Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование CIRE (исследование рециркуляции цитрата) (CIRE)

28 марта 2018 г. обновлено: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Эффекты реверсирования AV-порта в CVVH цитрата - исследование CIRE (исследование рециркуляции цитрата)

Целью данного исследования является определение влияния реверсирования AV-порта (AVPR) на рециркуляцию, клиренс, ионизированный кальций после фильтрации и последующую дозировку цитрата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование:

Было продемонстрировано, что реверсирование АВ-порта (AVPR) увеличивает рециркуляцию в венозных катетерах, используемых в отделении интенсивной терапии для лечения CVVH. Эффекты этого часто используемого маневра не были описаны при ХВВГ с применением регионарной цитратной антикоагулянтной терапии.

Цель:

Целью данного исследования является определение влияния AVPR на рециркуляцию, клиренс, ионизированный кальций после фильтрации и последующее дозирование цитрата.

Дизайн и методы исследования:

Открытое исследование, изучающее влияние AVPR на пациентов, перенесших цитратную ХВВГ. После измерения в стандартной конфигурации катетера выполняется AVPR, после чего отслеживается влияние на рециркуляцию катетера, клиренс, дозировку цитрата и ионизированный кальций после фильтрации (iCa).

Примеры сайтов:

Артериальная линия, артериальный (предфильтровый) порт, постфильтрационный порт (после постразбавления и компенсации кальция), проба эффлюента. Все скорости потока должны быть отмечены.

Исследуемая популяция:

Двенадцать пациентов поступили в реанимацию, нуждаясь в постоянной заместительной почечной терапии (ПЗПТ) по поводу ОПП. Пациенты предпочтительно с анурией и достигли хорошего метаболического контроля при CVVH перед включением в исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Бельгия, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критически больные пациенты, нуждающиеся в ПЗПТ по поводу ОПП (критерии RIFLE)
  • Письменное информированное согласие пациента или законного представителя
  • Перед включением в исследование не было реверсирования АВ-порта.
  • Диурез минимален или пациент страдает анурией, поэтому последствия изменений клиренса вследствие диуреза минимальны и не влияют на результаты исследования.
  • Пациент перенес CVVH в течение нескольких дней, обеспечив хороший метаболический контроль, так что возможная кратковременная потеря клиренса в результате реверсирования AV-порта не имеет вредных последствий.

Критерий исключения:

  • ранее существовавшая хроническая почечная недостаточность, требующая диализа
  • хроническая иммуносупрессия
  • цирроз печени Чайлд-Пью C
  • тяжелый или связанный с шоком гепатит
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Инверсия AV-порта
Пациенты, перенесшие цитратную ХВВГ.
Другой: Инверсия AV-порта
Переворот AV-порта в 1 час. Переворот AV-порта в исходное положение в 7 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение концентрации цитрата в контуре после реверсирования AV-порта
Временное ограничение: 8 часов
8 часов
изменение ионизированного Ca после фильтра после реверсирования AV-порта
Временное ограничение: 8 часов
8 часов
изменение клиренса после реверсирования AV-порта
Временное ограничение: 8 часов
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ziekenhuis Oost-Limburg

Следователи

  • Главный следователь: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIRE study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться