Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CIRE-undersøgelsen (CItrate REcirculation Study) (CIRE)

28. marts 2018 opdateret af: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Effekter af AV-port reversering i citrat CVVH - CIRE-undersøgelsen (CItrate REcirculation Study)

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af AV-port reversal (AVPR) på recirkulation, clearance, post-filter ioniseret calcium og efterfølgende citratdosering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse:

AV-port reversal (AVPR) har vist sig at øge recirkulationen i venekatetre, der anvendes på intensivafdelingen til CVVH. Virkningerne af denne ofte anvendte manøvre er ikke blevet beskrevet i indstillingen af ​​CVVH ved brug af regional citratantikoagulation.

Objektiv:

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af AVPR på recirkulation, clearance, post-filtrering af ioniseret calcium og efterfølgende citratdosering.

Studiedesign og metoder:

Åbent forsøg, der studerer effekten af ​​AVPR hos patienter, der gennemgår citrat CVVH. Efter måling i standard kateterkonfiguration udføres AVPR, hvorefter effekter på kateterrecirkulation, clearance, citratdosering og post-filter ioniseret calcium (iCa) overvåges.

Eksempelwebsteder:

Arteriel linje, arteriel (forfilter) port, postfilterport (efter efterfortynding og calciumkompensation), spildevandsprøve. Alle strømningshastigheder skal noteres.

Undersøgelsespopulation:

Tolv patienter indlagt på intensiv pleje, der kræver kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) for AKI. Patienterne er fortrinsvis anuriske og har opnået god metabolisk kontrol under CVVH før inklusion i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kritisk syge patienter, der kræver CRRT for AKI (RIFLE-kriterier)
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller juridisk repræsentant
  • Ingen AV-port reversering havde fundet sted før inklusion i undersøgelsen
  • Diurese er minimal, eller patienten er anurisk, således at virkningerne af ændringer i clearance som følge af diurese er minimaliserede og ikke påvirker undersøgelsesresultater.
  • Patienten har gennemgået CVVH i et antal dage, hvilket har sikret en god metabolisk kontrol, således at eventuelt kortvarigt tab af clearance som følge af AV-port reversering ikke har nogen skadelige virkninger.

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende kronisk nyreinsufficiens, der kræver dialyse
  • kronisk immunsuppression
  • levercirrhose Child-Pugh C
  • svær eller shock-relateret hepatitis
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: AV-port reversering
Patienter, der gennemgår citrat CVVH.
Andet: AV-port reversering
Reversering af AV-porten ved 1h Reversering af AV-porten til startposition ved 7h

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i citratkoncentration i kredsløb efter AV-port reversering
Tidsramme: 8 timer
8 timer
ændring i post-filter ioniseret Ca efter AV-port reversering
Tidsramme: 8 timer
8 timer
ændring i clearance efter AV-port reversering
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2015

Først opslået (Skøn)

9. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRE study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner