iCanCope With Pain: program do samodzielnego zarządzania smartfonem i Internetem dla nastolatków i młodych dorosłych z przewlekłym bólem
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
iCanCope With Pain: Zintegrowany program samozarządzania smartfonem i Internetem dla nastolatków i młodych dorosłych z przewlekłym bólem
Przewlekły ból u młodzieży i młodych dorosłych (AYA, wiek 15-25 lat) jest częstym problemem.
Ból, który nie jest odpowiednio leczony, może obniżyć jakość życia.
Programy pomagające AYA nauczyć się żyć z bólem i radzić sobie z nim są bardzo ważne.
Nasz zespół opracowuje aplikację (aplikację) na smartfony i stronę internetową dla AYA z przewlekłym bólem.
Aplikacja pomoże AYA śledzić ból, sen, nastrój, aktywność i ćwiczenia oraz pomoże AYA wyznaczać i osiągać cele.
Strona będzie zawierała informacje na temat bólu i sposobów radzenia sobie z nim samodzielnie.
Zbudujemy program i upewnimy się, że jest łatwy w obsłudze i zrozumiały.
Sprawdzimy również, czy program da się zrealizować zgodnie z planem i czy AYA korzystający z programu odczuwają mniejszy ból, mają mniej ograniczeń i lepszą jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
302
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children'S Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R7
- University of Alberta
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E1
- Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano przewlekły ból trwający co najmniej 3 miesiące zgodnie z kartą medyczną
- Potrafi mówić i czytać po angielsku
- Chętny i zdolny do wykonania pomiarów online
- Uczestnicy są aktywnymi pacjentami w klinice bólu w jednym z odpowiednich uczestniczących ośrodków badawczych
- Mieć dostęp do komputera podłączonego do Internetu zgodnie z samoopisem.
Kryteria wyłączenia:
- Umiarkowane do ciężkich upośledzenie funkcji poznawczych, oceniane na podstawie przeglądu karty medycznej i konsultacji z lekarzem pacjenta
- Główne współistniejące zaburzenia psychiatryczne (np. zaburzenie konwersyjne, depresja, zaburzenie lękowe) choroba, która może wpływać na zdolność pacjenta do zrozumienia i korzystania z interwencji iCanCope with Pain poprzez samoopis, zgodnie z ustaleniami lekarza
- Pacjent z oddziału hemologii/onkologii
- Uczestniczył w badaniu użyteczności Fazy 2B iCanCope
- Wymaga pilnej terapii poznawczo-behawioralnej zgodnie z zaleceniami lekarza
- Osoby, które odbyły więcej niż 4 sesje CBT w celu opanowania bólu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zgodnie z opinią lekarza i samooceną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja i strona internetowa iCanCope
Interwencja: Behawioralna: aplikacja i strona internetowa iCanCope
|
Oprócz standardowej opieki medycznej młodzież i młodzi dorośli z grupy eksperymentalnej otrzymają dostęp do aplikacji i strony internetowej „iCanCope with Pain” na smartfony na okres 8 tygodni.
Aplikacja obejmuje codzienne śledzenie objawów bólu (natężenie bólu, sen, nastrój, aktywność fizyczną i zmęczenie), wyznaczanie celów, strategie radzenia sobie w danej chwili, a także element społecznościowy.
Witryna internetowa zapewnia edukację dotyczącą bólu przewlekłego, strategie samodzielnego leczenia i zasoby.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna uwagi
Interwencja: Behawioralna: grupa kontrolna uwagi
|
Grupa kontrolna ma na celu kontrolę potencjalnego wpływu na wyniki czasu, uwagi, korzystania ze smartfona i komputera podczas interwencji.
Oprócz standardowej opieki medycznej młodzież i młodzi dorośli z grupy kontrolnej uwagi otrzymają dostęp do aplikacji na smartfony „iCanCope with Pain” (wersja kontrolna, z ograniczoną funkcjonalnością) oraz strony internetowej poświęconej bólowi bez dostępu do strategii samodzielnego leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wierność interwencji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wszelkie problemy lub trudności napotkane podczas wdrażania interwencji, strategii kontroli lub pomiarów wyniku będą śledzone przez cały czas trwania badania przez CRPC.
|
8 tygodni
|
|
Akceptacja i satysfakcja
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej wypełnią e-skalę akceptacji (AES) po interwencji.
Ponadto podzbiorowi uczestników z grupy interwencyjnej zostanie zaproponowany udział w jakościowym wywiadzie zwrotnym w celu dalszego zbadania akceptowalności i satysfakcji z interwencji.
|
8 tygodni
|
|
Zaangażowanie z interwencją
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Google Analytics będzie śledzić wzorce korzystania z aplikacji i witryn.
|
8 tygodni
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Przestrzeganie zostanie określone za pomocą Google Analytics.
|
8 tygodni
|
|
Wskaźniki rekrutacji i rezygnacji uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Będzie to centralnie śledzone przez koordynatora projektu badań klinicznych (CRPC).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność i wpływ bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą krótkiej wersji Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI), 15-punktowego narzędzia, które mierzy natężenie bólu i jego wpływ na funkcjonowanie.
|
6 miesięcy
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Własnej Skuteczności w Bólu (PSEQ), 10-punktowej skali, która wymaga od pacjentów uwzględnienia swojego bólu przy ocenie przekonań dotyczących własnej skuteczności.
|
6 miesięcy
|
|
Funkcjonowanie emocjonalne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone przy użyciu Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS), 14-punktowego narzędzia do oceny objawów lękowych i depresyjnych.
|
6 miesięcy
|
|
Funkcjonowanie Snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą Indeksu Nasilenia Bezsenności (ISI), 7-punktowego kwestionariusza samooceny służącego do oceny charakteru, nasilenia i wpływu bezsenności.
|
6 miesięcy
|
|
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego od Przyjaciół (PSS-Fr), 20-punktowej skali oceniającej stopień, w jakim jednostka postrzega, że jej przyjaciele zaspokajają jej potrzeby wsparcia.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone przy użyciu kwestionariusza zdrowia SF-36, 36-punktowej skali samooceny z 8 podskalami (Funkcjonowanie Fizyczne, Rola-Fizyczna, Ból Ciała, Ogólne Zdrowie, Witalność, Funkcjonowanie Społeczne, Rola-Emocjonalna i Zdrowie Psychiczne).
|
6 miesięcy
|
|
Globalna ocena zmiany przez pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone przy użyciu skali PGIC, pojedyncza ocena uczestników dotycząca ich postrzeganej zmiany podczas badania.
|
6 miesięcy
|
|
Wiedza na temat bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzono za pomocą zmodyfikowanej wersji kwestionariusza Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support (MEPS), miary składającej się z 27 pozycji.
|
6 miesięcy
|
|
Wykorzystanie Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone przy użyciu Formularza Wykorzystania Opieki Zdrowotnej w Bólu Przewlekłym.
(zmodyfikowano na podstawie Rejestru Opieki Ambulatoryjnej i Domowej)
|
6 miesięcy
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Będzie śledzone przy użyciu formularza zdarzeń niepożądanych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
10 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000047495
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .