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腸の健康のための機能性食品成分としての親水コロイド (HYFFI)

2015年11月18日 更新者:University of Ulster

海藻は天然の栄養素源であり、種類にもよりますが、食物繊維、タンパク質、必須ビタミン、ミネラルが豊富です。 しかし、この資源は十分に活用されていません。 日本、中国、北朝鮮、韓国などの国は食用海藻を大量に消費していますが、西側諸国での曝露ははるかに低く、主に工業的に抽出された海藻誘導体として、多くの食品やヘルスケア製品に一般的に添加されています. 海藻は、消化管を通る糞便通過時間を短縮して便秘を防ぎ、有害物質への曝露を減らす(結腸がんのリスクを減らす)など、健康上の利点を促進する多くの人間の腸と関連しています. これらの健康上の利点は、海藻の高い食物繊維含有量に起因する可能性があります. 興味深いことに、食品およびヘルスケア業界はすでに海藻抽出繊維を製造プロセスで利用しており、新しい機能性食品の開発に向けた道を切り開いています. これらの海藻抽出繊維は、親水コロイドとして知られる高分子量の多糖類であり、人間には消化されないため、食物繊維に分類されます。

伝統的に、海藻由来の多糖類(親水コロイド)は、食品やその他の産業用途に増粘およびゲル化機能を提供するために使用されてきましたが、これらの親水コロイドに由来する低分子量の多糖類およびオリゴ糖類も可溶性の供給源として機能できることを示す新たな証拠があります。繊維であり、プレバイオティクス活性を持っている可能性があります。 日本と韓国での最近の開発により、低分子量の海藻由来の繊維を含む製品が市販されるようになりました。 心血管の健康、癌、糖尿病、肥満などの他の主要な健康分野における海藻由来の繊維の有益な効果についてのいくつかの証拠もあります. しかし、人間の腸内での海藻繊維の化学的、物理化学的、発酵特性についてはほとんど知られていません。 一部の親水コロイド、特にグアーガム (植物源) も、耐糖能およびコレステロール低下の分野での健康増進特性のために使用されています。 しかし、消費者にとって健康上の利益をもたらす機能性食品成分としての親水コロイドの使用はかなり制限されており、糖尿病患者向けの製品での使用に重点が置かれています。

ハイドロコロイドの製造と加工に携わる中小企業 (SME) が、革新的な加工技術を使用して機能性食品成分市場に参入できるのは、特に腸の健康の分野です。 海藻の総食物繊維含有量は総乾燥重量の 75% にもなり、その大部分は水溶性です。 繊維成分は、基本的に構造多糖類、すなわち、褐海藻のアルギン酸およびフコイダン、紅海藻のカラギーナン、寒天およびポルフィラン、緑海藻のウルバンを含む。 これらの繊維は主に水溶性であるため、消化管を通過する際に粘性のゲルを形成します。 食物繊維の一部は腸の下部で発酵しますが、一般に、水溶性および不溶性の海藻食物繊維は、消化されずに腸を通過する傾向があります。 海藻植物の一部としての自然な形では、この繊維は通常、分子量が高く、腸を通過する速度が速すぎて、腸内細菌叢がそれを十分に活用できません. したがって、より溶解性が高く、製品の官能特性に影響を与えることなく食品に高濃度で添加できる低分子量の形態を開発する必要があります。

このプロジェクトの全体的な目的は、食品と健康への応用のために、アルギン酸と寒天を含む海藻から低分子量多糖類 (LMWP) を生産する機会を実現することです。 インビトロ研究によって特定された2つの効果的な寒天およびアルギン酸LMWPは、欧州連合(EU)研究の一環として、人間のボランティア(アルスター大学)の摂食試験におけるプレバイオティクス活性の評価のために選択されます。 評価されるエンドポイントは、有益な細菌の刺激(ビフィズス誘発効果)、短鎖脂肪酸産生の増加、便形成に対する有益な効果、および腸のバリア機能の改善です。 さらに、血糖値に対するLMWPの利点(短期および急性)が評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な人
  • 年齢 18 ~ 55 歳
  • 禁煙
  • BMI >20 および <35kg/m2

除外基準

  • 喫煙者
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • ベジタリアンとビーガン
  • 乳糖不耐症の人
  • 糖尿病
  • 循環器疾患
  • 自己免疫/炎症性疾患
  • 新生物の歴史
  • 最近の急性疾患および/または抗炎症剤(アスピリンを含む)の慢性処方または自己処方使用
  • 広域抗生物質の使用
  • 胃腸の運動に作用する薬または下剤の使用
  • 栄養補助食品(特にプロバイオティクスまたはプレバイオティクス)の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療1
28 日間のウォッシュアウトの後、28 日間の通常の食事の一部として、8g の寒天 H1CC2013 を含む 250ml の飲み物を 1 日 1 回飲みます
実験的:治療2
28 日間のウォッシュアウトの後、28 日間の通常の食事の一部として、8g の寒天 H1CC2012 を含む 250ml の飲み物を 1 日 1 回飲みます
プラセボコンパレーター:治療3
28 日間のウォッシュアウトの後、28 日間の通常の食事の一部として、8g のマルトデキストリンを含む 250ml の飲み物を 1 日 1 回飲みます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糞便細菌組成の変化
時間枠:最大28日間の治療期間(合計6/参加者)
蛍光 in situ ハイブリダイゼーション
最大28日間の治療期間(合計6/参加者)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短鎖脂肪酸濃度
時間枠:最大28日間の治療期間(合計6/参加者)
ガスクロマトグラフィー
最大28日間の治療期間(合計6/参加者)
糞便水分バリア機能生理活性
時間枠:最大28日間の治療期間(合計6/参加者)
経上皮電気抵抗
最大28日間の治療期間(合計6/参加者)
排便習慣
時間枠:各糞便サンプル提供後 7 日間 (合計 6 日誌/参加者)
糞便日記
各糞便サンプル提供後 7 日間 (合計 6 日誌/参加者)
糞の特徴
時間枠:最大28日間の治療期間(合計6/参加者)
検査による糞便サンプルの種類 (Bristol Stool Chart)
最大28日間の治療期間(合計6/参加者)
排便重量
時間枠:最大28日間の治療期間(合計6/参加者)
総排泄物重量
最大28日間の治療期間(合計6/参加者)
糞便のpH
時間枠:最大28日間の治療期間(合計6/参加者)
pHメーター
最大28日間の治療期間(合計6/参加者)
食物摂取量
時間枠:各糞便サンプル提供の 4 日前 (合計 6 日誌/参加者)
食品成分データベースで分析した食品日記
各糞便サンプル提供の 4 日前 (合計 6 日誌/参加者)
ボランティアのサブセットにおける急性血糖反応 (n=20)
時間枠:クロスオーバー介入研究の2日後(朝)
1.ブドウ糖+アルギン酸H1CC2012、または2.ブドウ糖による経口ブドウ糖負荷試験
クロスオーバー介入研究の2日後(朝)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月18日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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