Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydrokoloidy jako funkční složky potravin pro zdraví střev (HYFFI)

18. listopadu 2015 aktualizováno: University of Ulster

Mořské řasy jsou přirozeným zdrojem živin a v závislosti na odrůdě jsou bohaté na vlákninu, bílkoviny, základní vitamíny a minerály. Tento zdroj je však velmi málo využíván. Země jako Japonsko, Čína, Severní a Jižní Korea jsou velkými spotřebiteli jedlých mořských řas, zatímco expozice v západních zemích je mnohem nižší a hlavně jako průmyslově extrahované deriváty mořských řas, běžná přísada v mnoha potravinách a zdravotnických výrobcích. Mořské řasy jsou spojovány s řadou zdravotních přínosů podporujících lidské střevo, jako je zkrácení doby průchodu stolicí gastrointestinálním traktem, čímž se zabrání zácpě a výsledkem je snížená expozice škodlivým látkám (snížení rizika rakoviny tlustého střeva). Tyto zdravotní přínosy lze přičíst vysokému obsahu vlákniny v mořských řasách. Zajímavé je, že potravinářský a zdravotnický průmysl již ve výrobním procesu využívá vlákninu extrahovanou z mořských řas, čímž řídí cestu vpřed směrem k vývoji nových funkčních potravinářských produktů. Tato vlákna extrahovaná z mořských řas jsou polysacharidy s vysokou molekulovou hmotností známé jako hydrokoloidy a jsou pro člověka nestravitelné, proto jsou klasifikovány jako dietní vláknina.

Tradičně se polysacharidy (hydrokoloidy) získané z mořských řas používaly k zajištění zahušťovací a gelující funkce potravinám a dalším průmyslovým aplikacím, ale objevují se důkazy, které ukazují, že polysacharidy s nižší molekulovou hmotností a oligosacharidy odvozené z těchto hydrokoloidů mohou také působit jako zdroj rozpustných látek. vlákniny a může mít prebiotickou aktivitu. Nedávný vývoj v Japonsku a Koreji vedl ke komerční dostupnosti produktů obsahujících vlákno z mořských řas s nízkou molekulovou hmotností. Existují také určité důkazy pro příznivé účinky vlákniny získané z mořských řas v dalších klíčových oblastech zdraví, jako je kardiovaskulární zdraví, rakovina, cukrovka a obezita. Poměrně málo je však známo o chemických, fyzikálně-chemických a fermentačních vlastnostech vlákniny z mořských řas v lidském střevě. Některé hydrokoloidy, zejména guarová guma (rostlinný zdroj), byly také použity pro své zdraví prospěšné vlastnosti v oblastech glukózové tolerance a snižování cholesterolu. Použití hydrokoloidů jako funkčních složek potravin se zdravotním přínosem pro spotřebitele je však spíše omezené a zaměřuje se spíše na použití ve výrobcích pro diabetiky.

Právě v oblasti zdraví střev mohou malé a střední podniky (MSP) zabývající se výrobou a zpracováním hydrokoloidů vstoupit na trh funkčních potravinových přísad pomocí inovativní technologie zpracování. Celkový obsah vlákniny v mořských řasách může být až 75 % celkové suché hmotnosti a vysoký podíl této vlákniny je rozpustný. Vlákninová složka v podstatě obsahuje strukturní polysacharidy, tj. alginát a fukoidan v hnědých mořských řasách, karagenan, agar a porfyran v červených mořských řasách a ulvan v zelených mořských řasách. Jelikož jsou tato vlákna primárně rozpustná, tvoří při průchodu gastrointestinálním traktem viskózní gely. Část vlákniny je fermentována v dolní části střeva, ale obecně má rozpustná a nerozpustná vláknina z mořských řas tendenci procházet střevem, aniž by byla trávena. Ve své přirozené formě jako součást rostliny z mořských řas má tato vláknina typicky vysokou molekulární hmotnost a prochází střevem příliš rychle na to, aby ji střevní mikroflóra ve větší míře využila. Je proto nutné vyvinout formy s nižší molekulovou hmotností, které jsou rozpustnější a mohou být přidávány ve vyšších koncentracích do potravinářských produktů, aniž by to ovlivnilo senzorické vlastnosti produktu.

