Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CIRE-studien (CItrate REcirculation Study) (CIRE)

28. mars 2018 oppdatert av: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Effekter av AV-port reversering i Citrate CVVH - CIRE-studien (CItrate REcirculation Study)

Målet med denne studien er å bestemme effekten av AV-port reversering (AVPR) på resirkulasjon, clearance, post-filter ionisert kalsium og påfølgende sitratdosering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse:

AV-portreversering (AVPR) har vist seg å øke resirkulasjonen i venekatetre brukt på intensivavdelingen for CVVH. Effektene av denne ofte brukte manøveren har ikke blitt beskrevet i innstillingen av CVVH ved bruk av regional sitratantikoagulasjon.

Objektiv:

Målet med denne studien er å bestemme effekten av AVPR på resirkulasjon, clearance, post-filter ionisert kalsium og påfølgende sitratdosering.

Studiedesign og metoder:

Åpen studie som studerer effekten av AVPR hos pasienter som gjennomgår citrat CVVH. Etter måling i standard kateterkonfigurasjon utføres AVPR hvoretter effekter på katetersirkulasjon, clearance, sitratdosering og post-filter ionisert kalsium (iCa) overvåkes.

Eksempelnettsteder:

Arteriell linje, arteriell (forfilter) port, postfilterport (etter etterfortynning og kalsiumkompensasjon), avløpsprøve. Alle strømningshastigheter må noteres.

Studiepopulasjon:

Tolv pasienter innlagt på intensivavdeling, som krever kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) for AKI. Pasienter er fortrinnsvis anuriske og har oppnådd god metabolsk kontroll under CVVH før inkludering i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kritisk syke pasienter som trenger CRRT for AKI (RIFLE-kriterier)
  • Skriftlig informert samtykke fra pasient eller juridisk representant
  • Ingen AV-port reversering hadde funnet sted før inkludering i studien
  • Diurese er minimal eller pasienten er anurisk slik at effekten av endringer i clearance som følge av diurese minimaliseres og ikke påvirker studieresultatene.
  • Pasienten har gjennomgått CVVH i flere dager, noe som sikrer god metabolsk kontroll, slik at mulig kortvarig tap av clearance som følge av AV-port reversering ikke har noen skadelige effekter.

Ekskluderingskriterier:

  • allerede eksisterende kronisk nyresvikt som krever dialyse
  • kronisk immunsuppresjon
  • levercirrhose Child-Pugh C
  • alvorlig eller sjokkrelatert hepatitt
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: AV-port reversering
Pasienter som gjennomgår citrat CVVH.
Annen: AV-port reversering
Reversering av AV-porten ved 1t Reversering av AV-porten til startposisjon ved 7h

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endring i sitratkonsentrasjon i krets etter AV-port reversering
Tidsramme: 8 timer
8 timer
endring i post-filter ionisert Ca etter AV-port reversering
Tidsramme: 8 timer
8 timer
endring i klaring etter AV-port reversering
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIRE study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere