iCanCope With Pain: Ein Smartphone- und Web-Selbstmanagementprogramm für Jugendliche und junge Erwachsene mit chronischen Schmerzen
15. April 2026 aktualisiert von: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
iCanCope With Pain: Ein integriertes Smartphone- und Web-Selbstmanagementprogramm für Jugendliche und junge Erwachsene mit chronischen Schmerzen
Chronische Schmerzen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA, Alter 15–25) sind ein häufiges Problem.
Schmerzen, die nicht richtig behandelt werden, können die Lebensqualität beeinträchtigen.
Programme, die AYA dabei helfen, mit Schmerzen umzugehen und sie zu bewältigen, sind sehr wichtig.
Unser Team entwickelt eine Smartphone-Anwendung (App) und eine Website für AYA mit chronischen Schmerzen.
Die App hilft AYA dabei, Schmerzen, Schlaf, Stimmung, Aktivitäten und Bewegung zu verfolgen und AYA dabei zu unterstützen, Ziele zu setzen und zu erreichen.
Auf der Website finden Sie Informationen zum Thema Schmerzen und zur selbstständigen Schmerzbewältigung.
Wir erstellen das Programm und stellen sicher, dass es einfach zu bedienen und zu verstehen ist.
Wir werden auch testen, ob das Programm wie geplant in die Praxis umgesetzt werden kann und ob AYA, die das Programm anwenden, weniger Schmerzen verspüren, weniger Einschränkungen haben und eine bessere Lebensqualität haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
302
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R7
- University of Alberta
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E1
- Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- University of Saskatchewan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laut ärztlicher Bescheinigung wurden chronische Schmerzen von mindestens 3 Monaten Dauer diagnostiziert
- Kann Englisch sprechen und lesen
- Bereit und in der Lage, Online-Maßnahmen durchzuführen
- Teilnehmer sind aktive Patienten in einer Schmerzklinik an einem der jeweiligen teilnehmenden Studienzentren
- Laut Selbsteinschätzung Zugriff auf einen mit dem Internet verbundenen Computer haben.
Ausschlusskriterien:
- Mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigungen, festgestellt durch Durchsicht der Krankenakte und Rücksprache mit dem Gesundheitsdienstleister des Patienten
- Schwere komorbide psychiatrische Erkrankung (z. B. Konversionsstörung, Depression, Angststörung) Krankheit, die sich auf die Fähigkeit des Patienten auswirken kann, die iCanCope mit Schmerz-Intervention zu verstehen und zu nutzen, und zwar über Selbstberichte, wie von seinem Gesundheitsdienstleister festgelegt
- Patient aus der Abteilung Hämologie/Onkologie
- Teilnahme an der Phase 2B iCanCope-Usability-Studie
- Erfordert laut Angaben des Gesundheitsdienstleisters dringend eine kognitive Verhaltenstherapie
- Personen, die in den letzten 6 Monaten mehr als 4 CBT-Sitzungen zur Schmerzbehandlung erhalten haben, gemäß ihrem Arzt und ihrem Selbstbericht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: iCanCope-App und Website
Intervention: Verhalten: iCanCope-App und Website
|
Zusätzlich zur üblichen medizinischen Versorgung erhalten Jugendliche und junge Erwachsene der Versuchsgruppe 8 Wochen lang Zugang zur Smartphone-App und Website „iCanCope with Pain“.
Die App umfasst die tägliche Verfolgung von Schmerzsymptomen (Schmerzintensität, Schlaf, Stimmung, körperliche Aktivität und Müdigkeit), Zielsetzung, aktuelle Bewältigungsstrategien sowie eine soziale Community-Komponente.
Die Website bietet chronisch schmerzspezifische Aufklärung, Selbstmanagementstrategien und Ressourcen.
|
|
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Intervention: Verhalten: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
|
Die Kontrollgruppe soll die möglichen Auswirkungen auf die Ergebnisse von Zeit, Aufmerksamkeit, Smartphone- und Computernutzung während des Eingriffs kontrollieren.
