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El Estudio CIRE (Estudio de REcirculación de CItrato) (CIRE)

28 de marzo de 2018 actualizado por: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Efectos de la inversión del puerto AV en Citrate CVVH: el estudio CIRE (Estudio de recirculación de CItrate)

El objetivo de este estudio es determinar los efectos de la reversión del puerto AV (AVPR) sobre la recirculación, el aclaramiento, el calcio ionizado posterior al filtrado y, posteriormente, la dosificación de citrato.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Razón fundamental:

Se ha demostrado que la inversión del puerto AV (AVPR) aumenta la recirculación en los catéteres venosos utilizados en la UCI para CVVH. Los efectos de esta maniobra de uso frecuente no se han descrito en el contexto de CVVH con anticoagulación regional con citrato.

Objetivo:

El objetivo de este estudio es determinar los efectos de AVPR en la recirculación, el aclaramiento, el calcio ionizado posterior al filtrado y, posteriormente, la dosificación de citrato.

Diseño y métodos del estudio:

Ensayo abierto que estudia el efecto de AVPR en pacientes sometidos a CVVH con citrato. Después de la medición en la configuración de catéter estándar, se realiza AVPR, después de lo cual se monitorean los efectos sobre la recirculación del catéter, la eliminación, la dosificación de citrato y el calcio ionizado (iCa) posterior al filtrado.

Sitios de muestra:

Línea arterial, puerto arterial (prefiltro), puerto posfiltro (después de la posdilución y compensación de calcio), muestra de efluentes. Todos los caudales a tener en cuenta.

Población de estudio:

Doce pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos, que requieren terapia de reemplazo renal continua (TRRC) para AKI. Los pacientes son preferentemente anúricos y han logrado un buen control metabólico bajo CVVH antes de su inclusión en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Bélgica, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en estado crítico que requieren CRRT por AKI (criterios RIFLE)
  • Consentimiento informado por escrito del paciente o representante legal
  • No se había producido ninguna inversión del puerto AV antes de la inclusión en el estudio
  • La diuresis es mínima o el paciente está anúrico, por lo que los efectos de los cambios en el aclaramiento como consecuencia de la diuresis se minimizan y no influyen en los resultados del estudio.
  • El paciente se ha sometido a CVVH durante varios días, lo que garantiza un buen control metabólico, por lo que la posible pérdida de aclaramiento a corto plazo como consecuencia de la reversión del puerto AV no tiene efectos perjudiciales.

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia renal crónica preexistente que requiere diálisis
  • inmunosupresión crónica
  • cirrosis hepática Child-Pugh C
  • hepatitis grave o relacionada con el shock
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Inversión de puerto AV
Pacientes sometidos a CVVH con citrato.
Inversión del puerto AV a la 1h Inversión del puerto AV a la posición inicial a las 7h

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio en la concentración de citrato en el circuito después de la inversión del puerto AV
Periodo de tiempo: 8 horas
8 horas
cambio en el Ca ionizado posterior al filtro después de la inversión del puerto AV
Periodo de tiempo: 8 horas
8 horas
cambio en la holgura después de la inversión del puerto AV
Periodo de tiempo: 8 horas
8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CIRE study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Inversión de puerto AV

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