CIRE 研究（柠檬酸再循环研究） (CIRE)
2018年3月28日 更新者：Willem Boer、Ziekenhuis Oost-Limburg
AV 端口逆转对柠檬酸盐 CVVH 的影响 - CIRE 研究（柠檬酸盐再循环研究）
本研究的目的是确定 AV 端口反转 (AVPR) 对再循环、清除、过滤后离子钙和随后的柠檬酸盐剂量的影响。
研究概览
详细说明
理由：
AV 端口反转 (AVPR) 已被证明可以增加 ICU 中用于 CVVH 的静脉导管的再循环。 在使用局部柠檬酸盐抗凝治疗 CVVH 的情况下，尚未描述这种常用操作的效果。
客观的：
本研究的目的是确定 AVPR 对再循环、清除、过滤后离子钙和随后的柠檬酸盐剂量的影响。
研究设计和方法：
开放试验研究 AVPR 对接受柠檬酸盐 CVVH 患者的影响。 在标准导管配置中测量后，执行 AVPR，然后监测对导管再循环、清除、柠檬酸盐剂量和过滤后离子钙 (iCa) 的影响。
示例站点：
动脉管路、动脉（预过滤器）端口、后过滤器端口（后稀释和钙补偿后）、流出物样品。 需要注意的所有流速。
研究人群：
12 名患者入住重症监护室，需要对 AKI 进行连续性肾脏替代治疗 (CRRT)。 患者最好是无尿的，并且在纳入研究之前已经在 CVVH 下实现了良好的代谢控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Genk、Limburg、比利时、3600
- Ziekenhuis Oost Limburg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AKI 需要 CRRT 的危重患者（RIFLE 标准）
- 患者或法定代表人的书面知情同意书
- 在纳入研究之前没有发生 AV 端口逆转
- 利尿很少或患者无尿，因此由于利尿引起的清除率变化的影响最小，不会影响研究结果。
- 患者已经接受了数天的 CVVH，确保了良好的代谢控制，因此由于 AV 端口逆转而可能导致的短期清除损失没有不利影响。
排除标准：
- 预先存在的需要透析的慢性肾功能不全
- 慢性免疫抑制
- 肝硬化 Child-Pugh C
- 严重或与休克有关的肝炎
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：AV端口反转
接受柠檬酸盐 CVVH 的患者。
|
Reversal of the AV port at 1h 反转 AV port to start position at 7h
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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AV 端口反转后电路中柠檬酸盐浓度的变化
大体时间：8小时
|
8小时
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AV 端口反转后过滤后电离 Ca 的变化
大体时间：8小时
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8小时
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AV 端口反转后间隙的变化
大体时间：8小时
|
8小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Willem Boer, MD、Ziekenhuis Oost-Limburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月5日
首次发布 (估计)
2015年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月28日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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