iCanCope With Pain: Ett program för självhantering av smartphone och webb för ungdomar och unga vuxna med kronisk smärta
15 april 2026 uppdaterad av: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
iCanCope With Pain: Ett integrerat smarttelefon- och webb-självhanteringsprogram för ungdomar och unga vuxna med kronisk smärta
Kronisk smärta hos ungdomar och unga vuxna (AYA, 15-25 år) är ett vanligt problem.
Smärta som inte behandlas på rätt sätt kan minska livskvaliteten.
Program som hjälper AYA att lära sig att leva med och hantera smärta är mycket viktiga.
Vårt team utvecklar en smartphoneapplikation (app) och hemsida för AYA med kronisk smärta.
Appen hjälper AYA att spåra smärta, sömn, humör, aktiviteter och träning och hjälper AYA att sätta och uppnå mål.
Webbplatsen kommer att ge information om smärta och hur man hanterar den självständigt.
Vi kommer att bygga programmet och se till att det är lätt att använda och förstå.
Vi kommer också att testa om programmet kan omsättas i praktiken som planerat och om AYA som använder programmet känner mindre smärta, har mindre begränsningar och en bättre livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
302
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R7
- University of Alberta
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E1
- Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med kronisk smärta av minst 3 månaders varaktighet enligt medicinskt diagram
- Kunna tala och läsa engelska
- Villig och kan genomföra onlineåtgärder
- Deltagarna är aktiva patienter på smärtkliniken på någon av de respektive deltagande studieplatserna
- Ha tillgång till en internetansluten dator enligt självrapportering.
Exklusions kriterier:
- Måttlig till svår kognitiva funktionsnedsättningar, bedömd genom att granska medicinskt diagram och samråd med patientens vårdgivare
- Större samsjuklig psykiatri (t.ex. konverteringsstörning, depression, ångeststörning) sjukdom som kan påverka patientens förmåga att förstå och använda iCanCope with Pain-interventionen via självrapportering, som bestäms av deras vårdgivare
- Patient från avdelningen för hemologi/onkologi
- Deltog i Fas 2B iCanCope användbarhetsstudie
- Kräver akut KBT-behandling enligt deras vårdgivare
- Individer som har fått mer än 4 KBT-sessioner för smärtbehandling under de senaste 6 månaderna, enligt deras vårdgivare och självrapportering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iCanCope app och webbplats
Intervention: Beteende: iCanCope app och webbplats
|
Utöver vanlig medicinsk vård kommer ungdomar och unga vuxna i experimentgruppen att få tillgång till smartphoneappen och webbplatsen "iCanCope with Pain" i 8 veckor.
Appen består av daglig spårning av smärtsymptom (smärtans intensitet, sömn, humör, fysisk aktivitet och trötthet), målsättning, strategier för att hantera situationen i ögonblicket, samt en social gemenskapskomponent.
Webbplatsen tillhandahåller kronisk smärtspecifik utbildning, självhanteringsstrategier och resurser.
|
|
Aktiv komparator: Uppmärksamhet kontrollgrupp
Intervention: Beteende: Kontrollgrupp för uppmärksamhet
|
Kontrollgruppen är utformad för att kontrollera de potentiella effekterna på resultat av tid, uppmärksamhet, smartphone- och datoranvändning under interventionen.
Utöver vanlig medicinsk vård kommer ungdomar och unga vuxna i uppmärksamhetskontrollgruppen att få tillgång till smartphoneappen "iCanCope with Pain" (kontrollversion, med begränsad funktionalitet) och en smärtresurswebbplats utan tillgång till självhanteringsstrategier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionstrohet
Tidsram: 8 veckor
|
Eventuella problem eller svårigheter som uppstår under genomförandet av interventionen, kontrollstrategin eller resultatåtgärder kommer att spåras under hela studien av CRPC.
|
8 veckor
|
|
Acceptans och tillfredsställelse
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagare i interventionsarmen kommer att slutföra Acceptability e-scale (AES) efter interventionen.
Dessutom kommer en undergrupp av deltagare från interventionsgruppen att erbjudas att delta i en kvalitativ återkopplingsintervju för att ytterligare utforska acceptansen och tillfredsställelsen av interventionen.
|
8 veckor
|
|
Engagemang med intervention
Tidsram: 8 veckor
|
Google Analytics kommer att spåra mönster för app- och webbplatsanvändning.
|
8 veckor
|
|
Efterlevnad
Tidsram: 8 veckor
|
Överensstämmelse bestäms med Google Analytics.
|
8 veckor
|
|
Deltagarrekrytering och avhoppsfrekvenser
Tidsram: 6 månader
|
Detta kommer att spåras centralt av kliniska forskningsprojektets koordinator (CRPC).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet och påverkan
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med det korta formuläret Brief Pain Inventory (BPI), ett 15-punkts verktyg som mäter smärtintensitet och påverkan på funktion.
|
6 månader
|
|
Själveffektivitet
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), en 10-punkts skala som kräver att patienter tar hänsyn till sin smärta när de bedömer sina tro på egen förmåga.
|
6 månader
|
|
Känslomässig funktion
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), ett 14-punkts mått för bedömning av ångest- och depressiva symtom.
|
6 månader
|
|
Sömnfunktion
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med Insomnia Severity Index (ISI), ett självrapporteringsformulär med 7 frågor för att bedöma sömnlöshetens natur, svårighetsgrad och påverkan.
|
6 månader
|
|
Socialt fungerande
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med Perceived Social Support from Friends (PSS-Fr) Scale, en 20-punkts skala som bedömer i vilken utsträckning en individ upplever att deras vänner uppfyller deras behov av stöd.
|
6 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med SF-36-hälsoundersökningen, en självrapporteringsskala med 36 frågor och 8 delskalor (Fysisk funktion, Roll-fysisk, Kroppssmärta, Allmän hälsa, Vitalitet, Social funktion, Roll-känslomässig och Mental hälsa).
|
6 månader
|
|
Patienternas globala intryck av förändring
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med PGIC-skalan, en enkel fråga där deltagarna bedömer sin upplevda förändring under försöket.
|
6 månader
|
|
Smärtrelaterad kunskap
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med en modifierad version av frågeformuläret Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support (MEPS), ett mått med 27 frågor.
|
6 månader
|
|
Hälso- och sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 6 månader
|
Mätt med hjälp av Chronic Pain Healthcare Utilization Form.
(modifierad från Ambulatory and Home Care Record)
|
6 månader
|
|
Biverkningar
Tidsram: 6 månader
|
Kommer att följas upp med hjälp av formuläret för biverkningar.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2015
Första postat (Beräknad)
10 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000047495
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .