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iCanCope With Pain: un programma di autogestione tramite smartphone e web per adolescenti e giovani adulti con dolore cronico

15 aprile 2026 aggiornato da: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

iCanCope With Pain: un programma integrato di autogestione da smartphone e web per adolescenti e giovani adulti con dolore cronico

Il dolore cronico negli adolescenti e nei giovani adulti (AYA, 15-25 anni) è un problema comune. Il dolore che non viene trattato adeguatamente può ridurre la qualità della vita. I programmi per aiutare AYA a imparare a convivere ea gestire il dolore sono molto importanti. Il nostro team sta sviluppando un'applicazione per smartphone (app) e un sito Web per AYA con dolore cronico. L'app aiuterà AYA a monitorare il dolore, il sonno, l'umore, le attività e l'esercizio fisico e aiuterà AYA a stabilire e raggiungere obiettivi. Il sito web darà informazioni sul dolore e su come gestirlo in autonomia. Costruiremo il programma e ci assicureremo che sia facile da usare e da capire. Verificheremo anche se il programma può essere messo in pratica come previsto e se AYA che utilizza il programma sente meno dolore, ha meno limitazioni e una migliore qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

302

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R7
        • University of Alberta
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E1
        • Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • University of Saskatchewan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di dolore cronico di almeno 3 mesi di durata secondo la cartella clinica
  • In grado di parlare e leggere l'inglese
  • Disponibile e in grado di completare le misure online
  • I partecipanti sono pazienti attivi presso la clinica del dolore in uno dei rispettivi siti di studio partecipanti
  • Avere accesso a un computer connesso a Internet in base all'autovalutazione.

Criteri di esclusione:

  • Compromissione cognitiva da moderata a grave, valutata esaminando la cartella clinica e consultando l'operatore sanitario del paziente
  • Principali comorbilità psichiatriche (ad es. disturbo di conversione, depressione, disturbo d'ansia) malattia che può influire sulla capacità del paziente di comprendere e utilizzare l'intervento iCanCope with Pain tramite autovalutazione, come determinato dal proprio medico
  • Paziente del reparto di emologia/oncologia
  • Ha partecipato allo studio sull'usabilità di Fase 2B iCanCope
  • Richiede un trattamento CBT urgente secondo il proprio medico
  • Individui che hanno ricevuto più di 4 sessioni di CBT per la gestione del dolore negli ultimi 6 mesi, secondo il loro fornitore di assistenza sanitaria e l'autovalutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App e sito web iCanCope
Intervento: comportamentale: app e sito Web iCanCope
Comportamentale: App e sito web iCanCope
Oltre alle cure mediche standard, gli adolescenti e i giovani adulti del gruppo sperimentale riceveranno l'accesso all'app per smartphone e al sito Web "iCanCope with Pain" per 8 settimane. L'app consiste nel monitoraggio quotidiano dei sintomi del dolore (intensità del dolore, sonno, umore, attività fisica e affaticamento), nella definizione degli obiettivi, nelle strategie di coping del momento e in una componente della comunità sociale. Il sito Web fornisce istruzione, strategie di autogestione e risorse specifiche per il dolore cronico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo dell'attenzione
Intervento: comportamentale: gruppo di controllo dell'attenzione
Comportamentale: Gruppo di controllo dell'attenzione
Il gruppo di controllo è progettato per controllare i potenziali effetti sui risultati del tempo, dell'attenzione, dell'uso di smartphone e computer durante l'intervento. Oltre alle cure mediche standard, gli adolescenti e i giovani adulti nel gruppo di controllo dell'attenzione riceveranno l'accesso all'app per smartphone "iCanCope with Pain" (versione di controllo, con funzionalità limitate) e a un sito Web di risorse sul dolore senza accesso alle strategie di autogestione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà di intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
Eventuali problemi o difficoltà incontrate durante l'attuazione dell'intervento, della strategia di controllo o delle misure di esito saranno monitorate durante lo studio dal CRPC.
8 settimane
Accettabilità e soddisfazione
Lasso di tempo: 8 settimane
I partecipanti al braccio di intervento completeranno il post-intervento di Acceptability e-scale (AES). Inoltre, a un sottogruppo di partecipanti del gruppo di intervento verrà offerto di partecipare a un colloquio di feedback qualitativo per esplorare ulteriormente l'accettabilità e la soddisfazione dell'intervento.
8 settimane
Impegno con l'intervento
Lasso di tempo: 8 settimane
Google Analytics monitorerà i modelli di utilizzo dell'app e del sito web.
8 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: 8 settimane
L'adesione sarà determinata utilizzando Google Analytics.
8 settimane
Tasso di Arruolamento e Abbandono dei Partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo sarà monitorato centralmente dal coordinatore del progetto di ricerca clinica (CRPC).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore e interferenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando la versione breve dell'Inventario Breve del Dolore (BPI), uno strumento di 15 elementi che misura l'intensità del dolore e il suo impatto sul funzionamento.
6 mesi
Autoefficacia
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato con il Questionario sull'Auto-efficacia del Dolore (PSEQ), una scala di 10 voci che richiede ai pazienti di tenere conto del proprio dolore quando valutano le proprie convinzioni di auto-efficacia.
6 mesi
Funzionamento Emotivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS), una misura di 14 elementi per la valutazione dei sintomi d'ansia e depressivi.
6 mesi
Funzione del Sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato con l'Indice di Gravità dell'Insonnia (ISI), un questionario di autovalutazione di 7 elementi per valutare la natura, la gravità e l'impatto dell'insonnia.
6 mesi
Funzionamento Sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato con la Scala di Supporto Sociale Percepito dagli Amici (PSS-Fr), una scala di 20 item che valuta la misura in cui un individuo percepisce che i propri amici soddisfano le proprie esigenze di supporto.
6 mesi
Qualità della Vita Relativa alla Salute
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando l'Indagine sulla Salute SF-36, una scala di autovalutazione di 36 elementi con 8 sottoscale (Funzionamento Fisico, Ruolo Fisico, Dolore Corporeo, Salute Generale, Vitalità, Funzionamento Sociale, Ruolo Emotivo e Salute Mentale).
6 mesi
Impressione Globale del Paziente sul Cambiamento
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando la scala PGIC, una valutazione a singolo elemento da parte dei partecipanti del loro cambiamento percepito durante la sperimentazione.
6 mesi
Conoscenza sul Dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando una versione modificata del questionario Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support (MEPS), una misura composta da 27 item.
6 mesi
Utilizzo dell'Assistenza Sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato utilizzando il Modulo di Utilizzo dell'Assistenza Sanitaria per il Dolore Cronico. (modificato dal Registro dell'Assistenza Ambulatoriale e Domiciliare)
6 mesi
Effetti avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
Sarà monitorato utilizzando il modulo degli eventi avversi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Collaboratori

University of Alberta
University of Toronto
The Ottawa Hospital
Hamilton Health Sciences Corporation
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
Mount Sinai Hospital, Canada
University of Saskatchewan
Alberta Children's Hospital
IWK Health Centre
Stollery Children's Hospital
Centre for Global eHealth Innovation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

10 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000047495

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su App e sito web iCanCope

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