iCanCope With Pain: 만성 통증이 있는 청소년 및 청년을 위한 스마트폰 및 웹 자가 관리 프로그램
2026년 4월 15일 업데이트: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
iCanCope With Pain: 만성 통증이 있는 청소년 및 청년을 위한 통합 스마트폰 및 웹 자가 관리 프로그램
청소년 및 젊은 성인(AYA, 15-25세)의 만성 통증은 일반적인 문제입니다.
제대로 치료되지 않은 통증은 삶의 질을 떨어뜨릴 수 있습니다.
AYA가 통증과 함께 생활하고 관리하는 방법을 배우도록 돕는 프로그램은 매우 중요합니다.
우리 팀은 만성 통증을 가진 AYA를 위한 스마트폰 애플리케이션(앱)과 웹사이트를 개발하고 있습니다.
이 앱은 AYA가 통증, 수면, 기분, 활동 및 운동을 추적하고 AYA가 목표를 설정하고 달성하도록 도울 것입니다.
웹사이트는 통증에 대한 정보와 이를 독립적으로 관리하는 방법을 제공합니다.
우리는 프로그램을 구축하고 사용하기 쉽고 이해하기 쉬운지 확인합니다.
또한 프로그램이 계획대로 실행될 수 있는지, 프로그램을 사용하는 AYA가 고통을 덜 느끼고 제한이 적고 삶의 질이 더 좋은지 테스트할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
302
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Stollery Children'S Hospital
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R7
- University of Alberta
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2E1
- Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
- University of Saskatchewan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의학적 차트에 따라 최소 3개월 지속되는 만성 통증으로 진단됨
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 온라인 측정을 완료할 의지와 능력
- 참가자는 각 참여 연구 사이트 중 하나의 통증 클리닉에서 활성 환자입니다.
- 자기보고에 따르면 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 의료 차트를 검토하고 환자의 의료 서비스 제공자와 상담하여 평가한 중등도에서 중증의 인지 장애
- 주요 동반이환 정신과(예: 전환 장애, 우울증, 불안 장애) 환자가 iCanCope with Pain 개입을 이해하고 사용하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 질병
- 혈액종양학과 환자
- 임상 2B iCanCope 사용성 연구 참여
- 의료 제공자에 따라 긴급 CBT 치료가 필요합니다.
- 의료 제공자 및 자체 보고에 따라 지난 6개월 동안 통증 관리를 위해 4회 이상의 CBT 세션을 받은 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iCanCope 앱 및 웹사이트
개입: 행동: iCanCope 앱 및 웹사이트
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표준 의료 외에도 실험 그룹의 청소년 및 청년들은 8주 동안 "iCanCope with Pain" 스마트폰 앱 및 웹 사이트에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
이 앱은 일일 통증 증상 추적(통증 강도, 수면, 기분, 신체 활동 및 피로), 목표 설정, 순간 대처 전략 및 소셜 커뮤니티 구성 요소로 구성됩니다.
웹사이트는 만성 통증 관련 교육, 자가 관리 전략 및 리소스를 제공합니다.
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활성 비교기: 주의 통제 그룹
개입: 행동: 주의 통제 그룹
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통제 그룹은 개입 중 시간, 주의, 스마트폰 및 컴퓨터 사용의 결과에 대한 잠재적 영향을 통제하도록 설계되었습니다.
표준 의료 서비스 외에도 주의력 통제 그룹의 청소년 및 청년들은 "iCanCope with Pain" 스마트폰 앱(통제 버전, 제한된 기능 포함) 및 자가 관리 전략에 대한 액세스 없이 통증 리소스 웹사이트에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 충실도
기간: 8주
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개입, 제어 전략 또는 결과 측정을 실행하는 동안 발생하는 모든 문제 또는 어려움은 CRPC에 의해 연구 전반에 걸쳐 추적됩니다.
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8주
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수용 가능성 및 만족
기간: 8주
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개입 부문의 참가자는 개입 후 AES(Acceptability e-scale)를 완료합니다.
또한 중재 그룹의 참가자 중 일부는 중재의 수용 가능성과 만족도를 더 자세히 조사하기 위해 질적 피드백 인터뷰에 참여하도록 제공됩니다.
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8주
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개입 참여
기간: 8주
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Google 애널리틱스는 앱 및 웹사이트 사용 패턴을 추적합니다.
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8주
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부착
기간: 8주
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준수 여부는 Google Analytics를 사용하여 결정됩니다.
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8주
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참여자 모집 및 중도 탈락률
기간: 6개월
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이는 임상 연구 프로젝트 코디네이터(CRPC)가 중앙에서 추적합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 및 간섭
기간: 6개월
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짧은 형태의 Brief Pain Inventory(BPI)를 사용하여 측정하였으며, 이는 통증 강도와 기능에 미치는 영향을 측정하는 15항목 도구입니다.
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6개월
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자기효능감
기간: 6개월
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통증 자기 효능감 설문지(PSEQ)로 측정하였으며, 10개 항목으로 구성된 척도로서 환자들이 자기 효능감 신념을 평가할 때 자신의 통증을 고려하도록 요구합니다.
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6개월
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정서 기능
기간: 6개월
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불안 및 우울 증상 평가를 위한 14개 항목 측정 도구인 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 측정되었습니다.
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6개월
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수면 기능
기간: 6개월
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불면증의 성격, 심각도 및 영향을 평가하기 위한 7개 항목의 자가 보고 설문지인 불면증 심각도 지수(ISI)로 측정됩니다.
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6개월
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사회적 기능
기간: 6개월
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친구로부터 인지된 사회적 지지(PSS-Fr) 척도로 측정한, 개인이 친구가 자신의 지지 요구를 충족시킨다고 인지하는 정도를 평가하는 20개 문항의 척도입니다.
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6개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 6개월
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SF-36 건강 설문조사를 사용하여 측정하였으며, 8개의 하위 척도(신체 기능, 역할-신체적, 신체적 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서적, 정신 건강)로 구성된 36개 항목의 자가 보고 척도입니다.
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6개월
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환자의 전반적 변화 인상
기간: 6개월
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PGIC 척도를 사용하여 측정된, 참가자들이 시험 중에 인지한 변화에 대한 단일 항목 평가입니다.
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6개월
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통증 관련 지식
기간: 6개월
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의학적 문제, 운동, 통증 및 사회적 지원(MEPS) 설문지의 수정된 버전을 사용하여 측정된, 27개 항목 척도입니다.
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6개월
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의료 서비스 이용
기간: 6개월
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만성 통증 의료 서비스 이용 양식으로 측정되었습니다.
(외래 및 재택 치료 기록에서 수정됨)
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6개월
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부작용
기간: 6개월
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부작용 이력지 양식을 사용하여 추적됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1000047495
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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