iCanCope With Pain: een zelfmanagementprogramma voor smartphones en internet voor adolescenten en jongvolwassenen met chronische pijn
15 april 2026 bijgewerkt door: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
iCanCope With Pain: een geïntegreerd zelfmanagementprogramma voor smartphones en internet voor adolescenten en jongvolwassenen met chronische pijn
Chronische pijn bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA, 15-25 jaar) is een veelvoorkomend probleem.
Pijn die niet goed wordt behandeld, kan de kwaliteit van leven verminderen.
Programma's om AYA te helpen leren leven met en omgaan met pijn zijn erg belangrijk.
Ons team ontwikkelt een smartphone applicatie (app) en website voor AYA met chronische pijn.
De app helpt AYA bij het bijhouden van pijn, slaap, stemming, activiteiten en lichaamsbeweging en helpt AYA bij het stellen en bereiken van doelen.
De website geeft informatie over pijn en hoe je er zelfstandig mee om kunt gaan.
We zullen het programma bouwen en ervoor zorgen dat het gemakkelijk te gebruiken en te begrijpen is.
We zullen ook testen of het programma in de praktijk kan worden gebracht zoals gepland en of AYA door het programma te gebruiken minder pijn voelt, minder beperkingen heeft en een betere kwaliteit van leven heeft.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
302
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R7
- University of Alberta
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E1
- Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met chronische pijn van ten minste 3 maanden volgens medische kaart
- Engels kunnen spreken en lezen
- Bereid en in staat om online maatregelen te nemen
- Deelnemers zijn actieve patiënten in een pijnkliniek op een van de respectieve deelnemende onderzoekslocaties
- Toegang hebben tot een computer met internetverbinding volgens zelfrapportage.
Uitsluitingscriteria:
- Matige tot ernstige cognitieve stoornissen, zoals beoordeeld door het medisch dossier te bekijken en overleg met de zorgverlener van de patiënt
- Ernstige comorbide psychiatrische (bijv. conversiestoornis, depressie, angststoornis) ziekte die van invloed kan zijn op het vermogen van de patiënt om de iCanCope with Pain-interventie te begrijpen en te gebruiken via zelfrapportage, zoals bepaald door hun zorgverlener
- Patiënt van de afdeling hemologie/oncologie
- Deelgenomen aan de fase 2B iCanCope usability-studie
- Vereist dringende CBT-behandeling volgens hun zorgverlener
- Individuen die in de afgelopen 6 maanden meer dan 4 CBT-sessies voor pijnbeheersing hebben gehad, volgens hun zorgverlener en zelfrapportage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: iCanCope-app en website
Interventie: Gedrag: iCanCope app en website
|
Naast de standaard medische zorg krijgen adolescenten en jongvolwassenen in de experimentele groep gedurende 8 weken toegang tot de smartphone-app en website "iCanCope with Pain".
De app bestaat uit het dagelijks volgen van pijnsymptomen (pijnintensiteit, slaap, stemming, fysieke activiteit en vermoeidheid), het stellen van doelen, actuele copingstrategieën en een sociale gemeenschapscomponent.
De website biedt chronisch pijnspecifiek onderwijs, zelfmanagementstrategieën en bronnen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep aandacht
Interventie: Gedrag: Aandacht controlegroep
|
De controlegroep is ontworpen om te controleren op de mogelijke effecten op de uitkomsten van tijd, aandacht, smartphone- en computergebruik tijdens de interventie.
Naast de standaard medische zorg krijgen adolescenten en jongvolwassenen in de aandachtscontrolegroep toegang tot de smartphone-app "iCanCope with Pain" (controleversie, met beperkte functionaliteit) en een website met pijnbronnen zonder toegang tot zelfmanagementstrategieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie trouw
Tijdsspanne: 8 weken
|
Alle problemen of moeilijkheden die zich voordoen tijdens de implementatie van de interventie, controlestrategie of uitkomstmaten zullen gedurende het onderzoek worden gevolgd door het CRPC.
|
8 weken
|
|
Aanvaardbaarheid en tevredenheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers aan de interventiearm vullen na de interventie de Acceptability e-scale (AES) in.
Daarnaast zal een deel van de deelnemers uit de interventiegroep worden aangeboden om deel te nemen aan een kwalitatief feedback-interview om de aanvaardbaarheid en tevredenheid van de interventie verder te onderzoeken.
|
8 weken
|
|
Betrokkenheid bij interventie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Google Analytics houdt patronen van app- en websitegebruik bij.
|
8 weken
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De therapietrouw wordt bepaald met behulp van Google Analytics.
|
8 weken
|
|
Deelnemerswerving en uitvalpercentages
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit wordt centraal bijgehouden door de coördinator van het klinisch onderzoeksproject (CRPC).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit en interferentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met de korte versie van de Brief Pain Inventory (BPI), een instrument met 15 items dat pijnintensiteit en de impact op het functioneren meet.
|
6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met de Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), een schaal van 10 items die patiënten vraagt om rekening te houden met hun pijn bij het beoordelen van hun zelfeffectiviteitsovertuigingen.
|
6 maanden
|
|
Emotioneel Functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), een 14-items meetinstrument voor de beoordeling van angst- en depressiesymptomen.
|
6 maanden
|
|
Slaapfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met de Insomnia Severity Index (ISI), een vragenlijst met 7 items voor zelfrapportage om de aard, ernst en impact van slapeloosheid te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Sociaal Functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met de Perceived Social Support from Friends (PSS-Fr) schaal, een schaal van 20 items die beoordeelt in welke mate een individu ervaart dat hun vrienden in hun behoeften aan steun voorzien.
|
6 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met de SF-36 Gezondheidsenquête, een zelfrapportageschaal van 36 items met 8 subschalen (Fysiek Functioneren, Rol-Fysiek, Lichamelijke Pijn, Algemene Gezondheid, Vitaliteit, Sociaal Functioneren, Rol-Emotioneel en Geestelijke Gezondheid).
|
6 maanden
|
|
Globale Indruk van Verandering door Patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met behulp van de PGIC-schaal, een enkele itembeoordeling door deelnemers van hun waargenomen verandering tijdens het onderzoek.
|
6 maanden
|
|
Kennis over pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met een aangepaste versie van de Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support (MEPS) vragenlijst, een meetinstrument met 27 items.
|
6 maanden
|
|
Gezondheidszorggebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten met behulp van het Chronic Pain Healthcare Utilization Form.
(aangepast van het Ambulatory and Home Care Record)
|
6 maanden
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Wordt bijgehouden met behulp van het formulier voor ongewenste voorvallen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
10 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000047495
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .