脊髄転移に対する単一の分画 SSRS と複数の分画 SSRS の比較

従来の分割放射線療法は何十年にもわたって利用されてきましたが、完全な疼痛緩和と複雑な腫瘍の局所制御の割合は最適ではありません。 脊椎転移患者の管理は、過去 5 年間で大きく変化しました。 ニューロ イメージング、コンピュータ支援治療計画、および放射線治療技術の向上により、頭蓋外放射線手術が開発されました。

SSRS の予備的なアプリケーションが有望であると思われるため、SSRS は臨床で急速に採用されています。 ただし、SSRS の役割はまだ始まったばかりであり、治療スケジュールに関する質の高いエビデンスがなく、有害事象の確実な理解が不足していました。 Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 0631 フェーズ 2/3 試験は、画像誘導による 16 Gy 線量のシングル フラクション SRS によるより強い放射線量が、従来の外照射療法と比較して疼痛管理と生活の質を改善できるかどうかを判断するために開始されました。限局性脊椎転移患者における放射線療法。 他のグループは、3分割で27～30 Gyの総線量で治療スケジュールを使用しました。

脊椎圧迫骨折（VCF）などの重篤な有害事象は、従来の放射線療法後のかなりリスクの低い有害事象ですが、脊椎定位放射線療法後のVCFの粗リスク推定値は比較的頻繁です。 ただし、以前の報告では、投与量と予測因子に関する注意が喚起されています。これら 2 つの最も広く使用されている SSRS スケジュール (つまり、. 1 回の分割と 3 回の分割の比較) は同等の疼痛管理を提供し、最小限の副作用はまだ回答されていません。

最も広く採用されている 2 つのスキームの間で、SSRS 治療反応と SSRS が誘発するグレード 3 以上の有害事象を評価するランダム化試験はありませんでした。 したがって、研究者は、16 Gy SRS の単回投与と 24 Gy SRS の 3 回分割投与の実現可能性を判断するための無作為試験を提案し、毒性プロファイルを評価し、堅牢なデータと合併症のリスクに関する予測因子を得ようとしました。 VCFを含むSSRSの後。 治験責任医師は、最近開発および報告された信頼性の高い脊髄不安定性腫瘍性スコアリング (SINS) システムと適切に設計された患者報告アウトカム指標 (PROM) をプロトコルに組み込み、各参加者の有害事象と生活の質を予測します。 研究者らはまた、SSRS 関連の有害な骨イベントのリスク評価のために、潜在的な骨バイオマーカーの関連性を調査しようとしました。

患者は治療群のために無作為に割り付けられたので、本研究では SSRS 治療スキームの有効性と有害プロファイルをより適切に調査することができます。