iCanCope With Pain : un programme d'autogestion sur téléphone intelligent et sur le Web pour les adolescents et les jeunes adultes souffrant de douleur chronique
15 avril 2026 mis à jour par: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
iCanCope With Pain : un programme intégré d'autogestion par téléphone intelligent et Web pour les adolescents et les jeunes adultes souffrant de douleur chronique
La douleur chronique chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA, âgés de 15 à 25 ans) est un problème courant.
Une douleur mal traitée peut réduire la qualité de vie.
Les programmes pour aider AYA à apprendre à vivre avec la douleur et à la gérer sont très importants.
Notre équipe développe une application pour smartphone (app) et un site web pour AYA souffrant de douleur chronique.
L'application aidera AYA à suivre la douleur, le sommeil, l'humeur, les activités et l'exercice et aidera AYA à fixer et à atteindre des objectifs.
Le site Web fournira des informations sur la douleur et sur la façon de la gérer de manière autonome.
Nous allons construire le programme et nous assurer qu'il est facile à utiliser et à comprendre.
Nous testerons également si le programme peut être mis en pratique comme prévu et si AYA utilisant le programme ressent moins de douleur, a moins de limitations et une meilleure qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
302
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R7
- University of Alberta
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E1
- Nova Scotia Health Authority/Dalhousie University
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- University of Saskatchewan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une douleur chronique d'au moins 3 mois selon le dossier médical
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Volonté et capacité à effectuer des mesures en ligne
- Les participants sont des patients actifs à la clinique de la douleur de l'un des sites d'étude participants respectifs
- Avoir accès à un ordinateur connecté à Internet selon l'auto-évaluation.
Critère d'exclusion:
- Déficiences cognitives modérées à sévères, évaluées en examinant le dossier médical et en consultant le fournisseur de soins de santé du patient
- Co-morbidité psychiatrique majeure (par ex. trouble de conversion, dépression, trouble anxieux) maladie pouvant avoir un impact sur la capacité du patient à comprendre et à utiliser l'intervention iCanCope with Pain via l'auto-déclaration, tel que déterminé par son fournisseur de soins de santé
- Patient du service d'hémologie/oncologie
- Participation à l'étude d'utilisabilité Phase 2B iCanCope
- Nécessite un traitement CBT urgent selon leur fournisseur de soins de santé
- Les personnes qui ont reçu plus de 4 séances de TCC pour la gestion de la douleur au cours des 6 derniers mois, selon leur fournisseur de soins de santé et leur auto-évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application et site Web iCanCope
Intervention : Comportementale : Application et site Web iCanCope
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En plus des soins médicaux standard, les adolescents et les jeunes adultes du groupe expérimental auront accès à l'application pour smartphone et au site Web "iCanCope with Pain" pendant 8 semaines.
L'application comprend un suivi quotidien des symptômes de la douleur (intensité de la douleur, sommeil, humeur, activité physique et fatigue), la définition d'objectifs, des stratégies d'adaptation instantanées, ainsi qu'une composante de communauté sociale.
Le site Web fournit une éducation spécifique à la douleur chronique, des stratégies d'autogestion et des ressources.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de l'attention
Intervention : Comportementale : Groupe de contrôle de l'attention
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Le groupe de contrôle est conçu pour contrôler les effets potentiels sur les résultats du temps, de l'attention, de l'utilisation du smartphone et de l'ordinateur pendant l'intervention.
En plus des soins médicaux standard, les adolescents et les jeunes adultes du groupe de contrôle de l'attention auront accès à l'application pour smartphone « iCanCope with Pain » (version de contrôle, avec des fonctionnalités limitées) et à un site Web de ressources sur la douleur sans accès aux stratégies d'autogestion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité d'intervention
Délai: 8 semaines
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Tout problème ou difficulté rencontré lors de la mise en œuvre de l'intervention, de la stratégie de contrôle ou des mesures des résultats sera suivi tout au long de l'étude par le CRPC.
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8 semaines
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Acceptabilité et satisfaction
Délai: 8 semaines
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Les participants au volet intervention rempliront l'échelle électronique d'acceptabilité (AES) après l'intervention.
De plus, un sous-ensemble de participants du groupe d'intervention se verra proposer de participer à une entrevue de rétroaction qualitative pour explorer davantage l'acceptabilité et la satisfaction de l'intervention.
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8 semaines
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Engagement avec intervention
Délai: 8 semaines
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Google Analytics suivra les modèles d'utilisation des applications et des sites Web.
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8 semaines
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Adhérence
Délai: 8 semaines
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L'adhésion sera déterminée à l'aide de Google Analytics.
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8 semaines
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Taux de recrutement et d'abandon des participants
Délai: 6 mois
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Cela sera suivi de manière centralisée par le coordinateur de projet de recherche clinique (CRPC).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur et interférence
Délai: 6 mois
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Mesuré à l'aide de l'Inventaire abrégé de la douleur (BPI), un outil de 15 items qui évalue l'intensité de la douleur et son impact sur le fonctionnement.
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6 mois
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Auto-efficacité
Délai: 6 mois
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Mesuré avec le Questionnaire d'Auto-efficacité face à la Douleur (PSEQ), une échelle de 10 items qui demande aux patients de prendre en compte leur douleur lorsqu'ils évaluent leurs croyances en matière d'auto-efficacité.
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6 mois
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Fonctionnement émotionnel
Délai: 6 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), une mesure en 14 items pour l'évaluation des symptômes anxieux et dépressifs.
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6 mois
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Fonctionnement du sommeil
Délai: 6 mois
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Mesuré avec l'Indice de Sévérité de l'Insomnie (ISI), un questionnaire d'auto-évaluation de 7 items pour évaluer la nature, la sévérité et l'impact de l'insomnie.
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6 mois
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Fonctionnement social
Délai: 6 mois
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Mesuré avec l'échelle de soutien social perçu des amis (PSS-Fr), une échelle de 20 items qui évalue dans quelle mesure un individu perçoit que ses amis répondent à ses besoins de soutien.
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6 mois
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Qualité de Vie Liée à la Santé
Délai: 6 mois
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Mesuré à l'aide du questionnaire de santé SF-36, une échelle d'auto-évaluation de 36 items avec 8 sous-échelles (Fonctionnement Physique, Rôle-Physique, Douleur Corporelle, Santé Générale, Vitalité, Fonctionnement Social, Rôle-Émotionnel et Santé Mentale).
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6 mois
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Impression globale du patient de l'évolution
Délai: 6 mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle PGIC, une évaluation en un seul item par les participants de leur changement perçu pendant l'essai.
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6 mois
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Connaissances liées à la douleur
Délai: 6 mois
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Mesuré à l'aide d'une version modifiée du questionnaire Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support (MEPS), une mesure en 27 items.
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6 mois
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Utilisation des Soins de Santé
Délai: 6 mois
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Mesuré à l'aide du Formulaire d'Utilisation des Soins de Santé pour la Douleur Chronique.
(modifié à partir du Dossier de Soins Ambulatoires et à Domicile)
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6 mois
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Effets indésirables
Délai: 6 mois
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Sera suivi à l'aide du formulaire des événements indésirables.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2015
Première publication (Estimé)
10 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000047495
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .