iCanCope With Pain: программа самоконтроля с помощью смартфона и Интернета для подростков и молодых людей с хронической болью
15 апреля 2026 г. обновлено: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
iCanCope With Pain: интегрированная программа самоконтроля с помощью смартфона и Интернета для подростков и молодых людей с хронической болью
Хроническая боль у подростков и молодых людей (AYA, в возрасте 15-25 лет) является распространенной проблемой.
Боль, которую не лечат должным образом, может снизить качество жизни.
Очень важны программы, помогающие AYA научиться жить с болью и справляться с ней.
Наша команда разрабатывает приложение для смартфона (приложение) и веб-сайт для AYA с хронической болью.
Приложение поможет AYA отслеживать боль, сон, настроение, активность и физические упражнения, а также поможет AYA ставить и достигать цели.
Сайт предоставит информацию о боли и о том, как справиться с ней самостоятельно.
Мы создадим программу и убедимся, что она проста в использовании и понимании.
Мы также проверим, можно ли применить программу на практике, как планировалось, и если AYA, использующие программу, чувствуют меньше боли, имеют меньше ограничений и лучшее качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
302
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2R7
- University of Alberta
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2E1
- Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада
- University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: хроническая боль продолжительностью не менее 3 месяцев согласно медицинской карте.
- Способен говорить и читать по-английски
- Желание и способность выполнять онлайн-меры
- Участники являются активными пациентами в клинике боли в одном из соответствующих участвующих центров исследования.
- Иметь доступ к компьютеру, подключенному к Интернету, в соответствии с самоотчетом.
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения от умеренных до тяжелых, по оценке медицинской карты и консультации с лечащим врачом пациента.
- Основные сопутствующие психические расстройства (например, конверсионное расстройство, депрессия, тревожное расстройство) болезнь, которая может повлиять на способность пациента понимать и использовать интервенцию iCanCope with Pain посредством самоотчета, как это определено их лечащим врачом
- Пациент из отделения гемологии/онкологии
- Участвовал в исследовании юзабилити iCanCope фазы 2B.
- Требуется срочное лечение когнитивно-поведенческой терапии в соответствии с их лечащим врачом
- Лица, получившие более 4 сеансов когнитивно-поведенческой терапии для обезболивания за последние 6 месяцев, согласно их лечащему врачу и самооценке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение и веб-сайт iCanCope
Вмешательство: поведенческое: приложение и веб-сайт iCanCope
|
В дополнение к стандартной медицинской помощи подростки и молодые люди в экспериментальной группе получат доступ к приложению для смартфонов и веб-сайту «iCanCope with Pain» в течение 8 недель.
Приложение включает в себя ежедневное отслеживание болевых симптомов (интенсивность боли, сон, настроение, физическая активность и усталость), постановку целей, стратегии выживания в данный момент, а также компонент социального сообщества.
Веб-сайт предоставляет информацию о хронической боли, стратегии самоконтроля и ресурсы.
|
|
Активный компаратор: Группа контроля внимания
Вмешательство: Поведенческое: Группа контроля внимания
|
Контрольная группа предназначена для контроля потенциального влияния на результаты времени, внимания, использования смартфона и компьютера во время вмешательства.
В дополнение к стандартной медицинской помощи подростки и молодые люди в группе контроля внимания получат доступ к приложению для смартфонов «iCanCope with Pain» (контрольная версия, с ограниченным функционалом) и веб-сайту ресурса боли без доступа к стратегиям самоконтроля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность вмешательства
Временное ограничение: 8 недель
|
Любые проблемы или трудности, возникшие во время реализации вмешательства, стратегии контроля или показателей результатов, будут отслеживаться на протяжении всего исследования CRPC.
|
8 недель
|
|
Приемлемость и удовлетворение
Временное ограничение: 8 недель
|
После вмешательства участники интервенционной группы заполнят электронную шкалу приемлемости (AES).
Кроме того, подмножеству участников из группы вмешательства будет предложено принять участие в качественном интервью обратной связи для дальнейшего изучения приемлемости и удовлетворенности вмешательством.
|
8 недель
|
|
Взаимодействие с вмешательством
Временное ограничение: 8 недель
|
Google Analytics будет отслеживать модели использования приложений и веб-сайтов.
|
8 недель
|
|
Приверженность
Временное ограничение: 8 недель
|
Приверженность будет определяться с помощью Google Analytics.
|
8 недель
|
|
Уровень набора и выбывания участников
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это будет централизованно отслеживаться координатором проекта клинических исследований (CRPC).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли и ее влияние
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с использованием краткой формы Краткого опросника боли (BPI) — 15-пунктового инструмента, который измеряет интенсивность боли и её влияние на функционирование.
|
6 месяцев
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с помощью Опросника самоэффективности при боли (Pain Self-Efficacy Questionnaire, PSEQ) — 10-пунктовой шкалы, которая требует от пациентов учитывать свою боль при оценке убеждений в самоэффективности.
|
6 месяцев
|
|
Эмоциональное функционирование
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) – 14-пунктового инструмента для оценки симптомов тревоги и депрессии.
|
6 месяцев
|
|
Функционирование сна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с помощью Индекса тяжести бессонницы (ISI), опросника из 7 пунктов для самостоятельного заполнения, предназначенного для оценки характера, тяжести и влияния бессонницы.
|
6 месяцев
|
|
Социальное функционирование
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерялось с помощью шкалы воспринимаемой социальной поддержки от друзей (PSS-Fr), состоящей из 20 пунктов, которая оценивает степень, в которой человек воспринимает, что его друзья удовлетворяют его потребности в поддержке.
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с помощью опросника SF-36 Health Survey, 36-пунктовой шкалы самоотчета с 8 субшкалами (Физическое функционирование, Роль-физическое, Физическая боль, Общее здоровье, Жизнеспособность, Социальное функционирование, Роль-эмоциональное и Психическое здоровье).
|
6 месяцев
|
|
Глобальное впечатление пациента об изменениях
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с помощью шкалы PGIC, единичной оценки участниками их воспринимаемых изменений в ходе исследования.
|
6 месяцев
|
|
Знания о боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение проводилось с использованием модифицированной версии опросника «Медицинские проблемы, физические упражнения, боль и социальная поддержка» (MEPS), состоящего из 27 пунктов.
|
6 месяцев
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с использованием Формы учета использования медицинской помощи при хронической боли.
(модифицировано на основе Записи амбулаторной и домашней помощи)
|
6 месяцев
|
|
Нежелательные эффекты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Будет отслеживаться с использованием формы нежелательных явлений.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000047495
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .