iCanCope With Pain: Et smarttelefon- og web-selvstyringsprogram for ungdom og unge voksne med kronisk smerte
15. april 2026 oppdatert av: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
iCanCope With Pain: Et integrert smarttelefon- og web-selvstyringsprogram for ungdom og unge voksne med kronisk smerte
Kroniske smerter hos ungdom og unge voksne (AYA, 15-25 år) er et vanlig problem.
Smerter som ikke behandles riktig kan redusere livskvaliteten.
Programmer for å hjelpe AYA å lære å leve med og håndtere smerte er svært viktig.
Teamet vårt utvikler en smarttelefonapplikasjon (app) og nettside for AYA med kroniske smerter.
Appen vil hjelpe AYA å spore smerte, søvn, humør, aktiviteter og trening og hjelpe AYA med å sette og oppnå mål.
Nettstedet vil gi informasjon om smerte og hvordan man kan håndtere det selvstendig.
Vi skal bygge programmet og sørge for at det er enkelt å bruke og forstå.
Vi vil også teste om programmet kan gjennomføres som planlagt og om AYA som bruker programmet føler mindre smerte, har mindre begrensninger og bedre livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
302
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R7
- University of Alberta
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E1
- Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med kronisk smerte av minst 3 måneders varighet i henhold til medisinsk diagram
- Kunne snakke og lese engelsk
- Villig og i stand til å gjennomføre nettbaserte tiltak
- Deltakerne er aktive pasienter ved smerteklinikken på et av de respektive deltakende studiestedene
- Ha tilgang til en Internett-tilkoblet datamaskin i henhold til egenmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til alvorlig kognitiv svekkelse, vurdert ved gjennomgang av medisinsk diagram og konsultasjon med pasientens helsepersonell
- Større komorbid psykiatrisk (f.eks. konverteringsforstyrrelse, depresjon, angstlidelse) sykdom som kan påvirke pasientens evne til å forstå og bruke iCanCope with Pain-intervensjonen via egenrapport, som bestemt av helsepersonell
- Pasient fra avdeling for hemologi/onkologi
- Deltok i Fase 2B iCanCope-brukerbarhetsstudien
- Krever akutt CBT-behandling i henhold til helsepersonell
- Personer som har mottatt mer enn 4 CBT-økter for smertebehandling de siste 6 månedene, i henhold til helsepersonell og egenrapport
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: iCanCope app og nettsted
Intervensjon: Atferdsmessig: iCanCope app og nettsted
|
I tillegg til vanlig medisinsk behandling, vil ungdom og unge voksne i forsøksgruppen få tilgang til smarttelefonappen og nettstedet "iCanCope with Pain" i 8 uker.
Appen består av daglig sporing av smertesymptomer (smerteintensitet, søvn, humør, fysisk aktivitet og tretthet), målsetting, mestringsstrategier i øyeblikket, samt en sosial fellesskapskomponent.
Nettstedet tilbyr kronisk smertespesifikk utdanning, selvledelsesstrategier og ressurser.
|
|
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontrollgruppe
Intervensjon: Atferdsmessig: Oppmerksomhetskontrollgruppe
|
Kontrollgruppen er utformet for å kontrollere potensielle effekter på utfall av tid, oppmerksomhet, smarttelefon- og datamaskinbruk under intervensjonen.
I tillegg til standard medisinsk behandling, vil ungdom og unge voksne i oppmerksomhetskontrollgruppen få tilgang til smarttelefonappen «iCanCope with Pain» (kontrollversjon, med begrenset funksjonalitet), og en smerteressursnettside uten tilgang til selvbehandlingsstrategier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonstrohet
Tidsramme: 8 uker
|
Eventuelle problemer eller vanskeligheter som oppstår under implementeringen av intervensjonen, kontrollstrategien eller utfallsmålene vil bli sporet gjennom hele studien av CRPC.
|
8 uker
|
|
Akseptabilitet og tilfredshet
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakere i intervensjonsarmen vil fullføre Acceptability e-scale (AES) etter intervensjon.
I tillegg vil en undergruppe av deltakere fra intervensjonsgruppen bli tilbudt å delta i et kvalitativt tilbakemeldingsintervju for ytterligere å utforske aksept og tilfredshet med intervensjonen.
|
8 uker
|
|
Engasjement med intervensjon
Tidsramme: 8 uker
|
Google Analytics vil spore mønstre for app- og nettstedbruk.
|
8 uker
|
|
Binding
Tidsramme: 8 uker
|
Overholdelse vil bli bestemt ved hjelp av Google Analytics.
|
8 uker
|
|
Deltakertilgang og frafallsrater
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette vil bli sentralt sporet av klinisk forskningsprosjektkoordinator (CRPC).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet og påvirkning
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved bruk av kortformen Brief Pain Inventory (BPI), et 15-punkts verktøy som måler smerteintensitet og påvirkning på funksjon.
|
6 måneder
|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt med Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), en 10-punkts skala som krever at pasienter tar sin smerte i betraktning når de vurderer sine mestringstrosoppfatninger.
|
6 måneder
|
|
Emosjonell Funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), en skala med 14 spørsmål for vurdering av angst- og depresjonssymptomer.
|
6 måneder
|
|
Søvnfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt med Insomnia Severity Index (ISI), et 7-punkts selvrapporteringsskjema for å vurdere art, alvorlighetsgrad og innvirkning av søvnløshet.
|
6 måneder
|
|
Sosial Funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt med Perceived Social Support from Friends (PSS-Fr) skalaen, en 20-oppgavesskala som vurderer i hvilken grad en person opplever at vennene deres oppfyller deres behov for støtte.
|
6 måneder
|
|
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av SF-36 helseundersøkelsen, en 36-punkts selvrapporteringsskala med 8 underskalaer (Fysisk Funksjon, Rolle-Fysisk, Kroppslig Smerte, Generell Helse, Vitalitet, Sosial Funksjon, Rolle-Følelsesmessig og Mental Helse).
|
6 måneder
|
|
Pasienters globale inntrykk av endring
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av PGIC-skalaen, en enkeltoppgavevurdering av deltakernes opplevde endring under forsøket.
|
6 måneder
|
|
Smerterelatert kunnskap
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av en modifisert versjon av Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support (MEPS) spørreskjemaet, et mål med 27 punkter.
|
6 måneder
|
|
Helseutnyttelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved bruk av skjemaet for helsetjenestebruk ved kroniske smerter.
(modifisert fra Ambulant og hjemmepleiejournalen)
|
6 måneder
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Vil bli sporet ved bruk av bivirkningsskjemaet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2015
Først lagt ut (Antatt)
10. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1000047495
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .