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Die CIRE-Studie (CItrate REcirculation Study) (CIRE)

28. März 2018 aktualisiert von: Willem Boer, Ziekenhuis Oost-Limburg

Auswirkungen der AV-Port-Umkehr bei Citrat-CVVH – Die CIRE-Studie (CItrate-REcirculation-Studie)

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der AV-Port-Umkehr (AVPR) auf Rezirkulation, Clearance, ionisiertes Kalzium nach dem Filter und anschließende Citratdosierung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Begründung:

Es wurde gezeigt, dass die AV-Port-Umkehrung (AVPR) die Rezirkulation in Venenkathetern erhöht, die auf der Intensivstation für CVVH verwendet werden. Die Auswirkungen dieses häufig verwendeten Manövers wurden bei CVVH unter Verwendung regionaler Citrat-Antikoagulation nicht beschrieben.

Zielsetzung:

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von AVPR auf die Rezirkulation, die Clearance, das ionisierte Kalzium nach dem Filter und die anschließende Citratdosierung zu bestimmen.

Studiendesign und Methoden:

Offene Studie zur Untersuchung der Wirkung von AVPR bei Patienten, die sich einer Citrat-CVVH unterziehen. Nach der Messung in der Standardkatheterkonfiguration wird eine AVPR durchgeführt. Anschließend werden die Auswirkungen auf die Katheterrezirkulation, die Clearance, die Citratdosierung und das ionisierte Kalzium (iCa) nach dem Filter überwacht.

Beispielseiten:

Arterielle Leitung, arterieller (Vorfilter-)Anschluss, Nachfilter-Anschluss (nach Nachverdünnung und Kalziumkompensation), Abwasserprobe. Alle Durchflussmengen sind zu beachten.

Studienpopulation:

Zwölf Patienten wurden auf die Intensivstation eingeliefert und benötigten wegen AKI eine kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT). Die Patienten sind vorzugsweise anurisch und haben unter CVVH vor der Aufnahme in die Studie eine gute Stoffwechselkontrolle erreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwerkranke Patienten, die eine CRRT für AKI benötigen (RIFLE-Kriterien)
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters
  • Vor der Aufnahme in die Studie hatte keine Umkehrung des AV-Ports stattgefunden
  • Die Diurese ist minimal oder der Patient ist anurisch, so dass die Auswirkungen von Clearance-Änderungen als Folge der Diurese minimal sind und keinen Einfluss auf die Studienergebnisse haben.
  • Der Patient wurde mehrere Tage lang einer CVVH unterzogen, was eine gute Stoffwechselkontrolle gewährleistet, so dass ein möglicher kurzfristiger Clearance-Verlust als Folge der AV-Port-Umkehr keine nachteiligen Auswirkungen hat.

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende chronische Niereninsuffizienz, die eine Dialyse erfordert
  • chronische Immunsuppression
  • Leberzirrhose Child-Pugh C
  • schwere oder schockbedingte Hepatitis
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Umkehrung des AV-Anschlusses
Patienten, die sich einer Citrat-CVVH unterziehen.
Umkehrung des AV-Ports bei 1h. Umkehrung des AV-Ports in die Startposition bei 7h

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Citratkonzentration im Kreislauf nach Umkehrung des AV-Anschlusses
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden
Änderung des ionisierten Ca nach dem Filter nach Umkehrung des AV-Ports
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden
Änderung der Clearance nach AV-Port-Umkehr
Zeitfenster: 8 Stunden
8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Willem Boer, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIRE study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Nierenschädigung

Klinische Studien zur Umkehrung des AV-Anschlusses

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