Celkovým cílem projektu je realizovat příležitost produkovat nízkomolekulární polysacharidy (LMWP) z alginátových a agarových mořských řas pro aplikace v potravinářství a zdraví. Dva účinné agarové a alginátové LMWP, identifikované studiemi in vitro, budou vybrány pro hodnocení prebiotické aktivity ve krmné studii na lidských dobrovolnících (Ulster University) jako součást studie Evropské unie (EU). Konečnými body, které budou hodnoceny, bude stimulace prospěšných bakterií (bifidogenní účinky), zvýšená produkce mastných kyselin s krátkým řetězcem, příznivé účinky na tvorbu stolice a zlepšení funkce střevní bariéry. Kromě toho budou posouzeny přínosy LMWP vůči hladinám glukózy v krvi (krátkodobé a akutní).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci
  • Věk 18-55 let
  • Nekuřácké
  • BMI >20 a <35kg/m2

Kritéria vyloučení

  • Kuřák
  • Těhotné a kojící ženy
  • Vegetariáni a vegani
  • Osoby s intolerancí laktózy
  • Diabetes
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Autoimunitní/zánětlivé poruchy
  • Historie novotvaru
  • Nedávné akutní onemocnění a/nebo chronické předepsané nebo samostatně předepsané užívání protizánětlivých látek (včetně aspirinu)
  • Použití širokospektrých antibiotik
  • Použití léků působících na gastrointestinální motilitu nebo laxativ
  • Užívání doplňků stravy (konkrétně probiotik nebo prebiotik)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba 1
Po 28denním vymývání jeden 250ml nápoj / den obsahující 8 g agaru H1CC2013 jako součást normální stravy po dobu 28 dní
Experimentální: Léčba 2
Po 28denním vymývání jeden 250ml nápoj / den obsahující 8 g agaru H1CC2012 jako součást normální stravy po dobu 28 dní
Komparátor placeba: Léčba 3
Po 28denním vymývání jeden 250ml nápoj / den obsahující 8 g maltodextrinu jako součást normální stravy po dobu 28 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bakteriálního složení stolice
Časové okno: až 28denní léčebné období (celkem šest/účastník)
Fluorescenční hybridizace in situ
až 28denní léčebné období (celkem šest/účastník)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem
Časové okno: až 28denní léčebné období (celkem šest/účastník)
Plynová chromatografie
až 28denní léčebné období (celkem šest/účastník)
Bioaktivita funkce fekální vodní bariéry
Časové okno: až 28denní léčebné období (celkem šest/účastník)
Transepiteliální elektrický odpor
až 28denní léčebné období (celkem šest/účastník)
Střevní návyky
Časové okno: 7 dní po každém poskytnutí vzorku stolice (celkem šest deníků/účastník)
Fekální deník
7 dní po každém poskytnutí vzorku stolice (celkem šest deníků/účastník)
Vlastnosti stolice
Časové okno: až 28denní léčebné období (celkem šest/účastník)
Typ vzorku stolice podle kontroly (Bristol Stool Chart)
až 28denní léčebné období (celkem šest/účastník)
Výstupní hmotnost fekálií
Časové okno: až 28denní léčebné období (celkem šest/účastník)
Celková výstupní hmotnost stolice
až 28denní léčebné období (celkem šest/účastník)
PH stolice
Časové okno: až 28denní léčebné období (celkem šest/účastník)
pH metr
až 28denní léčebné období (celkem šest/účastník)
Příjem potravy
Časové okno: 4 dny před každým poskytnutím vzorku stolice (celkem šest deníků/účastník)
Potravinový deník analyzovaný pomocí databáze složení potravin
4 dny před každým poskytnutím vzorku stolice (celkem šest deníků/účastník)
Akutní glykemická odpověď u podskupiny dobrovolníků (n=20)
Časové okno: Dva dny (ráno) po zkřížené intervenční studii
Orální glukózový toleranční test po 1. Glukóza + Alginát H1CC2012 nebo 2. Glukóza
Dva dny (ráno) po zkřížené intervenční studii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Agar H1CC2013

Předplatit