Zusätzlich zur medizinischen Standardversorgung erhalten Jugendliche und junge Erwachsene in der Aufmerksamkeitskontrollgruppe Zugang zur Smartphone-App „iCanCope with Pain“ (Kontrollversion, mit eingeschränkter Funktionalität) und einer Schmerzressourcen-Website ohne Zugang zu Selbstmanagementstrategien.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interventionstreue
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Alle Probleme oder Schwierigkeiten, die bei der Umsetzung der Intervention, Kontrollstrategie oder Ergebnismessungen auftreten, werden während der gesamten Studie vom CRPC verfolgt.
|
8 Wochen
|
|
Akzeptanz und Zufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Teilnehmer am Interventionsarm absolvieren nach der Intervention die Acceptability E-Skala (AES).
Darüber hinaus wird einer Untergruppe von Teilnehmern der Interventionsgruppe die Teilnahme an einem qualitativen Feedback-Interview angeboten, um die Akzeptanz und Zufriedenheit der Intervention weiter zu untersuchen.
|
8 Wochen
|
|
Engagement mit Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Google Analytics verfolgt Muster der App- und Website-Nutzung.
|
8 Wochen
|
|
Adhärenz
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Einhaltung wird mithilfe von Google Analytics ermittelt.
|
8 Wochen
|
|
Teilnehmerrekrutierung und -abbrecherquoten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Dies wird zentral vom klinischen Forschungsprojektkoordinator (CRPC) nachverfolgt.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität und -beeinträchtigung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen mit der Kurzform des Brief Pain Inventory (BPI), einem 15-Punkte-Instrument, das Schmerzintensität und Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit misst.
|
6 Monate
|
|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen mit dem Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), einer 10-Punkte-Skala, die Patienten auffordert, ihre Schmerzen bei der Bewertung ihrer Selbstwirksamkeitsüberzeugungen zu berücksichtigen.
|
6 Monate
|
|
Emotionale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), einer 14-Item-Skala zur Erfassung von Angst- und Depressionssymptomen.
|
6 Monate
|
|
Schlaffunktion
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen mit dem Insomnia Severity Index (ISI), einem 7-Item-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Art, Schwere und Auswirkungen von Schlaflosigkeit.
|
6 Monate
|
|
Soziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen mit der Perceived Social Support from Friends (PSS-Fr) Skala, einer 20-Item-Skala, die bewertet, inwieweit eine Person wahrnimmt, dass ihre Freunde ihre Bedürfnisse nach Unterstützung erfüllen.
|
6 Monate
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen mit dem SF-36 Gesundheitsfragebogen, einer 36-Punkte-Selbstauskunftsskala mit 8 Unterskalen (Körperliche Funktionsfähigkeit, Rollenfunktion aufgrund körperlicher Gesundheit, Körperliche Schmerzen, Allgemeine Gesundheit, Vitalität, Soziale Funktionsfähigkeit, Rollenfunktion aufgrund emotionaler Probleme und Psychische Gesundheit).
|
6 Monate
|
|
Globale Einschätzung der Veränderung durch die Patienten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen mithilfe der PGIC-Skala, eine Einzelpunktbewertung durch die Teilnehmer ihrer wahrgenommenen Veränderung während der Studie.
|
6 Monate
|
|
Schmerzbezogenes Wissen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen mit einer modifizierten Version des Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support (MEPS)-Fragebogens, einem 27-Punkte-Messinstrument.
|
6 Monate
|
|
Gesundheitsversorgungsnutzung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gemessen mit dem Chronic Pain Healthcare Utilization Form.
(modifiziert vom Ambulatory and Home Care Record)
|
6 Monate
|
|
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wird mit dem unerwünschten Ereignisformular erfasst.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000047495
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .