iCanCope With Pain: un programa de autogestión de teléfonos inteligentes y web para adolescentes y adultos jóvenes con dolor crónico
15 de abril de 2026 actualizado por: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
iCanCope With Pain: un programa integrado de autogestión web y de teléfonos inteligentes para adolescentes y adultos jóvenes con dolor crónico
El dolor crónico en adolescentes y adultos jóvenes (AYA, de 15 a 25 años) es un problema común.
El dolor que no se trata adecuadamente puede reducir la calidad de vida.
Los programas para ayudar a AYA a aprender a vivir y manejar el dolor son muy importantes.
Nuestro equipo está desarrollando una aplicación para teléfonos inteligentes (app) y un sitio web para AYA con dolor crónico.
La aplicación ayudará a AYA a realizar un seguimiento del dolor, el sueño, el estado de ánimo, las actividades y el ejercicio, y ayudará a AYA a establecer y alcanzar objetivos.
El sitio web brindará información sobre el dolor y cómo manejarlo de forma independiente.
Construiremos el programa y nos aseguraremos de que sea fácil de usar y comprender.
También probaremos si el programa se puede poner en práctica según lo planeado y si los AYA que usan el programa sienten menos dolor, tienen menos limitaciones y una mejor calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
302
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R7
- University of Alberta
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2E1
- Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- University of Saskatchewan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con dolor crónico de al menos 3 meses de duración según expediente médico
- Capaz de hablar y leer inglés
- Dispuesto y capaz de completar medidas en línea
- Los participantes son pacientes activos en la clínica del dolor en uno de los respectivos sitios de estudio participantes.
- Tener acceso a una computadora conectada a Internet según el autoinforme.
Criterio de exclusión:
- Deficiencias cognitivas de moderadas a graves, evaluadas mediante la revisión del historial médico y la consulta con el proveedor de atención médica del paciente
- Psiquiátrico comórbido mayor (p. trastorno de conversión, depresión, trastorno de ansiedad) enfermedad que puede afectar la capacidad del paciente para comprender y utilizar la intervención iCanCope with Pain a través de un autoinforme, según lo determine su proveedor de atención médica
- Paciente del departamento de hemología/oncología
- Participó en el estudio de usabilidad Fase 2B iCanCope
- Requiere tratamiento TCC urgente según su proveedor de atención médica
- Individuos que han recibido más de 4 sesiones de TCC para el control del dolor en los últimos 6 meses, según su proveedor de atención médica y el autoinforme
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación iCanCope y sitio web
Intervención: Conductual: aplicación iCanCope y sitio web
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Además de la atención médica estándar, los adolescentes y adultos jóvenes del grupo experimental recibirán acceso a la aplicación para teléfonos inteligentes y al sitio web "iCanCope with Pain" durante 8 semanas.
La aplicación consiste en el seguimiento diario de los síntomas del dolor (intensidad del dolor, sueño, estado de ánimo, actividad física y fatiga), establecimiento de objetivos, estrategias de afrontamiento en el momento, así como un componente de comunidad social.
El sitio web proporciona educación específica sobre el dolor crónico, estrategias de autocontrol y recursos.
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Comparador activo: Grupo de control de atencion
Intervención: Conductual: Grupo de control de atención
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El grupo de control está diseñado para controlar los efectos potenciales sobre los resultados de tiempo, atención, uso de teléfonos inteligentes y computadoras durante la intervención.
Además de la atención médica estándar, los adolescentes y adultos jóvenes en el grupo de control de atención recibirán acceso a la aplicación para teléfonos inteligentes "iCanCope with Pain" (versión de control, con funcionalidad limitada) y un sitio web de recursos para el dolor sin acceso a estrategias de autocontrol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad de la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cualquier problema o dificultad encontrado durante la implementación de la intervención, la estrategia de control o las medidas de resultado serán rastreados a lo largo del estudio por el CRPC.
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8 semanas
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Aceptabilidad y Satisfacción
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes en el brazo de intervención completarán la escala electrónica de aceptabilidad (AES) después de la intervención.
Además, se ofrecerá a un subconjunto de participantes del grupo de intervención participar en una entrevista de retroalimentación cualitativa para explorar más a fondo la aceptabilidad y satisfacción de la intervención.
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8 semanas
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Compromiso con la intervención
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Google Analytics rastreará los patrones de uso de la aplicación y el sitio web.
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8 semanas
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Adherencia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La adherencia se determinará utilizando Google Analytics.
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8 semanas
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Tasas de Reclutamiento y Abandono de Participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto será seguido centralmente por el coordinador del proyecto de investigación clínica (CRPC).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad e interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido mediante el Inventario Breve de Dolor (BPI) en su versión abreviada, una herramienta de 15 ítems que mide la intensidad del dolor y su impacto en el funcionamiento.
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6 meses
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido con el Cuestionario de Autoeficacia para el Dolor (PSEQ), una escala de 10 ítems que requiere que los pacientes tengan en cuenta su dolor al evaluar sus creencias de autoeficacia.
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6 meses
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Funcionamiento Emocional
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), una medida de 14 ítems para la evaluación de síntomas de ansiedad y depresión.
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6 meses
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Funcionamiento del Sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido con el Índice de Gravedad del Insomnio (ISI), un cuestionario de autoinforme de 7 ítems para evaluar la naturaleza, gravedad e impacto del insomnio.
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6 meses
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Funcionamiento Social
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido con la Escala de Apoyo Social Percibido de los Amigos (PSS-Fr), una escala de 20 ítems que evalúa en qué medida un individuo percibe que sus amigos satisfacen sus necesidades de apoyo.
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6 meses
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido mediante la Encuesta de Salud SF-36, una escala de autoinforme de 36 ítems con 8 subescalas (Función Física, Rol-Físico, Dolor Corporal, Salud General, Vitalidad, Función Social, Rol-Emocional y Salud Mental).
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6 meses
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Impresión Global de Cambio de los Pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido utilizando la escala PGIC, una valoración de un único ítem por parte de los participantes sobre su cambio percibido durante el ensayo.
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6 meses
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Conocimiento Relacionado con el Dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido mediante una versión modificada del cuestionario Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support (MEPS), una medida de 27 ítems.
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6 meses
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Utilización de la Atención Sanitaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido mediante el Formulario de Utilización de la Atención Médica para el Dolor Crónico.
(modificado del Registro de Atención Ambulatoria y Domiciliaria)
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6 meses
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizará un seguimiento mediante el formulario de eventos adversos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000047495
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .