- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02600416
L'étude CIRE (CItrate REcirculation Study) (CIRE)
Effets de l'inversion du port AV dans le citrate CVVH - L'étude CIRE (CItrate REcirculation Study)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Raisonnement:
Il a été démontré que l'inversion du port AV (AVPR) augmente la recirculation dans les cathéters veineux utilisés en soins intensifs pour la CVVH. Les effets de cette manœuvre fréquemment utilisée n'ont pas été décrits dans le cadre de CVVH utilisant l'anticoagulation régionale au citrate.
Objectif:
Le but de cette étude est de déterminer les effets de l'AVPR sur la recirculation, la clairance, le calcium ionisé post-filtre et par la suite le dosage du citrate.
Conception et méthodes de l'étude :
Essai ouvert étudiant l'effet de l'AVPR chez les patients subissant une CVVH au citrate. Après la mesure dans une configuration de cathéter standard, AVPR est effectué après quoi les effets sur la recirculation du cathéter, la clairance, le dosage de citrate et le calcium ionisé post-filtre (iCa) sont surveillés.
Exemples de sites :
Ligne artérielle, port artériel (préfiltre), port postfiltre (après postdilution et compensation calcique), échantillon d'effluent. Tous les débits à noter.
Population étudiée :
Douze patients admis en soins intensifs, nécessitant une thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) pour AKI. Les patients sont de préférence anuriques et ont obtenu un bon contrôle métabolique sous CVVH avant l'inclusion dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgique, 3600
- Ziekenhuis Oost Limburg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients gravement malades nécessitant une ERCR pour AKI (critères RIFLE)
- Consentement éclairé écrit du patient ou de son représentant légal
- Aucune inversion du port AV n'avait eu lieu avant l'inclusion dans l'étude
- La diurèse est minime ou le patient est anurique, de sorte que les effets des modifications de la clairance consécutives à la diurèse sont minimisés et n'influencent pas les résultats de l'étude.
- Le patient a subi une CVVH pendant un certain nombre de jours, assurant un bon contrôle métabolique, de sorte qu'une éventuelle perte de clairance à court terme en conséquence de l'inversion du port AV n'a pas d'effets néfastes.
Critère d'exclusion:
- insuffisance rénale chronique préexistante nécessitant une dialyse
- immunosuppression chronique
- cirrhose du foie Child-Pugh C
- hépatite sévère ou liée à un choc
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Inversion du port AV
Patients subissant une CVVH au citrate.
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Inversion du port AV à 1h Inversion du port AV en position de départ à 7h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modification de la concentration de citrate dans le circuit après inversion du port AV
Délai: 8 heures
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8 heures
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changement de Ca ionisé post-filtre après inversion du port AV
Délai: 8 heures
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8 heures
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modification du jeu après inversion du port AV
Délai: 8 heures
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRE study
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