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Lo studio CIRE (studio CItrate REcirculation) (CIRE)

28 marzo 2018 aggiornato da: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Effetti dell'inversione della porta AV nel citrato CVVH - Lo studio CIRE (CItrate REcirculation Study)

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'inversione della porta AV (AVPR) su ricircolo, clearance, calcio ionizzato post-filtro e successivamente dosaggio di citrato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Fondamento logico:

È stato dimostrato che l'inversione della porta AV (AVPR) aumenta il ricircolo nei cateteri venosi utilizzati in terapia intensiva per CVVH. Gli effetti di questa manovra frequentemente utilizzata non sono stati descritti nel contesto di CVVH utilizzando l'anticoagulazione regionale con citrato.

Obbiettivo:

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'AVPR su ricircolo, clearance, calcio ionizzato post-filtro e successivamente dosaggio di citrato.

Disegno e metodi dello studio:

Studio aperto che studia l'effetto di AVPR in pazienti sottoposti a citrato CVVH. Dopo la misurazione nella configurazione standard del catetere, viene eseguito l'AVPR, dopodiché vengono monitorati gli effetti sul ricircolo del catetere, sulla clearance, sul dosaggio del citrato e sul calcio ionizzato post-filtro (iCa).

Siti di esempio:

Linea arteriosa, porta arteriosa (pre-filtro), porta post-filtro (dopo postdiluizione e compensazione del calcio), campione di effluente. Tutte le portate da notare.

Popolazione studiata:

Dodici pazienti ricoverati in terapia intensiva, che necessitano di terapia sostitutiva renale continua (CRRT) per AKI. I pazienti sono preferibilmente anurici e hanno raggiunto un buon controllo metabolico sotto CVVH prima dell'inclusione nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgio, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in condizioni critiche che richiedono CRRT per AKI (criteri RIFLE)
  • Consenso informato scritto del paziente o del legale rappresentante
  • Non si era verificata alcuna inversione della porta AV prima dell'inclusione nello studio
  • La diuresi è minima o il paziente è anurico in modo che gli effetti dei cambiamenti nella clearance come conseguenza della diuresi siano ridotti al minimo e non influenzino i risultati dello studio.
  • Il paziente è stato sottoposto a CVVH per un certo numero di giorni, garantendo un buon controllo metabolico, in modo che l'eventuale perdita di clearance a breve termine come conseguenza dell'inversione della porta AV non abbia effetti dannosi.

Criteri di esclusione:

  • insufficienza renale cronica preesistente che richiede dialisi
  • immunosoppressione cronica
  • cirrosi epatica Child-Pugh C
  • epatite grave o correlata allo shock
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Inversione della porta AV
Pazienti sottoposti a citrato CVVH.
Altro: Inversione della porta AV
Inversione della porta AV a 1h Inversione della porta AV alla posizione iniziale a 7h

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione della concentrazione di citrato nel circuito dopo l'inversione della porta AV
Lasso di tempo: 8 ore
8 ore
variazione del Ca ionizzato post-filtro dopo l'inversione della porta AV
Lasso di tempo: 8 ore
8 ore
modifica della distanza dopo l'inversione della porta AV
Lasso di tempo: 8 ore
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ziekenhuis Oost-Limburg

Investigatori

  • Investigatore principale: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIRE study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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