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L'étude CIRE (CItrate REcirculation Study) (CIRE)

28 mars 2018 mis à jour par: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Effets de l'inversion du port AV dans le citrate CVVH - L'étude CIRE (CItrate REcirculation Study)

Le but de cette étude est de déterminer les effets de l'inversion du port AV (AVPR) sur la recirculation, la clairance, le calcium ionisé post-filtre et par la suite le dosage du citrate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Raisonnement:

Il a été démontré que l'inversion du port AV (AVPR) augmente la recirculation dans les cathéters veineux utilisés en soins intensifs pour la CVVH. Les effets de cette manœuvre fréquemment utilisée n'ont pas été décrits dans le cadre de CVVH utilisant l'anticoagulation régionale au citrate.

Objectif:

Le but de cette étude est de déterminer les effets de l'AVPR sur la recirculation, la clairance, le calcium ionisé post-filtre et par la suite le dosage du citrate.

Conception et méthodes de l'étude :

Essai ouvert étudiant l'effet de l'AVPR chez les patients subissant une CVVH au citrate. Après la mesure dans une configuration de cathéter standard, AVPR est effectué après quoi les effets sur la recirculation du cathéter, la clairance, le dosage de citrate et le calcium ionisé post-filtre (iCa) sont surveillés.

Exemples de sites :

Ligne artérielle, port artériel (préfiltre), port postfiltre (après postdilution et compensation calcique), échantillon d'effluent. Tous les débits à noter.

Population étudiée :

Douze patients admis en soins intensifs, nécessitant une thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) pour AKI. Les patients sont de préférence anuriques et ont obtenu un bon contrôle métabolique sous CVVH avant l'inclusion dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgique, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients gravement malades nécessitant une ERCR pour AKI (critères RIFLE)
  • Consentement éclairé écrit du patient ou de son représentant légal
  • Aucune inversion du port AV n'avait eu lieu avant l'inclusion dans l'étude
  • La diurèse est minime ou le patient est anurique, de sorte que les effets des modifications de la clairance consécutives à la diurèse sont minimisés et n'influencent pas les résultats de l'étude.
  • Le patient a subi une CVVH pendant un certain nombre de jours, assurant un bon contrôle métabolique, de sorte qu'une éventuelle perte de clairance à court terme en conséquence de l'inversion du port AV n'a pas d'effets néfastes.

Critère d'exclusion:

  • insuffisance rénale chronique préexistante nécessitant une dialyse
  • immunosuppression chronique
  • cirrhose du foie Child-Pugh C
  • hépatite sévère ou liée à un choc
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Inversion du port AV
Patients subissant une CVVH au citrate.
Inversion du port AV à 1h Inversion du port AV en position de départ à 7h

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
modification de la concentration de citrate dans le circuit après inversion du port AV
Délai: 8 heures
8 heures
changement de Ca ionisé post-filtre après inversion du port AV
Délai: 8 heures
8 heures
modification du jeu après inversion du port AV
Délai: 8 heures
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2015

Première publication (Estimation)

9 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIRE study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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