Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CIRE (badanie recyrkulacji CItrate) (CIRE)

28 marca 2018 zaktualizowane przez: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Skutki odwrócenia portu AV w CVVH z cytrynianem — badanie CIRE (badanie CItrate REcirculation Study)

Celem tego badania jest określenie wpływu odwrócenia portu AV (AVPR) na recyrkulację, klirens, zjonizowany wapń po filtrze, a następnie dawkowanie cytrynianu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Racjonalne uzasadnienie:

Wykazano, że odwrócenie portu AV (AVPR) zwiększa recyrkulację w cewnikach żylnych stosowanych na OIT w przypadku CVVH. Efekty tego często stosowanego manewru nie zostały opisane w warunkach CVVH z zastosowaniem regionalnej antykoagulacji cytrynianowej.

Cel:

Celem tego badania jest określenie wpływu AVPR na recyrkulację, klirens, zjonizowany wapń po filtrze, a następnie dawkowanie cytrynianu.

Projekt i metody badania:

Otwarta próba badająca wpływ AVPR na pacjentów poddawanych CVVH z cytrynianem. Po pomiarze w standardowej konfiguracji cewnika przeprowadza się AVPR, po czym monitoruje się wpływ na recyrkulację cewnika, klirens, dawkowanie cytrynianu i zjonizowany wapń (iCa) po filtrze.

Przykładowe witryny:

Linia tętnicza, port tętniczy (przed filtrem), port po filtrze (po postdylucji i kompensacji wapnia), próbka wycieku. Należy odnotować wszystkie natężenia przepływu.

Badana populacja:

Dwunastu pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii, wymagających ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) z powodu AKI. Zaleca się, aby pacjenci byli bezmoczem i osiągnęli dobrą kontrolę metaboliczną po CVVH przed włączeniem do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w stanie krytycznym wymagający CRRT z powodu AKI (kryteria RIFLE)
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub przedstawiciela prawnego
  • Żadne odwrócenie portu AV nie miało miejsca przed włączeniem do badania
  • Diureza jest minimalna lub pacjent ma bezmocz, więc efekty zmian klirensu w wyniku diurezy są zminimalizowane i nie wpływają na wyniki badania.
  • Pacjent przechodzi CVVH od kilku dni, co zapewnia dobrą kontrolę metaboliczną, dzięki czemu ewentualna krótkotrwała utrata klirensu w wyniku odwrócenia portu AV nie ma szkodliwych skutków.

Kryteria wyłączenia:

  • istniejąca wcześniej przewlekła niewydolność nerek wymagająca dializy
  • przewlekła immunosupresja
  • marskość wątroby Child-Pugh C
  • ciężkie lub związane ze wstrząsem zapalenie wątroby
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Odwrócenie portu AV
Pacjenci poddawani cytrynianowej CVVH.
Inny: Odwrócenie portu AV
Odwrócenie portu AV o godzinie 1. Odwrócenie portu AV do pozycji początkowej o godzinie 7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana stężenia cytrynianów w obwodzie po odwróceniu portu AV
Ramy czasowe: 8 godzin
8 godzin
zmiana zjonizowanego Ca po filtrze po odwróceniu portu AV
Ramy czasowe: 8 godzin
8 godzin
zmiana luzu po odwróceniu portu AV
Ramy czasowe: 8 godzin
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIRE study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj