Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydrokolloider som funksjonelle matingredienser for tarmhelse (HYFFI)

18. november 2015 oppdatert av: University of Ulster

Tang er en naturlig kilde til næringsstoffer, og er avhengig av variasjonen rik på kostfiber, proteiner, essensielle vitaminer og mineraler. Denne ressursen er imidlertid svært underutnyttet. Land som Japan, Kina, Nord- og Sør-Korea er storforbrukere av spiselig tang mens eksponeringen i vestlige land er mye lavere og hovedsakelig som industrielt utvunnede tangderivater, et vanlig tilsetningsstoff i mange mat- og helseprodukter. Tang har blitt assosiert med en rekke menneskelige tarmfremmende helsemessige fordeler som å redusere avføringstiden gjennom mage-tarmkanalen og dermed forhindre forstoppelse og resultere i redusert eksponering for skadelige stoffer (reduserende risiko for tykktarmskreft). Disse helsemessige fordelene kan tilskrives tang høyt kostfiberinnhold. Interessant nok bruker mat- og helseindustrien allerede tang-ekstrahert fiber i produksjonsprosessen og styrer dermed veien videre mot utviklingen av nye funksjonelle matprodukter. Disse tang-ekstraherte fibrene er polysakkarider med høy molekylvekt kjent som hydrokolloider og er ikke-fordøyelige av mennesker, og klassifiseres derfor som kostfiber.

Tradisjonelt har tangavledede polysakkarider (hydrokolloider) blitt brukt for å gi fortyknings- og geleringsfunksjonalitet til matvarer og andre industrielle anvendelser, men det er nye bevis som viser at lavmolekylære polysakkarider og oligosakkarider avledet fra disse hydrokolloidene også kan fungere som en kilde til løselig fiber og kan ha prebiotisk aktivitet. Nylig utvikling i Japan og Korea har ført til kommersiell tilgjengelighet av produkter som inneholder fiber avledet av lavmolekylær tang. Det er også noen bevis for de gunstige effektene av fiber avledet av tang på andre viktige helseområder som kardiovaskulær helse, kreft, diabetes og fedme. Imidlertid er relativt lite kjent om de kjemiske, fysiokjemiske og gjæringsegenskapene til tangfiber i menneskets tarm. Noen hydrokolloider, spesielt guargummi (plantekilde), har også blitt brukt for sine helsefremmende egenskaper innen glukosetoleranse og kolesterolsenkende. Imidlertid har bruken av hydrokolloider som funksjonelle matingredienser med helsemessige fordeler for forbrukere vært ganske begrenset og har fokusert mer på bruk i produkter for diabetikere.

Det er spesielt innen tarmhelse at små og mellomstore bedrifter (SMB) involvert i hydrokolloidproduksjon og prosessering kan gå inn i markedet for funksjonelle matingredienser ved å bruke innovativ prosessteknologi. Det totale kostfiberinnholdet i tang kan være så høyt som 75 % av den totale tørrvekten og en høy andel av dette er løselig. Fiberkomponenten omfatter i hovedsak de strukturelle polysakkaridene, dvs. alginat og fucoidan i brun tang, karragenan, agar og porfyran i rød tang og ulvan i grønn tang. Siden disse fibrene først og fremst er løselige, danner de viskøse geler når de passerer gjennom mage-tarmkanalen. Noe av fiberen er fermentert i nedre tarm, men generelt har løselig og uløselig tangfiber en tendens til å passere gjennom tarmen uten å bli fordøyd. I sin naturlige form som en del av tangplanten, har denne fiberen typisk høy molekylvekt og passerer gjennom tarmen for raskt til at tarmmikrofloraen kan utnytte den i særlig grad. Det er derfor nødvendig å utvikle former med lavere molekylvekt som er mer løselige og kan tilsettes i høyere konsentrasjoner til matprodukter uten å påvirke produktets sensoriske egenskaper.

