iCanCope With Pain: 慢性的な痛みを持つ青少年および若年成人のためのスマートフォンとウェブによる自己管理プログラム
2026年4月15日 更新者：Jennifer Stinson、The Hospital for Sick Children
iCanCope With Pain: 慢性的な痛みを持つ青少年および若年成人のための、スマートフォンと Web を統合した自己管理プログラム
青年期および若年成人（AYA、15 ～ 25 歳）の慢性疼痛は一般的な問題です。
適切に治療されない痛みは生活の質を低下させる可能性があります。
AYA が痛みとともに生き、痛みに対処する方法を学ぶのを助けるプログラムは非常に重要です。
私たちのチームは、慢性的な痛みを持つAYAのためのスマホアプリ（アプリ）とWebサイトを開発しています。
このアプリは、AYA が痛み、睡眠、気分、活動、運動を追跡し、目標を設定して達成するのに役立ちます。
このウェブサイトでは、痛みに関する情報と、痛みを自分で管理する方法について説明します。
プログラムを構築し、使いやすく理解しやすいものであることを確認します。
また、プログラムが計画どおりに実行できるかどうか、またプログラムを使用している AYA が痛みを感じにくく、制限が少なくなり、生活の質が向上するかどうかもテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
302
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2R7
- University of Alberta
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2E1
- Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ
- University of Saskatchewan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- カルテによれば、少なくとも3か月続く慢性的な痛みと診断されている
- 英語を話し、読むことができる
- オンラインでの対策を行う意欲と能力がある
- 参加者は、それぞれの参加研究施設のいずれかのペインクリニックで活動している患者です。
- 自己申告に従って、インターネットに接続されたコンピュータにアクセスできること。
除外基準:
- カルテを確認し、患者の医療提供者と相談することによって評価される、中程度から重度の認知障害
- 重篤な精神疾患（例： 転換性障害、うつ病、不安障害）医療提供者が判断した、自己申告による iCanCope with Pain 介入を理解して使用する患者の能力に影響を与える可能性がある病気
- 血液腫瘍科の患者
- iCanCope のユーザビリティに関するフェーズ 2B 調査に参加しました
- 医療提供者に従って緊急の CBT 治療が必要な場合
- 医療提供者および自己申告によると、過去 6 か月間に疼痛管理のために CBT セッションを 4 回以上受けた個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：iCanCope アプリとウェブサイト
介入: 行動: iCanCope アプリと Web サイト
|
標準的な医療に加えて、実験グループの青少年と若年成人は「iCanCope with Pain」スマートフォンアプリとウェブサイトに8週間アクセスできる。
このアプリは、毎日の痛みの症状の追跡 (痛みの強さ、睡眠、気分、身体活動、疲労)、目標設定、その場での対処方法、およびソーシャル コミュニティのコンポーネントで構成されています。
この Web サイトでは、慢性痛に特化した教育、自己管理戦略、およびリソースを提供しています。
|
|
アクティブコンパレータ：注意制御グループ
介入: 行動: 注意制御グループ
|
対照群は、介入中の時間、注意力、スマートフォンやコンピューターの使用の結果に対する潜在的な影響を制御するように設計されています。
標準的な医療に加えて、注意制御グループの青少年と若年成人は、「iCanCope with Pain」スマートフォン アプリ（機能が制限された制御バージョン）と、自己管理戦略にアクセスすることなく痛みに関するリソースの Web サイトにアクセスできるようになります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の忠実度
時間枠：8週間
|
介入、制御戦略、または結果測定の実施中に遭遇した問題や困難は、CRPC によって研究全体を通じて追跡されます。
|
8週間
|
|
受容性と満足度
時間枠：8週間
|
介入アームの参加者は、介入後の受容性 e スケール (AES) を完了します。
さらに、介入グループの参加者の一部は、介入の受容性と満足度をさらに調査するために、定性的フィードバックインタビューに参加するよう提案されます。
|
8週間
|
|
介入との関わり
時間枠：8週間
|
Google Analytics は、アプリとウェブサイトの使用パターンを追跡します。
|
8週間
|
|
遵守
時間枠：8週間
|
遵守状況は Google Analytics を使用して判断されます。
|
8週間
|
|
参加者の獲得率と脱落率
時間枠：6か月
|
これは臨床研究プロジェクトコーディネーター（CRPC）によって集中的に追跡されます。
|
6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛強度と日常生活への影響
時間枠：6ヶ月
|
短縮版簡易疼痛評価尺度（BPI）を用いて測定した。これは、痛みの強度と機能への影響を測定する15項目のツールである。
|
6ヶ月
|
|
自己効力感
時間枠：6か月
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) で測定。10項目の尺度で、患者は自己効力感の信念を評価する際に自身の痛みを考慮する必要があります。
|
6か月
|
|
感情機能
時間枠：6ヶ月
|
病院不安抑うつ尺度（HADS）を用いて測定。これは、不安症状と抑うつ症状を評価するための14項目の尺度です。
|
6ヶ月
|
|
睡眠機能
時間枠：6ヶ月
|
不眠症の性質、重症度、および影響を評価するための7項目の自己報告式質問票である不眠症重症度指数（ISI）を用いて測定。
|
6ヶ月
|
|
社会的機能
時間枠：6ヶ月
|
友人からの知覚された社会的支援（PSS-Fr）尺度で測定された。これは、個人が友人から支援の必要性をどの程度満たされていると認識しているかを評価する20項目の尺度である。
|
6ヶ月
|
|
健康関連QOL
時間枠：6か月
|
SF-36健康調査（36項目からなる自己申告式尺度で、8つの下位尺度（身体的機能、役割-身体的、身体的な痛み、全般的健康、活力、社会的機能、役割-感情的、精神的健康）を含む）を用いて測定されました。
|
6か月
|
|
患者の全体的変化の印象
時間枠：6か月
|
PGICスケールを用いて測定され、参加者が試験期間中の自覚的な変化を評価する単一項目による評定です。
|
6か月
|
|
痛みに関する知識
時間枠：6か月
|
修正版の医療問題、運動、痛み、社会的支援（MEPS）質問票を用いて測定された、27項目の測定尺度。
|
6か月
|
|
医療リソース利用
時間枠：6か月
|
慢性疼痛ヘルスケア利用状況フォームを使用して測定。
（外来および在宅ケア記録から改変）
|
6か月
|
|
有害作用
時間枠：6か月
|
有害事象フォームを用いて追跡されます。
|
6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月6日
最初の投稿 (推定)
2015年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1000047495
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。