Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iCanCope With Pain: Program samosprávy chytrých telefonů a webu pro dospívající a mladé dospělé s chronickou bolestí

15. dubna 2026 aktualizováno: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

iCanCope With Pain: Integrovaný program samosprávy chytrého telefonu a webu pro dospívající a mladé dospělé s chronickou bolestí

Chronická bolest u dospívajících a mladých dospělých (AYA, ve věku 15-25 let) je běžným problémem. Bolest, která není správně léčena, může snížit kvalitu života. Velmi důležité jsou programy, které pomohou AYA naučit se žít a zvládat bolest. Náš tým vyvíjí aplikaci pro chytré telefony (aplikaci) a webové stránky pro AYA s chronickou bolestí. Aplikace pomůže AYA sledovat bolest, spánek, náladu, aktivity a cvičení a pomůže AYA stanovit a dosáhnout cílů. Webová stránka poskytne informace o bolesti a o tom, jak ji samostatně zvládat. Program vytvoříme a zajistíme, aby byl snadno použitelný a srozumitelný. Vyzkoušíme také, zda lze program uvést do praxe podle plánu a zda AYA s programem pociťuje méně bolesti, méně omezení a lepší kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

302

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R7
        • University of Alberta
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E1
        • Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována chronická bolest trvající nejméně 3 měsíce podle lékařské tabulky
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Ochota a schopnost dokončit online opatření
  • Účastníci jsou aktivní pacienti na klinice bolesti na jednom z příslušných zúčastněných míst studie
  • Mít přístup k počítači připojenému k internetu podle vlastního hlášení.

Kritéria vyloučení:

  • Středně těžké až těžké kognitivní poruchy podle posouzení lékařského schématu a konzultace s poskytovatelem zdravotní péče pacienta
  • Velká komorbidní psychiatrická onemocnění (např. porucha konverze, deprese, úzkostná porucha) onemocnění, které může ovlivnit pacientovu schopnost porozumět a používat intervenci iCanCope with Pain prostřednictvím vlastního hlášení, jak určí jejich poskytovatel zdravotní péče
  • Pacient z hemologického/onkologického oddělení
  • Účast ve fázi 2B studie použitelnosti iCanCope
  • Vyžaduje naléhavou léčbu CBT podle poskytovatele zdravotní péče
  • Jednotlivci, kteří za posledních 6 měsíců absolvovali více než 4 CBT sezení pro zvládání bolesti, podle jejich poskytovatele zdravotní péče a vlastní zprávy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aplikace a webové stránky iCanCope
Zásah: Behaviorální: aplikace a webové stránky iCanCope
Behaviorální: aplikace a webové stránky iCanCope
Kromě standardní lékařské péče získají dospívající a mladí dospělí v experimentální skupině na 8 týdnů přístup k aplikaci a webové stránce pro chytré telefony „iCanCope with Pain“. Aplikace se skládá z denního sledování příznaků bolesti (intenzita bolesti, spánek, nálada, fyzická aktivita a únava), stanovení cílů, aktuální strategie zvládání a také součást sociální komunity. Webová stránka poskytuje vzdělávání specifické pro chronickou bolest, strategie sebeřízení a zdroje.
Aktivní komparátor: Skupina pro kontrolu pozornosti
Intervence: Behaviorální: Skupina kontroly pozornosti
Behaviorální: Skupina pro kontrolu pozornosti
Kontrolní skupina je navržena tak, aby kontrolovala možné účinky na výsledky času, pozornosti, používání smartphonu a počítače během intervence. Kromě standardní lékařské péče získají dospívající a mladí dospělí ve skupině kontroly pozornosti přístup k aplikaci pro chytré telefony „iCanCope with Pain“ (kontrolní verze, s omezenou funkčností) a webovou stránku se zdroji bolesti bez přístupu ke strategiím samosprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční věrnost
Časové okno: 8 týdnů
Jakékoli problémy nebo potíže, které se vyskytnou během implementace intervence, kontrolní strategie nebo výsledných opatření, budou v průběhu studie sledovány CRPC.
8 týdnů
Přijatelnost a spokojenost
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci intervenční větve dokončí po intervenci e-škálu přijatelnosti (AES). Kromě toho bude podskupině účastníků z intervenční skupiny nabídnuta účast na kvalitativním zpětnovazebním rozhovoru s cílem dále prozkoumat přijatelnost a spokojenost s intervencí.
8 týdnů
Zapojení s intervencí
Časové okno: 8 týdnů
Google Analytics bude sledovat vzorce používání aplikací a webových stránek.
8 týdnů
Přilnavost
Časové okno: 8 týdnů
Dodržování bude určeno pomocí Google Analytics.
8 týdnů
Míra získávání účastníků a odchodů ze studie
Časové okno: 6 měsíců
Toto bude centrálně sledováno koordinátorem klinického výzkumného projektu (CRPC).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti a její vliv
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí krátké verze Inventáře bolesti (BPI), 15položkového nástroje, který měří intenzitu bolesti a její dopad na fungování.
6 měsíců
Sebeefficacy
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí Dotazníku sebedůvěry při bolesti (PSEQ), 10položkové škály, která vyžaduje, aby pacienti při hodnocení svých přesvědčení o sebedůvěře zohlednili svou bolest.
6 měsíců
Emocionální fungování
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), 14položkové škály pro hodnocení úzkostných a depresivních příznaků.
6 měsíců
Funkce spánku
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí Insomnia Severity Index (ISI), což je 7položkový dotazník pro sebehodnocení, který slouží k posouzení povahy, závažnosti a dopadu nespavosti.
6 měsíců
Sociální fungování
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí škály PSS-Fr (Perceived Social Support from Friends), 20položkové škály, která hodnotí, do jaké míry jednotlivec vnímá, že jeho přátelé naplňují jeho potřeby podpory.
6 měsíců
Zdravotně související kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí dotazníku SF-36 Health Survey, což je 36položková sebeposuzovací škála s 8 subškálami (Fyzické fungování, Role-fyzické, Tělesná bolest, Celkové zdraví, Vitalita, Sociální fungování, Role-emoční a Duševní zdraví).
6 měsíců
Celkové hodnocení změny pacientem
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí PGIC škály, což je jediná položka hodnocení účastníky jejich vnímané změny během studie.
6 měsíců
Znalosti týkající se bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Měření pomocí upravené verze dotazníku Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support (MEPS), 27položkového nástroje.
6 měsíců
Využívání zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí formuláře využívání zdravotní péče pro chronickou bolest. (upraveno z Ambulantního a domácího zdravotnického záznamu)
6 měsíců
Nežádoucí účinky
Časové okno: 6 měsíců
Bude sledováno pomocí formuláře nežádoucích událostí.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Spolupracovníci

University of Alberta
University of Toronto
The Ottawa Hospital
Hamilton Health Sciences Corporation
Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
Mount Sinai Hospital, Canada
University of Saskatchewan
Alberta Children's Hospital
IWK Health Centre
Stollery Children's Hospital
Centre for Global eHealth Innovation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000047495

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na aplikace a webové stránky iCanCope

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit