iCanCope With Pain: Älypuhelimella ja verkossa toimiva itsehallintaohjelma nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on krooninen kipu
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
iCanCope With Pain: Integroitu älypuhelin- ja verkkoitsehallintaohjelma nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on krooninen kipu
Krooninen kipu nuorilla ja nuorilla aikuisilla (AYA, 15-25-vuotiaat) on yleinen ongelma.
Oikein hoitamaton kipu voi heikentää elämänlaatua.
Ohjelmat, jotka auttavat AYA:ta oppimaan elämään kivun kanssa ja hallitsemaan sitä, ovat erittäin tärkeitä.
Tiimimme kehittää älypuhelinsovellusta (sovellusta) ja verkkosivustoa kroonista kipua sairastavalle AYA:lle.
Sovellus auttaa AYA:ta seuraamaan kipua, unta, mielialaa, aktiviteetteja ja harjoittelua sekä auttaa AYA:ta asettamaan ja saavuttamaan tavoitteita.
Sivusto tarjoaa tietoa kivusta ja sen itsenäisestä hoidosta.
Rakennamme ohjelman ja varmistamme, että se on helppokäyttöinen ja ymmärrettävä.
Testaamme myös, voidaanko ohjelma toteuttaa suunnitellusti ja tunteeko ohjelmaa käyttävä AYA vähemmän kipua, vähemmän rajoituksia ja parempaa elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
302
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R7
- University of Alberta
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E1
- Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosoitu krooninen kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta lääketieteellisen taulukon mukaan
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Halukas ja kykenevä suorittamaan online-toimenpiteitä
- Osallistujat ovat aktiivisia potilaita jonkin osallistuvan tutkimuspaikan kipuklinikalla
- Sinulla on pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen omaraportin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikeat tai vaikeat kognitiiviset häiriöt, jotka on arvioitu tarkastelemalla lääketieteellistä karttaa ja neuvottelemalla potilaan terveydenhuollon tarjoajan kanssa
- Merkittävä samanaikainen psykiatrinen sairaus (esim. muuntumishäiriö, masennus, ahdistuneisuushäiriö) sairaus, joka voi vaikuttaa potilaan kykyyn ymmärtää ja käyttää iCanCope with Pain -interventiota itseraportin kautta terveydenhuollon tarjoajan määrittämänä
- Potilas hemologian/onkologian osastolta
- Osallistui vaiheen 2B iCanCopen käytettävyystutkimukseen
- Vaatii kiireellistä CBT-hoitoa terveydenhuollon tarjoajan mukaan
- Henkilöt, jotka ovat saaneet yli 4 CBT-istuntoa kivunhallintaan viimeisen 6 kuukauden aikana terveydenhuollon tarjoajansa ja itseraportin mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iCanCope-sovellus ja verkkosivusto
Interventio: Käyttäytyminen: iCanCope-sovellus ja verkkosivusto
|
Normaalin sairaanhoidon lisäksi koeryhmään kuuluvat nuoret ja nuoret aikuiset saavat 8 viikon ajan pääsyn "iCanCope with Pain" -älypuhelinsovellukseen ja -verkkosivustoon.
Sovellus koostuu päivittäisestä kipuoireiden seurannasta (kivun voimakkuus, uni, mieliala, fyysinen aktiivisuus ja väsymys), tavoitteiden asettamisesta, hetkessä selviytymisstrategioista sekä sosiaalisen yhteisön komponentista.
Sivusto tarjoaa krooniseen kipuun liittyvää koulutusta, itsehoitostrategioita ja resursseja.
|
|
Active Comparator: Huomiokontrolliryhmä
Interventio: Käyttäytyminen: Huomiokontrolliryhmä
|
Kontrolliryhmä on suunniteltu hallitsemaan mahdollisia vaikutuksia ajan, huomion, älypuhelimen ja tietokoneen käytön tuloksiin toimenpiteen aikana.
Normaalin sairaanhoidon lisäksi huomionhallintaryhmään kuuluvat nuoret ja nuoret aikuiset saavat pääsyn "iCanCope with Pain" -älypuhelinsovellukseen (kontrolliversio, rajoitettu toiminnallisuus) ja kipuresurssisivuston ilman pääsyä itsehallintastrategioihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiouskollisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
CRPC seuraa kaikkia toimenpiteiden, valvontastrategian tai tulostoimenpiteiden täytäntöönpanon aikana ilmeneviä ongelmia tai vaikeuksia koko tutkimuksen ajan.
|
8 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Interventioosaston osallistujat suorittavat hyväksyttävyysasteikon (AES) toimenpiteen jälkeen.
Lisäksi osajoukkoa interventioryhmän osallistujista tarjotaan osallistumaan laadulliseen palautehaastatteluun, jossa tutkitaan tarkemmin toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä.
|
8 viikkoa
|
|
Sitoutuminen Intervention kanssa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Google Analytics seuraa sovellusten ja verkkosivustojen käyttötapoja.
|
8 viikkoa
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitoutuminen määritetään Google Analyticsin avulla.
|
8 viikkoa
|
|
Osallistujien rekrytointi- ja keskeytysprosentit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä seurataan keskitetysti kliinisen tutkimusprojektin koordinaattorin (CRPC) toimesta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuintensiteetti ja sen häiriövaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu lyhyen muodon Brief Pain Inventory (BPI) -työkalulla, joka on 15 kysymyksen työkalu ja mittaa kivun voimakkuutta ja vaikutusta toimintakykyyn.
|
6 kuukautta
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Kipu-itsetehokkuuskyselyllä (PSEQ), joka on 10-kohdainen asteikko ja edellyttää potilailta, että he ottavat kipunsa huomioon arvioidessaan itsetehokkuuskäsityksiään.
|
6 kuukautta
|
|
Tunne-elämän toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu käyttäen Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -mittaria, joka on 14 kohdetta käsittävä mittari ahdistuksen ja masennusoireiden arviointiin.
|
6 kuukautta
|
|
Unen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Unettomuuden Vakavuusindeksillä (ISI), joka on 7-kohdainen itsearviointilomake unettomuuden luonteen, vakavuuden ja vaikutusten arvioimiseksi.
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Perceived Social Support from Friends (PSS-Fr) -asteikolla, 20-kohdaisella asteikolla, joka arvioi sitä, missä määrin yksilö kokee, että hänen ystävänsä täyttävät hänen tukitarpeensa.
|
6 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu SF-36 terveyskyselyllä, joka on 36 kysymyksen itsearviointiasteikko 8 ala-asteikolla (Fyysinen toimintakyky, Rooli fyysisenä, Kehon kipu, Yleinen terveys, Elinvoima, Sosiaalinen toimintakyky, Rooli emotionaalisena ja Mielenterveys).
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden kokonaisarvio muutoksesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu PGIC-asteikolla, yksittäinen kohta, jossa osallistujat arvioivat koettuaan muutosta tutkimuksen aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Kipuun liittyvä tietämys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä muokattua versiota Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support (MEPS) -kyselystä, joka on 27 kohdetta käsittävä mittari.
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Kroonisen kivun terveydenhuollon käyttöä koskevaa lomaketta.
(muokattu Ambulatorisesta ja kotihoidon kirjauksesta)
|
6 kuukautta
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seurataan haittatapahtumalomakkeella.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000047495
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .