O estudo CIRE (estudo CItrate REcirculation) (CIRE)
Efeitos da reversão da porta AV em citrato CVVH - O estudo CIRE (estudo de recirculação CItrate)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Justificativa:
A reversão da porta AV (AVPR) demonstrou aumentar a recirculação em cateteres venosos usados em UTI para CVVH. Os efeitos dessa manobra frequentemente usada não foram descritos no cenário de CVVH usando anticoagulação regional com citrato.
Objetivo:
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do AVPR na recirculação, depuração, cálcio ionizado pós-filtro e subsequente dosagem de citrato.
Desenho e métodos do estudo:
Ensaio aberto estudando o efeito de AVPR em pacientes submetidos a citrato CVVH. Após a medição na configuração padrão do cateter, o AVPR é realizado após o qual os efeitos na recirculação do cateter, depuração, dosagem de citrato e cálcio ionizado pós-filtro (iCa) são monitorados.
Exemplos de sites:
Linha arterial, porta arterial (pré-filtro), porta pós-filtro (após pós-diluição e compensação de cálcio), amostra de efluente. Todas as taxas de fluxo devem ser anotadas.
População do estudo:
Doze pacientes internados em terapia intensiva, necessitando de terapia renal substitutiva contínua (CRRT) para LRA. Os pacientes são preferencialmente anúricos e alcançaram bom controle metabólico sob CVVH antes da inclusão no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Genk, Limburg, Bélgica, 3600
- Ziekenhuis Oost Limburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes criticamente enfermos que requerem CRRT para LRA (critérios RIFLE)
- Consentimento informado por escrito do paciente ou representante legal
- Nenhuma reversão da porta AV ocorreu antes da inclusão no estudo
- A diurese é mínima ou o paciente é anúrico, de modo que os efeitos das alterações na depuração como consequência da diurese são minimizados e não influenciam os resultados do estudo.
- O paciente foi submetido a CVVH por vários dias, garantindo um bom controle metabólico, de modo que a possível perda de depuração em curto prazo como consequência da reversão da porta AV não tenha efeitos prejudiciais.
Critério de exclusão:
- insuficiência renal crônica pré-existente que requer diálise
- imunossupressão crônica
- cirrose hepática Child-Pugh C
- hepatite grave ou relacionada ao choque
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Reversão de porta AV
Pacientes submetidos a citrato CVVH.
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Inversão da porta AV às 1h Inversão da porta AV para a posição inicial às 7h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mudança na concentração de citrato no circuito após a reversão da porta AV
Prazo: 8 horas
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8 horas
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alteração no Ca ionizado pós-filtro após a reversão da porta AV
Prazo: 8 horas
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8 horas
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mudança na folga após reversão da porta AV
Prazo: 8 horas
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIRE study
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