iCanCope With Pain: um programa de autogerenciamento via smartphone e web para adolescentes e jovens adultos com dor crônica
15 de abril de 2026 atualizado por: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
iCanCope With Pain: um programa integrado de autogerenciamento via smartphone e web para adolescentes e jovens adultos com dor crônica
A dor crônica em adolescentes e adultos jovens (AYA, de 15 a 25 anos) é um problema comum.
A dor que não é tratada adequadamente pode reduzir a qualidade de vida.
Os programas para ajudar a AYA a aprender a conviver e controlar a dor são muito importantes.
Nossa equipe está desenvolvendo um aplicativo para smartphone (app) e um site para AYA com dor crônica.
O aplicativo ajudará a AYA a monitorar a dor, o sono, o humor, as atividades e os exercícios, além de ajudar a AYA a definir e atingir metas.
O site fornecerá informações sobre a dor e como gerenciá-la de forma independente.
Construiremos o programa e garantiremos que seja fácil de usar e entender.
Também testaremos se o programa pode ser colocado em prática conforme planejado e se os AYA que usam o programa sentem menos dor, têm menos limitações e melhor qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
302
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R7
- University of Alberta
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2E1
- Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- University of Saskatchewan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com dor crônica de pelo menos 3 meses de duração de acordo com prontuário médico
- Capaz de falar e ler inglês
- Disposto e capaz de concluir medidas on-line
- Os participantes são pacientes ativos na clínica de dor em um dos respectivos locais de estudo participantes
- Ter acesso a um computador conectado à Internet de acordo com auto-relato.
Critério de exclusão:
- Comprometimentos cognitivos moderados a graves, avaliados pela revisão do prontuário médico e consulta com o profissional de saúde do paciente
- Principais comorbidades psiquiátricas (por ex. transtorno de conversão, depressão, transtorno de ansiedade) doença que pode afetar a capacidade do paciente de entender e usar a intervenção iCanCope with Pain por meio de autorrelato, conforme determinado pelo médico
- Doente do serviço de hemologia/oncologia
- Participou do estudo de usabilidade da Fase 2B iCanCope
- Requer tratamento urgente de TCC de acordo com seu médico
- Indivíduos que receberam mais de 4 sessões de TCC para controle da dor nos últimos 6 meses, de acordo com seu médico e autorrelato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo e site iCanCope
Intervenção: Comportamental: aplicativo e site iCanCope
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Além dos cuidados médicos padrão, os adolescentes e jovens adultos do grupo experimental receberão acesso ao aplicativo para smartphone "iCanCope with Pain" e ao site por 8 semanas.
O aplicativo consiste no rastreamento diário dos sintomas da dor (intensidade da dor, sono, humor, atividade física e fadiga), estabelecimento de metas, estratégias de enfrentamento no momento, bem como um componente da comunidade social.
O site fornece educação específica para dor crônica, estratégias de autogerenciamento e recursos.
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Comparador Ativo: Grupo de controle de atenção
Intervenção: Comportamental: Grupo de controle de atenção
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O grupo de controle é projetado para controlar os efeitos potenciais nos resultados de tempo, atenção, uso de smartphone e computador durante a intervenção.
Além do atendimento médico padrão, os adolescentes e jovens adultos do grupo de controle de atenção receberão acesso ao aplicativo para smartphone "iCanCope with Pain" (versão de controle, com funcionalidade limitada) e um site de recursos de dor sem acesso a estratégias de autogerenciamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fidelidade da intervenção
Prazo: 8 semanas
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Quaisquer questões ou dificuldades encontradas durante a implementação da intervenção, estratégia de controle ou medidas de resultados serão rastreadas ao longo do estudo pelo CRPC.
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8 semanas
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Aceitabilidade e Satisfação
Prazo: 8 semanas
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Os participantes no braço de intervenção preencherão a escala eletrônica de aceitabilidade (AES) pós-intervenção.
Além disso, um subconjunto de participantes do grupo de intervenção será oferecido para participar de uma entrevista de feedback qualitativo para explorar melhor a aceitabilidade e satisfação da intervenção.
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8 semanas
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Engajamento com intervenção
Prazo: 8 semanas
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O Google Analytics rastreará padrões de uso de aplicativos e sites.
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8 semanas
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Aderência
Prazo: 8 semanas
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A adesão será determinada usando o Google Analytics.
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8 semanas
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Taxas de Recrutamento e Abandono de Participantes
Prazo: 6 meses
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Isto será monitorizado centralmente pelo coordenador do projeto de investigação clínica (CRPC).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade e interferência da dor
Prazo: 6 meses
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Medido através do Inventário Breve da Dor (BPI) na forma curta, uma ferramenta de 15 itens que mede a intensidade da dor e o seu impacto no funcionamento.
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6 meses
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Autoeficácia
Prazo: 6 meses
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Medido com o Questionário de Autoeficácia na Dor (PSEQ), uma escala de 10 itens que requer que os doentes tenham em conta a sua dor ao avaliar as suas crenças de autoeficácia.
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6 meses
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Funcionamento Emocional
Prazo: 6 meses
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Medido utilizando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), uma medida de 14 itens para a avaliação de sintomas de ansiedade e depressão.
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6 meses
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Função do Sono
Prazo: 6 meses
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Medido com o Índice de Gravidade da Insónia (ISI), um questionário de autorrelato de 7 itens para avaliar a natureza, gravidade e impacto da insónia.
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6 meses
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Funcionamento Social
Prazo: 6 meses
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Medido com a Escala de Suporte Social Percebido pelos Amigos (PSS-Fr), uma escala de 20 itens que avalia em que medida um indivíduo percebe que os seus amigos satisfazem as suas necessidades de apoio.
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6 meses
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde
Prazo: 6 meses
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Medido através do Inquérito de Saúde SF-36, uma escala de auto-relato de 36 itens com 8 subescalas (Função Física, Função Física Relacionada com o Papel, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Função Social, Função Emocional Relacionada com o Papel e Saúde Mental).
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6 meses
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Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: 6 meses
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Medido usando a escala PGIC, uma classificação única feita pelos participantes da sua perceção de mudança durante o ensaio.
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6 meses
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Conhecimento Relacionado com a Dor
Prazo: 6 meses
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Medido através de uma versão modificada do questionário Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support (MEPS), uma medida de 27 itens.
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6 meses
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Utilização de Cuidados de Saúde
Prazo: 6 meses
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Medido através do Formulário de Utilização de Cuidados de Saúde para Dor Crónica.
(modificado a partir do Registo de Cuidados Ambulatórios e Domiciliários)
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6 meses
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Efeitos adversos
Prazo: 6 meses
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Será monitorizado utilizando o formulário de eventos adversos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
10 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000047495
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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