusasentoon klo 7h
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutos sitraattipitoisuudessa piirissä AV-portin kääntämisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
|
suodatuksen jälkeisen ionisoidun Ca:n muutos AV-portin kääntämisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
|
välyksen muutos AV-portin suunnanvaihdon jälkeen
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRE study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset AV-portin vaihto
-
Cardica, IncValmisSydänsairausYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryValmisAktiivisesti syöpähoidossa | 4-9 vuoden iässä | Vähintään 1 kuukausi diagnoosista | Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia | Esittelemme klinikalle vähintään toisen ihonalaisen portin neulan asettamisenKanada
-
Oslo University HospitalUniversity of Michigan; Sorlandet Hospital HF; St. Olavs Hospital; Texas A&M...Rekrytointi
-
University of SaskatchewanValmis
-
Richard A. Andersen, PhDUniversity of California, Los Angeles; Casa Colina Hospital and Centers...Rekrytointi
-
W.L.Gore & AssociatesValmis
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineValmisPortviinin tahraYhdysvallat
-
Cardica, IncValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Georgia Southern UniversityValmisProbiootit | Urheilijat | Suolen mikrobiota | Aerobinen harjoitus | Suoliston mikrobiomi | Ruoansulatuskanavan ärsytysYhdistynyt kuningaskunta