Det overordnede målet med prosjektet er å realisere en mulighet til å produsere lavmolekylære polysakkarider (LMWP) fra alginat- og agarholdige tang for bruk innen mat og helse. De to effektive agar- og alginat-LMWP-ene, identifisert av in vitro-studier, vil bli valgt for vurdering av prebiotisk aktivitet i en fôringsforsøk på frivillige mennesker (Ulster University) som en del av en EU-studie. Endepunktene som skal vurderes vil være stimulering av gunstige bakterier (bifidogene effekter), økt kortkjedet fettsyreproduksjon, gunstige effekter på avføringsdannelse og forbedringer i tarmbarrierefunksjonen. I tillegg vil fordelene med LMWP-ene mot blodsukkernivåer (kortsiktig og akutt) bli vurdert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer
  • Alder 18-55 år
  • Ikke røyk
  • BMI >20 og <35kg/m2

Eksklusjonskriterier

  • Røyker
  • Gravide og ammende kvinner
  • Vegetarianere og veganere
  • Laktoseintolerante individer
  • Diabetes
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Autoimmune/inflammatoriske lidelser
  • Historie om neoplasma
  • Nylig akutt sykdom og/eller kronisk foreskrevet eller selvforeskrevet bruk av antiinflammatoriske midler (inkludert aspirin)
  • Bruk av bredspektret antibiotika
  • Bruk av legemidler som er aktive på gastrointestinal motilitet eller avføringsmidler
  • Bruk av kosttilskudd (spesielt probiotika eller prebiotika)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling 1
Etter en 28-dagers utvasking en 250 ml drink/dag som inneholder 8g agar H1CC2013 som en del av normal diett i 28 dager
Eksperimentell: Behandling 2
Etter en 28-dagers utvasking, en 250 ml drink / dag inneholdende 8g agar H1CC2012 som en del av normal diett i 28 dager
Placebo komparator: Behandling 3
Etter en 28-dagers utvasking en 250 ml drink/dag som inneholder 8g maltodekstrin som en del av vanlig kosthold i 28 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fekal bakteriesammensetning
Tidsramme: opptil 28-dagers behandlingsperiode (seks/deltaker totalt)
Fluorescerende in situ hybridisering
opptil 28-dagers behandlingsperiode (seks/deltaker totalt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortkjedede fettsyrekonsentrasjoner
Tidsramme: opptil 28-dagers behandlingsperiode (seks/deltaker totalt)
Gasskromatografi
opptil 28-dagers behandlingsperiode (seks/deltaker totalt)
Avføringsvannbarrierefunksjon bioaktivitet
Tidsramme: opptil 28-dagers behandlingsperiode (seks/deltaker totalt)
Trans-epitelial elektrisk motstand
opptil 28-dagers behandlingsperiode (seks/deltaker totalt)
Tarmvaner
Tidsramme: 7 dager etter hver avføringsprøve (totalt seks dagbøker/deltaker)
Fekal dagbok
7 dager etter hver avføringsprøve (totalt seks dagbøker/deltaker)
Fekale egenskaper
Tidsramme: opptil 28-dagers behandlingsperiode (seks/deltaker totalt)
Avføringsprøvetype ved inspeksjon (Bristol Stool Chart)
opptil 28-dagers behandlingsperiode (seks/deltaker totalt)
Fekal utgangsvekt
Tidsramme: opptil 28-dagers behandlingsperiode (seks/deltaker totalt)
Total avføringsvekt
opptil 28-dagers behandlingsperiode (seks/deltaker totalt)
Fekal pH
Tidsramme: opptil 28-dagers behandlingsperiode (seks/deltaker totalt)
pH-meter
opptil 28-dagers behandlingsperiode (seks/deltaker totalt)
Matinntak
Tidsramme: 4 dager før hver avføringsprøve (totalt seks dagbøker/deltaker)
Matdagbok analysert ved hjelp av en Food Composition Database
4 dager før hver avføringsprøve (totalt seks dagbøker/deltaker)
Akutt glykemisk respons på undergruppe av frivillige (n=20)
Tidsramme: To dager (morgen) etter crossover intervensjonsstudie
Oral glukosetoleransetest etter 1. Glukose + Alginat H1CC2012, eller 2. Glukose
To dager (morgen) etter crossover intervensjonsstudie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere